- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04314583
Kiitollisuus-interventio sydänkuntoutuspotilaille
Kiitollisuustoimenpiteen toteutettavuus sydänkuntoutuspotilaille: Hoitopohjainen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien (CVD) hoitoon johtavat interventiot ovat osoittautuneet onnistuneiksi. Asianmukaisesti koulutetut sairaanhoitajat tuottavat potilaille korkealaatuista hoitoa ja hyviä terveystuloksia, jotka vastaavat lääkäreiden potilastyytyväisyystasoja. CVD, mukaan lukien sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta, on merkittävä ja nopeasti kasvava kansanterveysongelma. Hoidon edistymisestä huolimatta se on edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Lisäksi aikuisten sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyden arvioidaan jatkavan nousuaan ja että vuoteen 2035 mennessä 45,1 %:lla Yhdysvaltain väestöstä on jonkinlainen sydän- ja verisuonisairauksien kokonaiskustannukset. odotetaan nousevan 1,1 biljoonaan dollariin ja suorien lääketieteellisten kustannusten hankkeiden nousevan 748,7 miljardiin dollariin. Siksi tarvitaan uusia ennaltaehkäiseviä toimia.
Negatiiviset psykologiset tilat, mukaan lukien masennus ja pessimismi (negatiivinen tulevaisuuden odotus), on yhdistetty huonoihin sydän- ja verisuonisairauksiin. Huolimatta siitä, että optimismi (positiivinen tulevaisuuden odotus) ja muut positiiviset affektiiviset tilat on yhdistetty ylivoimaisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin, vain vähän tutkimusta on keskittynyt interventioihin, jotka on suunniteltu lisäämään positiivisia psykologisia tiloja potilailla, joilla on CVD-riski. Tässä kokeessa lähestytään akateemisen lääkärikeskuksen sydämen kuntoutusohjelman potilaita. Sydämen kuntoutus on olennainen osa sydän- ja verisuonitautipotilaiden hoitoa, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio, sydänläppäleikkauksen tai sydämensiirron jälkeen.
Yksi sen ydinkomponenteista on psykologinen tuki ja hallinta. Tässä hoitotyön johtamassa tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan kiitollisuusinterventioon tai huomionhallintaryhmään. Kiitollisuusinterventio, joka rohkaisee osallistujia huomaamaan ja arvostamaan elämän myönteisiä piirteitä, perustuu Emmonsin ja McCulloughin työhön, ja siinä osallistujat kirjoittavat (tai jos eivät osaa kirjoittaa, puhuvat) asioita, joista he ovat kiitollisia. Suuri osa olemassa olevasta kiitollisuuden tutkimuksesta (elämän positiivisten piirteiden havaitsemisesta ja arvostamisesta) on keskittynyt ensisijaisesti psykologisiin tekijöihin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyviin tuloksiin.
Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko kiitollisuuden interventio hyväksyttävä ja toteutettavissa sydänkuntoutuspotilaiden ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- voi suostua
- potilas sydämen kuntoutusohjelmassa Gill Heart and Vascular Institutessa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Aikuiset sydänkuntoutuspotilaat.
|
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään muistamaan 3–5 tapahtumaa edelliseltä interventiopäivältä ja kirjoittamaan tai, jos he eivät osaa kirjoittaa, puhumaan näistä tapahtumista.
|
Kokeellinen: Kiitospäiväkirjaryhmä
Aikuiset sydänkuntoutuspotilaat.
|
Kiitollisuuden päiväkirjainterventiossa osallistujat kirjoittavat tai puhuvat 3-5 asiaa, joista he ovat kiitollisia, ja keskittyvät näihin ominaisuuksiin.
Osallistujat tekevät tämän viikoittain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen kuntoutusohjelman valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokaisen käsivarren potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat suorittaneet sydämen kuntoutusohjelman.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kiitollisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kiitollisuuskyselyä (GQ6) käytetään kiitollisuuden arvioimiseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
GQ6 on 6 kohdan kyselylomake, jonka asteikot vaihtelevat 1-7.
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 6-42; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kiitollisuutta.
|
12 viikkoa
|
Muutos dispositional optimismissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) -testiä käytetään optimismin arvioimiseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
LOT-R on 10 kohdan kysely, jonka asteikot vaihtelevat 1-5. (Kaikkia kysymyksiä ei arvosteta).
Kumulatiivinen pistemäärä vaihtelee välillä 6-30; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä optimismia.
|
12 viikkoa
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Brief Resilience Scalea (BRS) käytetään sietokyvyn mittaamiseen lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
BRS on 6 kohteen kysely, jossa jokainen kohta pisteytetään 1-5.
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30; lopulliset pisteet lasketaan kaikkien pisteiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä joustavuutta.
|
12 viikkoa
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Prosenttiosa potilaista palautettiin sairaalaan
|
yksi vuosi
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden prosenttiosuus kuoli
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvonta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia