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心脏康复患者的感恩干预

2023年4月3日 更新者:Martha Biddle

心脏康复患者感恩干预的可行性:基于护理的干预

这是一项针对心脏康复计划中诊断为心血管疾病 (CVD) 患者的单中心队列研究,包括心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌梗死后、经皮冠状动脉介入治疗后和心脏手术后。 参与者将被随机分配到感恩干预组或注意力控制组。 本研究是一项初步研究,旨在确定在心脏康复环境中实施感恩干预的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

以护理为主导的慢性病干预措施,包括心血管疾病 (CVD),已被证明是成功的。 经过适当培训的护士为患者提供高质量的护理和良好的健康结果,与具有更高患者满意度的医生所取得的效果相当。 CVD,包括冠状动脉疾病和心力衰竭,是一个主要且快速增长的公共卫生问题。 尽管其治疗取得了进展,但它仍然是美国死亡的主要原因。此外,据估计,成人 CVD 的患病率将继续上升,到 2035 年,45.1% 的美国人口将患有某种形式的 CVD,总成本预计将达到 1.1 万亿美元,其中直接医疗费用项目将达到 7487 亿美元。 因此,需要采取新的预防措施。

消极的心理状态,包括抑郁和悲观(消极的未来预期),与不良的 CVD 结果有关。 尽管乐观(积极的未来预期)和其他积极的情感状态与良好的心血管结果相关,但很少有研究关注旨在增加 CVD 风险患者积极心理状态的干预措施。 在目前的试验中,将接触学术医疗中心心脏康复计划的患者。 心脏康复是治疗心血管疾病患者不可或缺的组成部分,包括冠状动脉疾病、射血分数降低的心力衰竭、心脏瓣膜手术或心脏移植后的患者。

其核心组成部分之一是心理支持和管理。 在这项以护理为主导的研究中,参与者将被随机分配到感恩干预组或注意力控制组。 感恩干预鼓励参与者注意和欣赏生活的积极特征,它基于 Emmons 和 McCullough 的工作,让参与者写下(或者如果不能写,说)他们感激的事情。 许多关于感恩(注意和欣赏生活的积极特征)的现有研究主要集中在与心理因素和社会互动相关的结果上。

这项可行性研究的主要目的是确定感恩干预在参加心脏康复的一组患者中是否可接受和可行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 能够同意
  • 吉尔心脏与血管研究所心脏康复项目的患者

排除标准:

- 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:注意力控制组
参加心血管康复的成年患者。
该组的参与者将被要求回忆干预前一天的 3 到 5 个事件并写下来,或者如果无法写下,则谈论这些事件。
实验性的:感恩日记组
参加心血管康复的成年患者。
感恩日记干预涉及参与者写下或说出 3-5 件他们感激的事情,并关注这些属性。 参与者将每周进行一次,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏康复计划的完成百分比
大体时间:12周
每组完成心脏康复计划的患者百分比。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感恩的改变
大体时间:12周
感恩问卷 (GQ6) 将用于评估基线和干预后的感恩。 GQ6 是一份 6 项问卷,量表范围为 1-7。 累计分数范围为6-42;更高的分数表示更多的感激之情。
12周
性格乐观的变化
大体时间:12周
生活取向测试修订版 (LOT-R) 将用于评估基线和干预后的乐观情绪。 LOT-R 是一项包含 10 个项目的调查,量表范围为 1-5。 (并非所有问题都计分)。 累计分数范围为6-30;分数越高表明乐观程度越高。
12周
韧性的变化
大体时间:12周
Brief Resilience Scale (BRS) 将用于衡量基线和干预后的弹性。 BRS 是一项包含 6 个项目的调查,每个项目的评分为 1-5 分。 原始总分范围为 6-30;最终分数将计算为所有分数的平均值。 较高的分数表示弹性增加。
12周
再入院
大体时间:一年
再次入院的患者百分比
一年
死亡
大体时间:一年
死亡患者的百分比
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Martha Biddle, PhD、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月17日

研究完成 (实际的)

2023年3月17日

研究注册日期

首次提交

2020年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月18日

首次发布 (实际的)

2020年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月3日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 57514

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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