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心臓リハビリテーション患者への感謝の介入

2023年4月3日 更新者:Martha Biddle

心臓リハビリテーション患者への感謝の介入の実現可能性:看護に基づく介入

これは、心不全、冠動脈疾患、心筋梗塞後、経皮的冠動脈インターベンション後、心臓手術後などの心血管疾患 (CVD) と診断された心臓リハビリテーション プログラムの患者の単一施設コホート研究です。 参加者は、感謝の介入または注意制御グループに無作為に割り付けられます。 この研究は、心臓リハビリテーションの設定で感謝の介入を管理することの実現可能性と受容性を判断するためのパイロット研究です。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患 (CVD) を含む慢性疾患の看護主導の介入は、成功することが証明されています。 適切に訓練された看護師は、患者満足度の高い医師が達成するのと同等の高品質のケアと良好な健康状態を患者にもたらします。 冠動脈疾患や心不全を含む CVD は、主要かつ急速に拡大している公衆衛生上の問題です。 治療の進歩にもかかわらず、米国では依然として主要な死因である.直接医療費プロジェクトは 7,487 億ドルに達し、1 兆 1,000 億ドルに達すると予想されています。 したがって、新しい予防努力が必要です。

うつ病や悲観主義 (否定的な将来の期待) などの否定的な心理状態は、CVD の転帰不良と関連しています。 楽観主義 (前向きな将来への期待) やその他の前向きな感情状態は、優れた心血管転帰と関連しているという事実にもかかわらず、CVD のリスクがある患者の前向きな心理状態を高めるように設計された介入に焦点を当てた研究はほとんどありません。 現在の試験では、学術医療センターの心臓リハビリテーションプログラムの患者にアプローチします。 心臓リハビリテーションは、冠動脈疾患、駆出率が低下した心不全、心臓弁手術または心臓移植などの心血管疾患患者の治療に不可欠な要素です。

そのコア コンポーネントの 1 つは、心理的なサポートと管理です。 この看護主導の研究では、参加者は感謝の介入または注意制御グループに無作為に割り付けられます。 感謝の介入は、参加者が人生のポジティブな特徴に気づき、感謝することを奨励し、Emmons と McCullough の研究に基づいており、参加者が感謝していることを書く (または書くことができない場合は話す) ことを含みます。 感謝 (人生のポジティブな特徴に気づき、感謝すること) に関する既存の研究の多くは、主に心理的要因と社会的相互作用に関連する結果に焦点を当てています。

この実現可能性研究の主な目的は、心臓リハビリテーションに参加している患者のコホートにおいて、感謝の介入が受け入れられ、実行可能かどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 同意できる
  • Gill Heart and Vascular Institute の心臓リハビリテーション プログラムの患者

除外基準:

- 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:注意制御グループ
心血管リハビリテーションに参加している成人患者。
このグループの参加者は、介入の前日から 3 ~ 5 つのイベントを思い出して書くか、または書くことができない場合は、これらのイベントについて話すように求められます。
実験的:感謝ジャーナリンググループ
心血管リハビリテーションに参加している成人患者。
感謝のジャーナリングの介入には、参加者が感謝している 3 ~ 5 のことを書いたり話したりし、これらの属性に焦点を当てることが含まれます。 参加者はこれを毎週 12 週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓リハビリテーション プログラムの完了率
時間枠:12週間
心臓リハビリテーション プログラムを完了した各アームの患者の割合。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感謝の変化
時間枠:12週間
感謝アンケート (GQ6) は、ベースライン時および介入後の感謝を評価するために使用されます。 GQ6 は、スケールが 1 ~ 7 の 6 項目のアンケートです。 累積スコアの範囲は 6 ~ 42 です。スコアが高いほど、感謝の気持ちが高まっていることを示します。
12週間
気質楽観主義の変化
時間枠:12週間
改訂版生活志向テスト (LOT-R) を使用して、ベースライン時および介入後の楽観性を評価します。 LOT-R は 10 項目の調査で、尺度は 1 ~ 5 です。 (すべての問題が採点されるわけではありません)。 累積スコアの範囲は 6 ~ 30 です。スコアが高いほど楽観的であることを示します。
12週間
回復力の変化
時間枠:12週間
Brief Resilience Scale (BRS) を使用して、ベースライン時および介入後の回復力を測定します。 BRS は 6 項目の調査で、各項目は 1 ~ 5 で採点されます。 生の合計スコアの範囲は 6 ~ 30 です。最終スコアは、すべてのスコアの平均として計算されます。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
12週間
再入院
時間枠:一年
再入院した患者の割合
一年
死亡
時間枠:一年
患者の死亡率
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martha Biddle, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2023年3月17日

研究の完了 (実際)

2023年3月17日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 57514

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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