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Intervenção de Gratidão para Pacientes de Reabilitação Cardíaca

3 de abril de 2023 atualizado por: Martha Biddle

Viabilidade de uma intervenção de gratidão para pacientes de reabilitação cardíaca: uma intervenção baseada em enfermagem

Este é um estudo de coorte unicêntrico de pacientes em um programa de reabilitação cardíaca com diagnóstico de doença cardiovascular (DCV), incluindo insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, pós-infarto do miocárdio, pós-intervenção coronária percutânea e pós-cirurgia cardíaca. Os participantes serão randomizados para a intervenção de gratidão ou um grupo de controle de atenção. Este estudo é um estudo piloto para determinar a viabilidade e aceitabilidade de administrar a intervenção de gratidão em um ambiente de reabilitação cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções lideradas por enfermagem de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares (DCV), provaram ser bem-sucedidas. Enfermeiros adequadamente treinados produzem cuidados de alta qualidade e bons resultados de saúde para pacientes equivalentes aos alcançados por médicos com níveis mais altos de satisfação do paciente. A DCV, incluindo doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca, é um problema de saúde pública importante e em rápido crescimento. Apesar dos avanços em seu tratamento, continua sendo a principal causa de morte nos EUA. Além disso, estima-se que a prevalência de DCV em adultos continue aumentando e que até 2035, 45,1% da população dos EUA terá algum tipo de DCV com custos totais deve chegar a US$ 1,1 trilhão, com projetos de custos médicos diretos de US$ 748,7 bilhões. Portanto, novos esforços preventivos são necessários.

Estados psicológicos negativos, incluindo depressão e pessimismo (expectativa futura negativa), têm sido associados a resultados ruins de DCV. Apesar do otimismo (expectativa futura positiva) e outros estados afetivos positivos terem sido associados a resultados cardiovasculares superiores, poucas pesquisas focaram em intervenções destinadas a aumentar os estados psicológicos positivos em pacientes com risco de DCV. No estudo atual, serão abordados pacientes em um programa de reabilitação cardíaca de um centro médico acadêmico. A reabilitação cardíaca é um componente integral no tratamento de pacientes com doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, após cirurgia de válvula cardíaca ou transplante cardíaco.

Um de seus componentes principais é o suporte e o gerenciamento psicológico. Neste estudo conduzido por enfermagem, os participantes serão randomizados para uma intervenção de gratidão ou um grupo de controle de atenção. A intervenção de gratidão, que encoraja os participantes a perceber e apreciar as características positivas da vida, é baseada no trabalho de Emmons e McCullough, e envolve os participantes escrevendo (ou se não puderem escrever, falando) coisas pelas quais são gratos. Grande parte da pesquisa existente sobre gratidão (perceber e apreciar as características positivas da vida) concentrou-se principalmente nos resultados associados a fatores psicológicos e interações sociais.

O objetivo principal deste estudo de viabilidade será determinar se uma intervenção de gratidão é aceitável e viável em uma coorte de pacientes em reabilitação cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • capaz de consentir
  • paciente do programa de reabilitação cardíaca do Gill Heart and Vascular Institute

Critério de exclusão:

- menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Pacientes adultos em reabilitação cardiovascular.
Os participantes deste grupo serão solicitados a relembrar de 3 a 5 eventos do dia anterior à intervenção e escrever, ou se não puderem escrever, falar sobre esses eventos.
Experimental: Grupo de diário de gratidão
Pacientes adultos em reabilitação cardiovascular.
A intervenção do diário de gratidão envolve os participantes escrevendo ou falando de 3 a 5 coisas pelas quais são gratos e focando nesses atributos. Os participantes farão isso semanalmente por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Conclusão do Programa de Reabilitação Cardíaca
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de pacientes em cada braço que completam o programa de reabilitação cardíaca.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Gratidão
Prazo: 12 semanas
O Questionário de Gratidão (GQ6) será usado para avaliar a gratidão no início e após a intervenção. O GQ6 é um questionário de 6 itens com escalas que variam de 1 a 7. As pontuações cumulativas variam de 6 a 42; pontuações mais altas indicam maior gratidão.
12 semanas
Mudança no Otimismo Disposicional
Prazo: 12 semanas
O Life Orientation Test-Revised (LOT-R) será usado para avaliar o otimismo no início e após a intervenção. O LOT-R é uma pesquisa de 10 itens, com escalas variando de 1 a 5. (Nem todas as questões são pontuadas). As pontuações cumulativas variam de 6 a 30; pontuações mais altas indicam maior otimismo.
12 semanas
Mudança na resiliência
Prazo: 12 semanas
A Escala Breve de Resiliência (BRS) será usada para medir a resiliência no início e após a intervenção. O BRS é uma pesquisa de 6 itens, com cada item pontuado de 1 a 5. As pontuações totais brutas variam de 6 a 30; as pontuações finais serão calculadas como a média de todas as pontuações. Pontuações mais altas indicam resiliência aumentada.
12 semanas
Readmissão Hospitalar
Prazo: um ano
Porcentagem de pacientes readmitidos no hospital
um ano
Mortalidade
Prazo: um ano
Porcentagem de pacientes falecidos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 57514

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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