- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04314583
Hálabeavatkozás szívrehabilitációs betegek számára
A hála-beavatkozás megvalósíthatósága szívrehabilitációs betegek számára: Ápolási alapú beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus betegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) ápolás által irányított beavatkozásai sikeresnek bizonyultak. A megfelelően képzett nővérek magas színvonalú ellátást és jó egészségügyi eredményeket biztosítanak a betegek számára, amelyek megegyeznek azokkal, amelyeket a betegek magasabb szintű elégedettsége ér el. A szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a koszorúér-betegséget és a szívelégtelenséget is, jelentős és gyorsan növekvő közegészségügyi probléma. A kezelés terén elért előrehaladás ellenére továbbra is ez a vezető halálok az Egyesült Államokban. Ezen túlmenően a becslések szerint a felnőttkori szív- és érrendszeri betegségek előfordulása tovább növekszik, és 2035-re az Egyesült Államok lakosságának 45,1%-a szenved majd valamilyen szív- és érrendszeri betegségben, amelynek összköltsége is felmerül. várhatóan eléri az 1,1 billió dollárt, a közvetlen egészségügyi költségek pedig elérik a 748,7 milliárd dollárt. Ezért újszerű megelőző erőfeszítésekre van szükség.
A negatív pszichológiai állapotok, beleértve a depressziót és a pesszimizmust (negatív jövőbeli várakozás), összefüggésbe hozhatók a rossz szív- és érrendszeri kimenetelekkel. Annak ellenére, hogy az optimizmust (pozitív jövőbeli várakozás) és más pozitív érzelmi állapotokat jobb szív- és érrendszeri eredményekkel társították, kevés kutatás összpontosított olyan beavatkozásokra, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett betegek pozitív pszichológiai állapotának növelése. A jelenlegi vizsgálat során az akadémiai orvosi központ szívrehabilitációs programjában részt vevő betegeket keresik fel. A szívrehabilitáció szerves részét képezi a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kezelésének, beleértve a koszorúér-betegséget, a csökkent ejekciós frakcióval járó szívelégtelenséget, szívbillentyű műtétet vagy szívátültetést követően.
Ennek egyik fő összetevője a pszichológiai támogatás és menedzsment. Ebben az ápolónő által vezetett vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy hálaadási beavatkozásba vagy egy figyelemkontroll csoportba. A hála-intervenció, amely az élet pozitív tulajdonságainak észrevételére és értékelésére ösztönzi a résztvevőket, Emmons és McCullough munkásságán alapul, és a résztvevők olyan dolgokat írnak (vagy ha nem tudnak írni, akkor beszélnek), amiért hálásak. A hálával (az élet pozitív tulajdonságainak észrevételével és értékelésével) foglalkozó jelenlegi kutatások nagy része elsősorban a pszichológiai tényezőkkel és a társadalmi interakciókkal kapcsolatos eredményekre összpontosított.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása lesz, hogy a hálaadó beavatkozás elfogadható és megvalósítható-e a szívrehabilitáción részt vevő betegek egy csoportjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- képes beleegyezni
- beteg a Gill Heart and Vascular Institute kardiológiai rehabilitációs programjában
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
Szív- és érrendszeri rehabilitáción részt vevő felnőtt betegek.
|
A csoport résztvevőit arra kérik, hogy idézzenek fel 3-5 eseményt a beavatkozás előző napjáról, és írjanak, vagy ha nem tudnak írni, beszéljenek ezekről az eseményekről.
|
|
Kísérleti: Gratitude Journaling Group
Szív- és érrendszeri rehabilitáción részt vevő felnőtt betegek.
|
A hálanapló-beavatkozás során a résztvevők 3-5 olyan dolgot írnak vagy beszélnek, amiért hálásak, és ezekre a tulajdonságokra összpontosítanak.
A résztvevők ezt hetente teszik meg 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívrehabilitációs program teljesítésének százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
|
Azon betegek százalékos aránya az egyes karokban, akik befejezték a szívrehabilitációs programot.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hálában
Időkeret: 12 hét
|
A hálakérdőívet (GQ6) használják a hála értékelésére az alaphelyzetben és a beavatkozást követően.
A GQ6 egy 6 tételből álló kérdőív, 1-7 skálákkal.
Az összesített pontszámok 6-42; a magasabb pontszámok fokozott hálára utalnak.
|
12 hét
|
|
Változás a diszpozíciós optimizmusban
Időkeret: 12 hét
|
A Revised Life Orientation Test-Revised (LOT-R) segítségével értékeljük az optimizmust az alaphelyzetben és a beavatkozást követően.
A LOT-R egy 10 tételből álló felmérés, 1-től 5-ig terjedő skálákkal. (Nem minden kérdést pontoznak.)
Az összesített pontszámok 6-30; a magasabb pontszámok fokozott optimizmust jeleznek.
|
12 hét
|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: 12 hét
|
A Brief Resilience Scale (BRS) segítségével mérik a rezilienciát az alapvonalon és a beavatkozás után.
A BRS egy 6 itemből álló felmérés, minden elem 1-től 5-ig pontozva.
A nyers összpontszám 6-30 között van; a végső pontszámokat az összes pontszám átlagaként számítják ki.
A magasabb pontszámok fokozott rugalmasságot jeleznek.
|
12 hét
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: egy év
|
A betegek százaléka visszakerült a kórházba
|
egy év
|
|
Halálozás
Időkeret: egy év
|
A betegek százaléka elhunyt
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 57514
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .