Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de gratitude pour les patients en réadaptation cardiaque

3 avril 2023 mis à jour par: Martha Biddle

Faisabilité d'une intervention de gratitude pour les patients en réadaptation cardiaque : une intervention basée sur les soins infirmiers

Il s'agit d'une étude de cohorte monocentrique de patients dans un programme de réadaptation cardiaque avec un diagnostic de maladie cardiovasculaire (MCV), y compris l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, le post-infarctus du myocarde, la post-intervention coronarienne percutanée et la post-chirurgie cardiaque. Les participants seront randomisés dans l'intervention de gratitude ou dans un groupe témoin d'attention. Cette étude est une étude pilote visant à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'administration de l'intervention de gratitude dans un contexte de réadaptation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions menées par les infirmières sur les maladies chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires (MCV), se sont avérées efficaces. Des infirmières correctement formées produisent des soins de haute qualité et de bons résultats pour la santé des patients équivalents à ceux obtenus par les médecins avec des niveaux de satisfaction des patients plus élevés. Les maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque, constituent un problème de santé publique majeur et en croissance rapide. Malgré les progrès de son traitement, il reste la principale cause de décès aux États-Unis. De plus, on estime que la prévalence des maladies cardiovasculaires chez les adultes continue d'augmenter et que d'ici 2035, 45,1 % de la population américaine aura une forme de maladie cardiovasculaire avec des coûts totaux devrait atteindre 1,1 billion de dollars avec des projets de coûts médicaux directs pour atteindre 748,7 milliards de dollars. Par conséquent, de nouveaux efforts de prévention sont nécessaires.

Les états psychologiques négatifs, y compris la dépression et le pessimisme (attentes futures négatives), ont été associés à de mauvais résultats cardiovasculaires. Malgré le fait que l'optimisme (attente future positive) et d'autres états affectifs positifs ont été associés à des résultats cardiovasculaires supérieurs, peu de recherches se sont concentrées sur les interventions conçues pour augmenter les états psychologiques positifs chez les patients à risque de MCV. Dans l'essai en cours, les patients d'un programme de réadaptation cardiaque d'un centre médical universitaire seront approchés. La réadaptation cardiaque fait partie intégrante du traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires, y compris la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, suite à une chirurgie valvulaire cardiaque ou une transplantation cardiaque.

L'une de ses composantes essentielles est le soutien et la gestion psychologiques. Dans cette étude dirigée par des infirmières, les participants seront randomisés pour une intervention de gratitude ou un groupe témoin d'attention. L'intervention de gratitude, qui encourage les participants à remarquer et à apprécier les caractéristiques positives de la vie, est basée sur le travail d'Emmons et McCullough, et implique que les participants écrivent (ou s'ils sont incapables d'écrire, parlent) des choses pour lesquelles ils sont reconnaissants. Une grande partie de la recherche existante sur la gratitude (remarquer et apprécier les caractéristiques positives de la vie) s'est concentrée principalement sur les résultats associés aux facteurs psychologiques et aux interactions sociales.

L'objectif principal de cette étude de faisabilité sera de déterminer si une intervention de gratitude est acceptable et réalisable dans une cohorte de patients en réadaptation cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • capable de consentir
  • patiente du programme de réadaptation cardiaque du Gill Heart and Vascular Institute

Critère d'exclusion:

- moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Patients adultes en réadaptation cardiovasculaire.
Comportemental: Contrôle de l'attention
Les participants de ce groupe seront invités à se rappeler 3 à 5 événements de la veille de l'intervention et à écrire, ou s'ils sont incapables d'écrire, à parler de ces événements.
Expérimental: Groupe de journalisation de gratitude
Patients adultes en réadaptation cardiovasculaire.
Comportemental: Journal de gratitude
L'intervention de journalisation de gratitude implique que les participants écrivent ou parlent 3 à 5 choses pour lesquelles ils sont reconnaissants et se concentrent sur ces attributs. Les participants le feront chaque semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'achèvement du programme de réadaptation cardiaque
Délai: 12 semaines
Pourcentage de patients dans chaque bras qui terminent le programme de réadaptation cardiaque.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de gratitude
Délai: 12 semaines
Le questionnaire de gratitude (GQ6) sera utilisé pour évaluer la gratitude au départ et après l'intervention. Le GQ6 est un questionnaire à 6 items avec des échelles allant de 1 à 7. Les scores cumulés vont de 6 à 42 ; des scores plus élevés indiquent une gratitude accrue.
12 semaines
Changement dans l'optimisme dispositionnel
Délai: 12 semaines
Le Life Orientation Test-Revised (LOT-R) sera utilisé pour évaluer l'optimisme au départ et après l'intervention. Le LOT-R est une enquête en 10 points, avec des échelles allant de 1 à 5. (Toutes les questions ne sont pas notées). Les scores cumulés vont de 6 à 30 ; des scores plus élevés indiquent un optimisme accru.
12 semaines
Changement de résilience
Délai: 12 semaines
L'échelle de résilience brève (BRS) sera utilisée pour mesurer la résilience au départ et après l'intervention. Le BRS est une enquête à 6 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 5. Les scores totaux bruts vont de 6 à 30 ; les notes finales seront calculées comme la moyenne de toutes les notes. Des scores plus élevés indiquent une résilience accrue.
12 semaines
Réadmission à l'hôpital
Délai: un ans
Pourcentage de patients réadmis à l'hôpital
un ans
Mortalité
Délai: un ans
Pourcentage de patients décédés
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martha Biddle

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57514

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle de l'attention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner