Saphenus idegblokk a sípcsont-fennsík után ORIF
2023. július 21. frissítette: Jean-Louis Horn, Stanford University
Saphenous idegblokk műtét utáni fájdalomcsillapításra a sípcsont plató után ORIF
A sípcsont fennsíkjának törései, bár nagyon fájdalmasak, általában nem kapnak idegblokkot.
Ennek oka az az aggodalom, hogy az idegblokkból eredő zsibbadás "elfedné" a kompartment szindróma tipikusan fájdalmas tüneteit, amely állapot a sérült végtag tartós funkcióvesztéséhez vezethet.
Vizsgálatunk célja, hogy értékelje a saphena idegblokk hatékonyságát a fájdalomcsillapításban a sípcsont-plató törés műtéti helyreállítása után.
A holttestvizsgálatok és klinikai tapasztalataink alapján azt gyanítjuk, hogy a saphena ideg hozzájárul a sípcsont-fennsík fájdalomérzetéhez, és nem takarja el a kompartment szindróma okozta fájdalmat.
Összefoglalva, bár a saphena idegblokk biztonságos megoldást jelent a tibialis plató nyitott redukciós belső rögzítése (ORIF) után, célunk ennek a betegpopulációnak a hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sípcsont fennsík törés bemutatása ORIF
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
Kizárási kritériumok:
- Egyéb egyidejű életveszélyes sérülések
- Krónikus fájdalom a kórtörténetben a sípcsont plató előtt ORIF
- Kor
- Terhesség
- Bármilyen állapot, amely rontja a páciens azon képességét, hogy hozzájáruljon a vizsgálatban való részvételhez
- Meglévő állapot, amely ellenjavallt idegblokk kialakulásának
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ropivakain kezelés
Miután a páciens beleegyezett a posztoperatív idegblokkba, az orvosok a katéteren keresztül telítő adag ropivakaint biztosítanak.
Egy óra elteltével a beteg megkapja a Ropivacaine infúziót a standard protokoll szerint.
|
A regionális érzéstelenítéssel végzett idegblokkok bevett gyakorlattá váltak számos ortopédiai műtétnél a posztoperatív fájdalomcsillapítás során, azonban a kompartment szindróma miatti aggodalmak megakadályozták, hogy az idegblokkok általános gyakorlattá váljanak a tibialis plató nyitott redukciós belső rögzítéses fájdalomkezelésében.
Érdekes módon a saphena idegblokkok nem fedik le az ülőideget, ami lehetővé teszi a fájdalom kezelését, miközben csökkenti az aggodalmakat, hogy esetleg elfedheti a kompartment szindrómát.
A betegek ropivakaint kapnak a katéteren keresztül az idegblokk kezdetétől.
|
|
Placebo Comparator: Sóoldat kontroll
Miután a páciens beleegyezett a posztoperatív idegblokkba, az orvosok egy töltő adag normál sóoldatot adnak a katéteren keresztül.
Egy óra elteltével a beteg megkapja a Ropivacaine infúziót a standard protokoll szerint.
|
A regionális érzéstelenítéssel végzett idegblokkok bevett gyakorlattá váltak számos ortopédiai műtétnél a posztoperatív fájdalomcsillapítás során, azonban a kompartment szindróma miatti aggodalmak megakadályozták, hogy az idegblokkok általános gyakorlattá váljanak a tibialis plató nyitott redukciós belső rögzítéses fájdalomkezelésében.
Érdekes módon a saphena idegblokkok nem fedik le az ülőideget, ami lehetővé teszi a fájdalom kezelését, miközben csökkenti az aggodalmakat, hogy esetleg elfedheti a kompartment szindrómát.
A betegek telítő adag normál sóoldatot kapnak a katéteren keresztül.
Egy óra elteltével a beteg megkapja a Ropivacaine infúziót a standard protokoll szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
A 0-tól 10-ig terjedő skálán szereplő fájdalompontszámokat a kutatószemélyzet 1 órán keresztül gyűjti a posztoperatív blokkot követően.
A fájdalompontszámokat a nővérek is összegyűjtik a beteg tartózkodása alatt.
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
|
Opioid követelmények
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
Az opioid morfium ekvivalensben rögzített opioid gyógyszereket a kutató személyzet a műtét utáni idegblokkot követő első órában rögzíti.
Az opioid gyógyszereket a nővérek gyűjtik be a beteg tartózkodása alatt.
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
A beteg kórházi tartózkodásának idejét a beteg hazabocsátását követően a kutatószemélyzet gyűjti össze.
|
A kórházi tartózkodás során átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Törések, csont
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Térdsérülések
- Térdtörések
- Sípcsonttörések
- Fájdalom, posztoperatív
- Sípcsont-fennsík törések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Ropivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31480
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína