Sääriluun tasangon jälkeen ORIF
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jean-Louis Horn, Stanford University
Safeeninen hermosalmukka leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan sääriluun tasangon jälkeen ORIF
Vaikka sääriluun tasangon murtumat ovat erittäin kivuliaita, ne eivät tyypillisesti saa hermotukoksia.
Tämä johtuu siitä huolista, että hermotukoksen aiheuttama tunnottomuus "naamioi" osastosyndroomalle tyypillisesti kivuliaita oireita, jotka voivat johtaa loukkaantuneen raajan pysyvään toiminnan menettämiseen.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida nivelhermon salpauksen tehokkuutta kivunhoidossa sääriluun tasangon murtuman kirurgisen korjauksen jälkeen.
Ruumistutkimusten ja kliinisen kokemuksemme perusteella epäilemme, että nivelhermo myötävaikuttaa sääriluun tasangon kiputuntemuksiin eikä peitä osastosyndroomasta johtuvaa kipua.
Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka safeeninen hermokatkos on turvallinen vaihtoehto sääriluun tasangon avoimen vähentämisen sisäisen fiksaation (ORIF) jälkeen, pyrimme arvioimaan sen tehokkuutta tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sääriluun tasangon murtuma ORIFin vuoksi
- Ikä on vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut samanaikaiset hengenvaaralliset vammat
- Krooninen kipu ennen sääriluun tasannetta ORIF
- Ikä
- Raskaus
- Mikä tahansa tila, joka heikentää potilaan kykyä suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Olemassa oleva tila, joka on vasta-aiheinen hermotukos
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiinihoito
Kun potilas on saanut suostumuksen leikkauksen jälkeiseen hermosalpaukseen, lääkärit antavat latausannoksen ropivakaiinia katetrin kautta.
Tunnin kuluttua potilas saa ropivakaiini-infuusiot vakioprotokollan mukaisesti.
|
Aluepuudutuksen hermolohkoista on tullut vakiokäytäntö useissa ortopedisissa leikkauksissa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, mutta huolet osastosyndroomasta ovat estäneet hermolohkojen muodostumisen yleiseksi käytännöksi sääriluun tasangon avoimen vähentämisen sisäisessä kiinnityskivussa.
Mielenkiintoista on, että lonkkahermotukokset eivät peitä iskiashermoa, mikä mahdollistaa kivun hallinnan ja vähentää huolta siitä, että se saattaa peittää osasto-oireyhtymän.
Potilaat saavat ropivakaiinia katetrin kautta hermokatkon alusta alkaen.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuoskontrolli
Kun potilas on saanut suostumuksen leikkauksen jälkeiseen hermosalpaukseen, lääkärit antavat täyteannoksen normaalia suolaliuosta katetrin kautta.
Tunnin kuluttua potilas saa ropivakaiini-infuusiot vakioprotokollan mukaisesti.
|
Aluepuudutuksen hermolohkoista on tullut vakiokäytäntö useissa ortopedisissa leikkauksissa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, mutta huolet osastosyndroomasta ovat estäneet hermolohkojen muodostumisen yleiseksi käytännöksi sääriluun tasangon avoimen vähentämisen sisäisessä kiinnityskivussa.
Mielenkiintoista on, että lonkkahermotukokset eivät peitä iskiashermoa, mikä mahdollistaa kivun hallinnan ja vähentää huolta siitä, että se saattaa peittää osasto-oireyhtymän.
Potilaat saavat kyllästysannoksen normaalia suolaliuosta katetrin kautta.
Tunnin kuluttua potilas saa ropivakaiini-infuusiot vakioprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimushenkilöstö kerää kipupisteitä asteikolla 0-10 1 tunnin ajan postoperatiivisen lohkon jälkeen.
Sairaanhoitajat keräävät myös kipupisteitä koko potilaan oleskelun ajan.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
|
Opioidien vaatimukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimushenkilöstö tallentaa opioidimorfiiniekvivalentteina kirjatut opioidilääkkeet ensimmäisen tunnin ajan leikkauksen jälkeisen hermoblokauksen jälkeen.
Sairaanhoitajat keräävät opioidilääkkeet koko potilaan oleskelun ajan.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Tutkimushenkilöstö kerää potilaan sairaalassaoloajan potilaan kotiuttamisen jälkeen.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Polven murtumat
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Polven vammat
- Sääriluun murtumat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sääriluun tasangon murtumat
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .