Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vděčnosti pro pacienty s kardiální rehabilitací

3. dubna 2023 aktualizováno: Martha Biddle

Proveditelnost intervence vděčnosti pro pacienty s kardiální rehabilitací: intervence založená na ošetřovatelství

Jedná se o jednocentrovou kohortovou studii pacientů v programu srdeční rehabilitace s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění (CVD), včetně srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, po infarktu myokardu, po perkutánní koronární intervenci a po kardiochirurgickém výkonu. Účastníci budou randomizováni do intervence vděčnosti nebo do skupiny pro kontrolu pozornosti. Tato studie je pilotní studií ke stanovení proveditelnosti a přijatelnosti podávání intervence vděčnosti v prostředí srdeční rehabilitace.

Přehled studie

Detailní popis

Ošetřovatelské intervence u chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), se ukázaly jako úspěšné. Vhodně vyškolené sestry poskytují pacientům vysoce kvalitní péči a dobré zdravotní výsledky rovnocenné těm, které dosahují lékaři s vyšší mírou spokojenosti pacientů. KVO, včetně onemocnění koronárních tepen a srdečního selhání, je hlavním a rychle rostoucím problémem veřejného zdraví. Navzdory pokrokům v jeho léčbě zůstává hlavní příčinou úmrtí v USA. Navíc se odhaduje, že prevalence KVO u dospělých nadále poroste a že do roku 2035 bude mít 45,1 % populace USA nějakou formu KVO s celkovými náklady. očekává se, že dosáhnou 1,1 bilionu dolarů s přímými náklady na zdravotní péči ve výši 748,7 miliardy dolarů. Proto je zapotřebí nová preventivní opatření.

Negativní psychologické stavy, včetně deprese a pesimismu (negativní budoucí očekávání), byly spojeny se špatnými výsledky KVO. Navzdory skutečnosti, že optimismus (pozitivní budoucí očekávání) a další pozitivní afektivní stavy byly spojeny s vynikajícími kardiovaskulárními výsledky, málo výzkumů se zaměřilo na intervence určené ke zvýšení pozitivních psychických stavů u pacientů s rizikem KVO. V současné studii budou osloveni pacienti v programu srdeční rehabilitace akademického lékařského centra. Srdeční rehabilitace je nedílnou součástí léčby pacientů s kardiovaskulárním onemocněním včetně onemocnění koronárních tepen, srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí, po operaci srdeční chlopně nebo po transplantaci srdce.

Jednou z jeho hlavních součástí je psychologická podpora a management. V této studii vedené ošetřovatelstvím budou účastníci randomizováni do intervence vděčnosti nebo do skupiny kontrolující pozornost. Intervence vděčnosti, která povzbuzuje účastníky, aby si všímali a oceňovali pozitivní rysy života, je založena na práci Emmonse a McCullougha a zahrnuje účastníky, kteří píší (nebo pokud nemohou psát, mluví) věci, za které jsou vděční. Velká část stávajících výzkumů vděčnosti (všímání si a oceňování pozitivních rysů života) se soustředila především na výsledky spojené s psychologickými faktory a sociálními interakcemi.

Primárním cílem této studie proveditelnosti bude určit, zda je intervence vděčnosti přijatelná a proveditelná u kohorty pacientů navštěvujících srdeční rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • schopen souhlasit
  • pacient v programu srdeční rehabilitace v Gill Heart and Vascular Institute

Kritéria vyloučení:

- ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Dospělí pacienti navštěvující kardiovaskulární rehabilitaci.
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby si vzpomněli na 3 až 5 událostí z předchozího dne intervence a napsali, nebo pokud nemohou psát, mluvili o těchto událostech.
Experimentální: Skupina žurnálování vděčnosti
Dospělí pacienti navštěvující kardiovaskulární rehabilitaci.
Intervence do deníku vděčnosti zahrnuje účastníky psaní nebo mluvení 3-5 věcí, za které jsou vděční, a zaměřují se na tyto atributy. Účastníci to budou dělat týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dokončení programu srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů
Procento pacientů v každém rameni, kteří dokončí program srdeční rehabilitace.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vděčnosti
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník vděčnosti (GQ6) bude použit k posouzení vděčnosti na začátku a po intervenci. GQ6 je dotazník o 6 položkách se stupnicemi od 1 do 7. Kumulativní skóre se pohybuje v rozmezí 6-42; vyšší skóre znamená zvýšenou vděčnost.
12 týdnů
Změna v dispozičním optimismu
Časové okno: 12 týdnů
Revidovaný test životní orientace (LOT-R) bude použit k posouzení optimismu na začátku a po intervenci. LOT-R je průzkum o 10 položkách se stupnicemi od 1 do 5. (Ne všechny otázky jsou bodované). Kumulativní skóre se pohybuje v rozmezí 6-30; vyšší skóre naznačuje zvýšený optimismus.
12 týdnů
Změna odolnosti
Časové okno: 12 týdnů
Brief Resilience Scale (BRS) bude použita k měření odolnosti na začátku a po intervenci. BRS je průzkum o 6 položkách, přičemž každá položka má skóre od 1 do 5. Nezpracované celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-30; konečné skóre bude vypočítáno jako průměr všech skóre. Vyšší skóre značí zvýšenou odolnost.
12 týdnů
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: jeden rok
Procento pacientů bylo znovu přijato do nemocnice
jeden rok
Úmrtnost
Časové okno: jeden rok
Procento pacientů zemřelo
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Biddle, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola pozornosti

Předplatit