Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Saphenous nervblock efter tibialplatå ORIF

29 juni 2026 uppdaterad av: Jean-Louis Horn, Stanford University

Saphenous nervblock för post-op smärtkontroll efter tibial platå ORIF

Frakturer på tibialplatån, även om de är mycket smärtsamma, får vanligtvis inte nervblockader. Detta beror på en oro för att domningar från ett nervblock skulle "maskera" de typiskt smärtsamma symptomen på kompartmentsyndrom, ett tillstånd som kan leda till en permanent förlust av funktion hos den skadade extremiteten. Vår studie syftar till att utvärdera effektiviteten av saphenous nervblockad för smärtbehandling efter kirurgisk reparation av en tibialplatåfraktur. Baserat på kadaverstudier och vår kliniska erfarenhet, misstänker vi att saphenusnerven bidrar till smärtupplevelser i tibialplatån och inte kommer att maskera smärtan från ett kompartmentsyndrom. Sammanfattningsvis, medan saphenous nervblockering representerar ett säkert alternativ efter tibial plateau open reduction internal fixation (ORIF), strävar vi efter att utvärdera dess effektivitet i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tibialplatåfraktur presenterar för ORIF
  • Ålder högre än eller lika med 18 år

Exklusions kriterier:

  • Andra samtidiga livshotande skador
  • Historik med kronisk smärta före tibialplatå ORIF
  • Ålder
  • Graviditet
  • Alla tillstånd som försämrar patientens förmåga att samtycka till deltagande i studien
  • Befintligt tillstånd kontraindikerar nervblockad
  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ropivacaine behandling
Efter att patienten har godkänts för ett postoperativt nervblock, kommer läkare att ge en laddningsdos av Ropivacain genom katetern. Efter en timme kommer patienten att få sina Ropivacaine-infusioner enligt standardprotokoll.
Procedur: Saphenous nervblockad med ropivakainbehandling
Regionala anestesinervblockeringar har blivit standardpraxis för flera ortopediska operationer för postoperativ smärtbehandling, men oro för kompartmentsyndrom har förhindrat att nervblockader blivit vanlig praxis för hantering av öppen skenbensplatå för intern fixering. Intressant nog täcker inte saphenösa nervblockad ischiasnerven, vilket möjliggör smärtbehandling samtidigt som man minskar oro för att det eventuellt kan maskera kompartmentsyndromet. Patienterna kommer att få ropivakain genom katetern från början av nervblocket.
Placebo-jämförare: Saltlösningskontroll
Efter att patienten har godkänts för ett postoperativt nervblock, kommer läkare att ge en laddningsdos av normal koksaltlösning genom katetern. Efter en timme kommer patienten att få sina Ropivacaine-infusioner enligt standardprotokoll.
Procedur: Saphenous nervblock med saltlösningskontroll
Regionala anestesinervblockeringar har blivit standardpraxis för flera ortopediska operationer för postoperativ smärtbehandling, men oro för kompartmentsyndrom har förhindrat att nervblockader blivit vanlig praxis för hantering av öppen skenbensplatå för intern fixering. Intressant nog täcker inte saphenösa nervblockad ischiasnerven, vilket möjliggör smärtbehandling samtidigt som man minskar oro för att det eventuellt kan maskera kompartmentsyndromet. Patienterna kommer att få en laddningsdos av normal koksaltlösning genom katetern. Efter en timme kommer patienten att få sina Ropivacaine-infusioner enligt standardprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar
Smärtpoäng på en skala från 0 till 10 kommer att samlas in av forskarpersonalen under 1 timme efter det postoperativa blocket. Smärtpoäng kommer också att samlas in av sjuksköterskorna under hela patientens vistelse.
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar
Opioidkrav
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar
Opioidmediciner registrerade i opioidmorfinekvivalenter kommer att registreras av forskarpersonalen under den första timmen efter det postoperativa nervblocket. Opioidläkemedel kommer att samlas in av sjuksköterskorna under hela patientens vistelse.
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar
Patientens vistelsetid på sjukhuset kommer att samlas in av forskningspersonalen efter patientens utskrivning.
Genom sjukhusvistelse i genomsnitt 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31480

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera