- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04314583
Intervenção de Gratidão para Pacientes de Reabilitação Cardíaca
Viabilidade de uma intervenção de gratidão para pacientes de reabilitação cardíaca: uma intervenção baseada em enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções lideradas por enfermagem de doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares (DCV), provaram ser bem-sucedidas. Enfermeiros adequadamente treinados produzem cuidados de alta qualidade e bons resultados de saúde para pacientes equivalentes aos alcançados por médicos com níveis mais altos de satisfação do paciente. A DCV, incluindo doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca, é um problema de saúde pública importante e em rápido crescimento. Apesar dos avanços em seu tratamento, continua sendo a principal causa de morte nos EUA. Além disso, estima-se que a prevalência de DCV em adultos continue aumentando e que até 2035, 45,1% da população dos EUA terá algum tipo de DCV com custos totais deve chegar a US$ 1,1 trilhão, com projetos de custos médicos diretos de US$ 748,7 bilhões. Portanto, novos esforços preventivos são necessários.
Estados psicológicos negativos, incluindo depressão e pessimismo (expectativa futura negativa), têm sido associados a resultados ruins de DCV. Apesar do otimismo (expectativa futura positiva) e outros estados afetivos positivos terem sido associados a resultados cardiovasculares superiores, poucas pesquisas focaram em intervenções destinadas a aumentar os estados psicológicos positivos em pacientes com risco de DCV. No estudo atual, serão abordados pacientes em um programa de reabilitação cardíaca de um centro médico acadêmico. A reabilitação cardíaca é um componente integral no tratamento de pacientes com doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, após cirurgia de válvula cardíaca ou transplante cardíaco.
Um de seus componentes principais é o suporte e o gerenciamento psicológico. Neste estudo conduzido por enfermagem, os participantes serão randomizados para uma intervenção de gratidão ou um grupo de controle de atenção. A intervenção de gratidão, que encoraja os participantes a perceber e apreciar as características positivas da vida, é baseada no trabalho de Emmons e McCullough, e envolve os participantes escrevendo (ou se não puderem escrever, falando) coisas pelas quais são gratos. Grande parte da pesquisa existente sobre gratidão (perceber e apreciar as características positivas da vida) concentrou-se principalmente nos resultados associados a fatores psicológicos e interações sociais.
O objetivo principal deste estudo de viabilidade será determinar se uma intervenção de gratidão é aceitável e viável em uma coorte de pacientes em reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de consentir
- paciente do programa de reabilitação cardíaca do Gill Heart and Vascular Institute
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Pacientes adultos em reabilitação cardiovascular.
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Os participantes deste grupo serão solicitados a relembrar de 3 a 5 eventos do dia anterior à intervenção e escrever, ou se não puderem escrever, falar sobre esses eventos.
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Experimental: Grupo de diário de gratidão
Pacientes adultos em reabilitação cardiovascular.
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A intervenção do diário de gratidão envolve os participantes escrevendo ou falando de 3 a 5 coisas pelas quais são gratos e focando nesses atributos.
Os participantes farão isso semanalmente por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Conclusão do Programa de Reabilitação Cardíaca
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de pacientes em cada braço que completam o programa de reabilitação cardíaca.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Gratidão
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Gratidão (GQ6) será usado para avaliar a gratidão no início e após a intervenção.
O GQ6 é um questionário de 6 itens com escalas que variam de 1 a 7.
As pontuações cumulativas variam de 6 a 42; pontuações mais altas indicam maior gratidão.
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12 semanas
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Mudança no Otimismo Disposicional
Prazo: 12 semanas
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O Life Orientation Test-Revised (LOT-R) será usado para avaliar o otimismo no início e após a intervenção.
O LOT-R é uma pesquisa de 10 itens, com escalas variando de 1 a 5. (Nem todas as questões são pontuadas).
As pontuações cumulativas variam de 6 a 30; pontuações mais altas indicam maior otimismo.
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12 semanas
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Mudança na resiliência
Prazo: 12 semanas
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A Escala Breve de Resiliência (BRS) será usada para medir a resiliência no início e após a intervenção.
O BRS é uma pesquisa de 6 itens, com cada item pontuado de 1 a 5.
As pontuações totais brutas variam de 6 a 30; as pontuações finais serão calculadas como a média de todas as pontuações.
Pontuações mais altas indicam resiliência aumentada.
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12 semanas
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Readmissão Hospitalar
Prazo: um ano
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Porcentagem de pacientes readmitidos no hospital
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um ano
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Mortalidade
Prazo: um ano
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Porcentagem de pacientes falecidos
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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