Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dankbaarheidsinterventie voor hartrevalidatiepatiënten

3 april 2023 bijgewerkt door: Martha Biddle

Haalbaarheid van een dankbaarheidsinterventie voor hartrevalidatiepatiënten: een op verpleegkunde gebaseerde interventie

Dit is een single-center cohortstudie van patiënten in een hartrevalidatieprogramma met een diagnose van hart- en vaatziekten (HVZ), waaronder hartfalen, coronaire hartziekte, post-myocardinfarct, post-percutane coronaire interventie en post-cardiale chirurgie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de dankbaarheidsinterventie of een aandachtscontrolegroep. Deze studie is een pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het toedienen van de dankbaarheidsinterventie in een hartrevalidatieomgeving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verpleegkundige interventies bij chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten (HVZ), zijn succesvol gebleken. Goed opgeleide verpleegkundigen leveren zorg van hoge kwaliteit en goede gezondheidsresultaten voor patiënten die vergelijkbaar zijn met die van artsen met een hogere patiënttevredenheid. HVZ, waaronder coronaire hartziekte en hartfalen, is een groot en snel groeiend probleem voor de volksgezondheid. Ondanks de vooruitgang in de behandeling blijft het de belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Bovendien wordt geschat dat de prevalentie van HVZ bij volwassenen blijft stijgen en dat tegen 2035 45,1% van de Amerikaanse bevolking een vorm van HVZ zal hebben met totale kosten zal naar verwachting $ 1,1 biljoen bedragen, terwijl projecten voor directe medische kosten $ 748,7 miljard zullen bereiken. Daarom zijn nieuwe preventieve inspanningen nodig.

Negatieve psychologische toestanden, waaronder depressie en pessimisme (negatieve toekomstverwachting), zijn in verband gebracht met slechte HVZ-uitkomsten. Ondanks het feit dat optimisme (positieve toekomstverwachting) en andere positieve affectieve toestanden in verband zijn gebracht met superieure cardiovasculaire uitkomsten, is er weinig onderzoek gedaan naar interventies die zijn ontworpen om positieve psychologische toestanden te verhogen bij patiënten met een risico op HVZ. In de huidige trial zullen patiënten in een hartrevalidatieprogramma van een academisch medisch centrum worden benaderd. Hartrevalidatie is een integraal onderdeel van de behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen met verminderde ejectiefractie, na een hartklepoperatie of harttransplantatie.

Een van de kerncomponenten is psychologische ondersteuning en management. In dit door verpleging geleide onderzoek worden deelnemers gerandomiseerd naar een dankbaarheidsinterventie of een aandachtscontrolegroep. De dankbaarheidsinterventie, die deelnemers aanmoedigt om de positieve aspecten van het leven op te merken en te waarderen, is gebaseerd op het werk van Emmons en McCullough en houdt in dat deelnemers dingen schrijven (of als ze niet kunnen schrijven, spreken) dingen waarvoor ze dankbaar zijn. Veel van het bestaande onderzoek naar dankbaarheid (het opmerken en waarderen van de positieve aspecten van het leven) is voornamelijk gericht op uitkomsten die verband houden met psychologische factoren en sociale interacties.

Het primaire doel van deze haalbaarheidsstudie zal zijn om te bepalen of een dankbaarheidsinterventie acceptabel en haalbaar is in een cohort van patiënten die hartrevalidatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • kunnen instemmen
  • patiënt bij hartrevalidatieprogramma bij Gill Heart and Vascular Institute

Uitsluitingscriteria:

- jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aandacht Controle Groep
Volwassen patiënten die cardiovasculaire revalidatie volgen.
Deelnemers in deze groep wordt gevraagd om 3 tot 5 gebeurtenissen van de vorige dag van de interventie te herinneren en te schrijven, of als ze niet kunnen schrijven, over deze gebeurtenissen te spreken.
Experimenteel: Dankbaarheid Journaling Groep
Volwassen patiënten die cardiovasculaire revalidatie volgen.
De dankbaarheidsdagboekinterventie houdt in dat deelnemers 3-5 dingen schrijven of spreken waarvoor ze dankbaar zijn en zich op deze eigenschappen concentreren. Deelnemers doen dit wekelijks gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooiing van hartrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage patiënten in elke arm dat het hartrevalidatieprogramma voltooit.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dankbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
De Dankbaarheidsvragenlijst (GQ6) zal worden gebruikt om dankbaarheid te beoordelen bij baseline en na de interventie. De GQ6 is een vragenlijst van 6 items met een schaal van 1-7. Cumulatieve scores variëren van 6-42; hogere scores duiden op meer dankbaarheid.
12 weken
Verandering in dispositioneel optimisme
Tijdsspanne: 12 weken
De Life Orientation Test-Revised (LOT-R) zal worden gebruikt om het optimisme bij baseline en na de interventie te beoordelen. De LOT-R is een enquête met 10 items, met schalen van 1-5. (Niet alle vragen worden gescoord). Cumulatieve scores variëren van 6-30; hogere scores duiden op meer optimisme.
12 weken
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De Brief Resilience Scale (BRS) zal worden gebruikt om veerkracht te meten bij baseline en na de interventie. De BRS is een enquête met 6 items, waarbij elk item een ​​score van 1-5 heeft. Ruwe totaalscores variëren van 6-30; eindscores worden berekend als het gemiddelde van alle scores. Hogere scores duiden op meer veerkracht.
12 weken
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar
Percentage patiënten opnieuw opgenomen in het ziekenhuis
een jaar
Sterfte
Tijdsspanne: een jaar
Percentage patiënten overleden
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57514

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren