- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04314583
Intervence vděčnosti pro pacienty s kardiální rehabilitací
Proveditelnost intervence vděčnosti pro pacienty s kardiální rehabilitací: intervence založená na ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřovatelské intervence u chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), se ukázaly jako úspěšné. Vhodně vyškolené sestry poskytují pacientům vysoce kvalitní péči a dobré zdravotní výsledky rovnocenné těm, které dosahují lékaři s vyšší mírou spokojenosti pacientů. KVO, včetně onemocnění koronárních tepen a srdečního selhání, je hlavním a rychle rostoucím problémem veřejného zdraví. Navzdory pokrokům v jeho léčbě zůstává hlavní příčinou úmrtí v USA. Navíc se odhaduje, že prevalence KVO u dospělých nadále poroste a že do roku 2035 bude mít 45,1 % populace USA nějakou formu KVO s celkovými náklady. očekává se, že dosáhnou 1,1 bilionu dolarů s přímými náklady na zdravotní péči ve výši 748,7 miliardy dolarů. Proto je zapotřebí nová preventivní opatření.
Negativní psychologické stavy, včetně deprese a pesimismu (negativní budoucí očekávání), byly spojeny se špatnými výsledky KVO. Navzdory skutečnosti, že optimismus (pozitivní budoucí očekávání) a další pozitivní afektivní stavy byly spojeny s vynikajícími kardiovaskulárními výsledky, málo výzkumů se zaměřilo na intervence určené ke zvýšení pozitivních psychických stavů u pacientů s rizikem KVO. V současné studii budou osloveni pacienti v programu srdeční rehabilitace akademického lékařského centra. Srdeční rehabilitace je nedílnou součástí léčby pacientů s kardiovaskulárním onemocněním včetně onemocnění koronárních tepen, srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí, po operaci srdeční chlopně nebo po transplantaci srdce.
Jednou z jeho hlavních součástí je psychologická podpora a management. V této studii vedené ošetřovatelstvím budou účastníci randomizováni do intervence vděčnosti nebo do skupiny kontrolující pozornost. Intervence vděčnosti, která povzbuzuje účastníky, aby si všímali a oceňovali pozitivní rysy života, je založena na práci Emmonse a McCullougha a zahrnuje účastníky, kteří píší (nebo pokud nemohou psát, mluví) věci, za které jsou vděční. Velká část stávajících výzkumů vděčnosti (všímání si a oceňování pozitivních rysů života) se soustředila především na výsledky spojené s psychologickými faktory a sociálními interakcemi.
Primárním cílem této studie proveditelnosti bude určit, zda je intervence vděčnosti přijatelná a proveditelná u kohorty pacientů navštěvujících srdeční rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- schopen souhlasit
- pacient v programu srdeční rehabilitace v Gill Heart and Vascular Institute
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Dospělí pacienti navštěvující kardiovaskulární rehabilitaci.
|
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby si vzpomněli na 3 až 5 událostí z předchozího dne intervence a napsali, nebo pokud nemohou psát, mluvili o těchto událostech.
|
|
Experimentální: Skupina žurnálování vděčnosti
Dospělí pacienti navštěvující kardiovaskulární rehabilitaci.
|
Intervence do deníku vděčnosti zahrnuje účastníky psaní nebo mluvení 3-5 věcí, za které jsou vděční, a zaměřují se na tyto atributy.
Účastníci to budou dělat týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dokončení programu srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento pacientů v každém rameni, kteří dokončí program srdeční rehabilitace.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vděčnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník vděčnosti (GQ6) bude použit k posouzení vděčnosti na začátku a po intervenci.
GQ6 je dotazník o 6 položkách se stupnicemi od 1 do 7.
Kumulativní skóre se pohybuje v rozmezí 6-42; vyšší skóre znamená zvýšenou vděčnost.
|
12 týdnů
|
|
Změna v dispozičním optimismu
Časové okno: 12 týdnů
|
Revidovaný test životní orientace (LOT-R) bude použit k posouzení optimismu na začátku a po intervenci.
LOT-R je průzkum o 10 položkách se stupnicemi od 1 do 5. (Ne všechny otázky jsou bodované).
Kumulativní skóre se pohybuje v rozmezí 6-30; vyšší skóre naznačuje zvýšený optimismus.
|
12 týdnů
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Brief Resilience Scale (BRS) bude použita k měření odolnosti na začátku a po intervenci.
BRS je průzkum o 6 položkách, přičemž každá položka má skóre od 1 do 5.
Nezpracované celkové skóre se pohybuje v rozmezí 6-30; konečné skóre bude vypočítáno jako průměr všech skóre.
Vyšší skóre značí zvýšenou odolnost.
|
12 týdnů
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: jeden rok
|
Procento pacientů bylo znovu přijato do nemocnice
|
jeden rok
|
|
Úmrtnost
Časové okno: jeden rok
|
Procento pacientů zemřelo
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Biddle, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 57514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola pozornosti
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Dokončeno
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of Maryland, BaltimoreDokončenoPoruchy chování dětíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Western University, CanadaDokončenoSedavý životní stylKanada
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne nábor
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor