Tibial Plateau ORIF 후 복재 신경 차단
2023년 7월 21일 업데이트: Jean-Louis Horn, Stanford University
Tibial Plateau ORIF 후 수술 후 통증 조절을 위한 복재 신경 차단
경골 고원의 골절은 매우 고통스럽지만 일반적으로 신경 차단을 받지 않습니다.
이것은 신경 차단으로 인한 무감각이 손상된 사지의 영구적인 기능 상실로 이어질 수 있는 상태인 구획 증후군의 전형적인 고통스러운 증상을 "가릴" 수 있다는 우려 때문입니다.
본 연구의 목적은 경골 고평부 골절의 외과적 봉합 후 통증 관리를 위한 복재신경차단의 효과를 평가하는 것이다.
사체 연구와 임상 경험을 바탕으로 우리는 복재 신경이 경골 고원의 통증 감각에 기여하고 구획 증후군의 통증을 가리지 않을 것이라고 의심합니다.
요약하면, 복재 신경 차단은 경골 고원 개방 정복 내부 고정(ORIF) 후 안전한 옵션을 나타내지만, 우리는 이 환자 모집단에서 그 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ORIF에 제시된 경골 고평부 골절
- 18세 이상
제외 기준:
- 기타 수반되는 생명을 위협하는 부상
- 경골 고평부 ORIF 이전의 만성 통증 병력
- 나이
- 임신
- 연구 참여에 대한 환자의 동의 능력을 저해하는 모든 상태
- 신경 차단을 금하는 기존 상태
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로피바카인 치료
환자가 수술 후 신경 차단에 동의한 후 의사는 카테터를 통해 로피바카인 로딩 용량을 제공합니다.
1시간 후 환자는 표준 프로토콜에 따라 Ropivacaine 주입을 받습니다.
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국소 마취 신경 차단술은 수술 후 통증 관리를 위한 여러 정형외과 수술의 표준 진료가 되었지만 구획 증후군에 대한 우려로 인해 신경 차단이 경골 고원 개방 정복 내부 고정 통증 관리를 위한 일반적인 진료가 되지 못했습니다.
흥미롭게도, 복재 신경 블록은 좌골 신경을 덮지 않아 구획 증후군을 숨길 수 있다는 우려를 줄이면서 통증 관리를 허용합니다.
환자는 신경 차단 시작 부분부터 카테터를 통해 로피바카인을 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 식염수 제어
환자가 수술 후 신경 차단에 동의한 후 의사는 카테터를 통해 생리 식염수 부하 용량을 제공합니다.
1시간 후 환자는 표준 프로토콜에 따라 Ropivacaine 주입을 받습니다.
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국소 마취 신경 차단술은 수술 후 통증 관리를 위한 여러 정형외과 수술의 표준 진료가 되었지만 구획 증후군에 대한 우려로 인해 신경 차단이 경골 고원 개방 정복 내부 고정 통증 관리를 위한 일반적인 진료가 되지 못했습니다.
흥미롭게도, 복재 신경 블록은 좌골 신경을 덮지 않아 구획 증후군을 숨길 수 있다는 우려를 줄이면서 통증 관리를 허용합니다.
환자는 카테터를 통해 정상 식염수 부하 용량을 받게 됩니다.
1시간 후 환자는 표준 프로토콜에 따라 Ropivacaine 주입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 입원을 통해 평균 3일
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0에서 10까지의 통증 점수는 수술 후 차단 후 1시간 동안 연구원이 수집합니다.
고통 점수는 또한 환자가 머무는 동안 간호사가 수집합니다.
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입원을 통해 평균 3일
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오피오이드 요건
기간: 입원을 통해 평균 3일
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오피오이드 모르핀 등가물에 기록된 오피오이드 약물은 수술 후 신경 차단 후 처음 1시간 동안 연구원에 의해 기록됩니다.
오피오이드 약물은 환자가 머무는 동안 간호사가 수집합니다.
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입원을 통해 평균 3일
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체류 기간
기간: 입원을 통해 평균 3일
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환자의 병원 체류 기간은 환자가 퇴원한 후 연구원이 수집합니다.
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입원을 통해 평균 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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