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Intervento di gratitudine per i pazienti di riabilitazione cardiaca

3 aprile 2023 aggiornato da: Martha Biddle

Fattibilità di un intervento di gratitudine per i pazienti in riabilitazione cardiaca: un intervento basato sull'assistenza infermieristica

Questo è uno studio di coorte monocentrico di pazienti in un programma di riabilitazione cardiaca con una diagnosi di malattia cardiovascolare (CVD), tra cui insufficienza cardiaca, malattia coronarica, post infarto del miocardio, post intervento coronarico percutaneo e post cardiochirurgia. I partecipanti saranno randomizzati all'intervento di gratitudine o a un gruppo di controllo dell'attenzione. Questo studio è uno studio pilota per determinare la fattibilità e l'accettabilità della somministrazione dell'intervento di gratitudine in un contesto di riabilitazione cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi infermieristici sulle malattie croniche, comprese le malattie cardiovascolari (CVD), hanno dimostrato di avere successo. Infermieri adeguatamente formati producono cure di alta qualità e buoni risultati di salute per i pazienti equivalenti a quelli raggiunti dai medici con livelli più elevati di soddisfazione del paziente. Le malattie cardiovascolari, comprese la malattia coronarica e l'insufficienza cardiaca, sono un problema di salute pubblica importante e in rapida crescita. Nonostante i progressi nel suo trattamento, rimane la principale causa di morte negli Stati Uniti. Inoltre, si stima che la prevalenza di CVD negli adulti continui ad aumentare e che entro il 2035, il 45,1% della popolazione statunitense avrà una qualche forma di CVD con costi totali dovrebbe raggiungere $ 1,1 trilioni con progetti di costi medici diretti per raggiungere $ 748,7 miliardi. Pertanto, sono necessari nuovi sforzi preventivi.

Gli stati psicologici negativi, tra cui la depressione e il pessimismo (aspettative future negative), sono stati collegati a scarsi risultati CVD. Nonostante il fatto che l'ottimismo (aspettativa futura positiva) e altri stati affettivi positivi siano stati associati a esiti cardiovascolari superiori, poche ricerche si sono concentrate su interventi progettati per aumentare gli stati psicologici positivi nei pazienti a rischio di CVD. Nella sperimentazione in corso, verranno contattati i pazienti in un programma di riabilitazione cardiaca del centro medico accademico. La riabilitazione cardiaca è parte integrante del trattamento di pazienti con malattie cardiovascolari, inclusa la malattia coronarica, l'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, a seguito di intervento chirurgico alle valvole cardiache o trapianto cardiaco.

Uno dei suoi componenti principali è il supporto psicologico e la gestione. In questo studio condotto da infermieri, i partecipanti saranno randomizzati a un intervento di gratitudine o a un gruppo di controllo dell'attenzione. L'intervento di gratitudine, che incoraggia i partecipanti a notare e apprezzare le caratteristiche positive della vita, si basa sul lavoro di Emmons e McCullough e coinvolge i partecipanti a scrivere (o, se non sono in grado di scrivere, a parlare) cose per le quali sono grati. Gran parte della ricerca esistente sulla gratitudine (notare e apprezzare le caratteristiche positive della vita) si è concentrata principalmente sui risultati associati a fattori psicologici e interazioni sociali.

Lo scopo principale di questo studio di fattibilità sarà determinare se un intervento di gratitudine è accettabile e fattibile in una coorte di pazienti che frequentano la riabilitazione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • in grado di acconsentire
  • paziente al programma di riabilitazione cardiaca al Gill Heart and Vascular Institute

Criteri di esclusione:

- di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Pazienti adulti sottoposti a riabilitazione cardiovascolare.
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di ricordare da 3 a 5 eventi del giorno precedente all'intervento e di scrivere, o se impossibilitati a scrivere, di parlare di questi eventi.
Sperimentale: Gratitudine Journaling Group
Pazienti adulti sottoposti a riabilitazione cardiovascolare.
L'intervento di journaling della gratitudine coinvolge i partecipanti che scrivono o parlano 3-5 cose per le quali sono grati e si concentrano su questi attributi. I partecipanti lo faranno settimanalmente per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di completamento del programma di riabilitazione cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di pazienti in ciascun braccio che completano il programma di riabilitazione cardiaca.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di gratitudine
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Gratitude Questionaire (GQ6) verrà utilizzato per valutare la gratitudine al basale e dopo l'intervento. Il GQ6 è un questionario a 6 item con scale che vanno da 1 a 7. I punteggi cumulativi vanno da 6 a 42; punteggi più alti indicano una maggiore gratitudine.
12 settimane
Cambiamento nell'ottimismo disposizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Life Orientation Test-Revised (LOT-R) verrà utilizzato per valutare l'ottimismo al basale e dopo l'intervento. Il LOT-R è un sondaggio di 10 voci, con scale che vanno da 1 a 5. (Non tutte le domande vengono valutate). I punteggi cumulativi vanno da 6 a 30; punteggi più alti indicano un maggiore ottimismo.
12 settimane
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: 12 settimane
La Brief Resilience Scale (BRS) verrà utilizzata per misurare la resilienza al basale e dopo l'intervento. Il BRS è un sondaggio di 6 elementi, con ogni elemento valutato da 1 a 5. I punteggi totali grezzi vanno da 6 a 30; i punteggi finali saranno calcolati come media di tutti i punteggi. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
12 settimane
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: un anno
Percentuale di pazienti riammessi in ospedale
un anno
Mortalità
Lasso di tempo: un anno
Percentuale di pazienti deceduti
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Biddle, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo dell'attenzione

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