Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hálabeavatkozás szívrehabilitációs betegek számára

2023. április 3. frissítette: Martha Biddle

A hála-beavatkozás megvalósíthatósága szívrehabilitációs betegek számára: Ápolási alapú beavatkozás

Ez egy egyközpontú kohorsz-vizsgálat olyan kardiológiai rehabilitációs programban részt vevő betegeken, akiknél szív- és érrendszeri betegséget (CVD) diagnosztizáltak, beleértve a szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget, a szívizominfarktust, a perkután koszorúér-beavatkozást és a szívműtétet. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hálaadási beavatkozásba vagy egy figyelemkontroll csoportba. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely a szívrehabilitációs környezetben történő hálaadási beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározására szolgál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus betegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) ápolás által irányított beavatkozásai sikeresnek bizonyultak. A megfelelően képzett nővérek magas színvonalú ellátást és jó egészségügyi eredményeket biztosítanak a betegek számára, amelyek megegyeznek azokkal, amelyeket a betegek magasabb szintű elégedettsége ér el. A szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a koszorúér-betegséget és a szívelégtelenséget is, jelentős és gyorsan növekvő közegészségügyi probléma. A kezelés terén elért előrehaladás ellenére továbbra is ez a vezető halálok az Egyesült Államokban. Ezen túlmenően a becslések szerint a felnőttkori szív- és érrendszeri betegségek előfordulása tovább növekszik, és 2035-re az Egyesült Államok lakosságának 45,1%-a szenved majd valamilyen szív- és érrendszeri betegségben, amelynek összköltsége is felmerül. várhatóan eléri az 1,1 billió dollárt, a közvetlen egészségügyi költségek pedig elérik a 748,7 milliárd dollárt. Ezért újszerű megelőző erőfeszítésekre van szükség.

A negatív pszichológiai állapotok, beleértve a depressziót és a pesszimizmust (negatív jövőbeli várakozás), összefüggésbe hozhatók a rossz szív- és érrendszeri kimenetelekkel. Annak ellenére, hogy az optimizmust (pozitív jövőbeli várakozás) és más pozitív érzelmi állapotokat jobb szív- és érrendszeri eredményekkel társították, kevés kutatás összpontosított olyan beavatkozásokra, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett betegek pozitív pszichológiai állapotának növelése. A jelenlegi vizsgálat során az akadémiai orvosi központ szívrehabilitációs programjában részt vevő betegeket keresik fel. A szívrehabilitáció szerves részét képezi a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kezelésének, beleértve a koszorúér-betegséget, a csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget, szívbillentyű műtétet vagy szívátültetést követően.

Ennek egyik fő összetevője a pszichológiai támogatás és menedzsment. Ebben az ápolónő által vezetett vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy hálaadási beavatkozásba vagy egy figyelemkontroll csoportba. A hála-intervenció, amely az élet pozitív tulajdonságainak észrevételére és értékelésére ösztönzi a résztvevőket, Emmons és McCullough munkásságán alapul, és a résztvevők olyan dolgokat írnak (vagy ha nem tudnak írni, akkor beszélnek), amiért hálásak. A hálával (az élet pozitív tulajdonságainak észrevételével és értékelésével) foglalkozó jelenlegi kutatások nagy része elsősorban a pszichológiai tényezőkkel és a társadalmi interakciókkal kapcsolatos eredményekre összpontosított.

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása lesz, hogy a hálaadó beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e a szívrehabilitáción részt vevő betegek egy csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • képes beleegyezni
  • beteg a Gill Heart and Vascular Institute kardiológiai rehabilitációs programjában

Kizárási kritériumok:

- 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
Szív- és érrendszeri rehabilitáción részt vevő felnőtt betegek.
A csoport résztvevőit arra kérik, hogy idézzenek fel 3-5 eseményt a beavatkozás előző napjáról, és írjanak, vagy ha nem tudnak írni, beszéljenek ezekről az eseményekről.
Kísérleti: Gratitude Journaling Group
Szív- és érrendszeri rehabilitáción részt vevő felnőtt betegek.
A hálanapló-beavatkozás során a résztvevők 3-5 olyan dolgot írnak vagy beszélnek, amiért hálásak, és ezekre a tulajdonságokra összpontosítanak. A résztvevők ezt hetente teszik meg 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívrehabilitációs program teljesítésének százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
Azon betegek százalékos aránya az egyes karokban, akik befejezték a szívrehabilitációs programot.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hálában
Időkeret: 12 hét
A hálakérdőívet (GQ6) használják a hála értékelésére az alaphelyzetben és a beavatkozást követően. A GQ6 egy 6 tételből álló kérdőív, 1-7 skálákkal. Az összesített pontszámok 6-42; a magasabb pontszámok fokozott hálára utalnak.
12 hét
Változás a diszpozíciós optimizmusban
Időkeret: 12 hét
A Revised Life Orientation Test-Revised (LOT-R) segítségével értékeljük az optimizmust az alaphelyzetben és a beavatkozást követően. A LOT-R egy 10 tételből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő skálákkal. (Nem minden kérdést pontoznak.) Az összesített pontszámok 6-30; a magasabb pontszámok fokozott optimizmust jeleznek.
12 hét
Változás a rugalmasságban
Időkeret: 12 hét
A Brief Resilience Scale (BRS) segítségével mérik a rezilienciát az alapvonalon és a beavatkozás után. A BRS egy 6 itemből álló felmérés, minden elem 1-től 5-ig pontozva. A nyers összpontszám 6-30 között van; a végső pontszámokat az összes pontszám átlagaként számítják ki. A magasabb pontszámok fokozott rugalmasságot jeleznek.
12 hét
Kórházi visszafogadás
Időkeret: egy év
A betegek százaléka visszakerült a kórházba
egy év
Halálozás
Időkeret: egy év
A betegek százaléka elhunyt
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57514

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel