- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04314583
Intervención de gratitud para pacientes de rehabilitación cardíaca
Factibilidad de una Intervención de Gratitud para Pacientes de Rehabilitación Cardíaca: Una Intervención Basada en Enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones dirigidas por enfermería para enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (ECV), han demostrado ser exitosas. Las enfermeras debidamente capacitadas brindan atención de alta calidad y buenos resultados de salud para los pacientes equivalentes a los logrados por médicos con niveles más altos de satisfacción del paciente. Las enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca, son un problema de salud pública importante y de rápido crecimiento. A pesar de los avances en su tratamiento, sigue siendo la principal causa de muerte en los EE. UU. Además, se estima que la prevalencia de ECV en adultos seguirá aumentando y que para 2035, el 45,1 % de la población de EE. UU. tendrá algún tipo de ECV con costos totales se espera que alcance los $1,1 billones con proyectos de costos médicos directos que alcancen los $748,7 mil millones. Por lo tanto, se necesitan nuevos esfuerzos preventivos.
Los estados psicológicos negativos, incluidos la depresión y el pesimismo (expectativas futuras negativas), se han relacionado con malos resultados de ECV. A pesar de que el optimismo (expectativa futura positiva) y otros estados afectivos positivos se han asociado con resultados cardiovasculares superiores, poca investigación se ha centrado en intervenciones diseñadas para aumentar los estados psicológicos positivos en pacientes con riesgo de ECV. En el ensayo actual, se abordarán pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca de un centro médico académico. La rehabilitación cardíaca es un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, después de una cirugía de válvulas cardíacas o un trasplante cardíaco.
Uno de sus componentes centrales es el apoyo y manejo psicológico. En este estudio dirigido por enfermeras, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de gratitud o a un grupo de control de atención. La intervención de gratitud, que alienta a los participantes a notar y apreciar las características positivas de la vida, se basa en el trabajo de Emmons y McCullough e involucra a los participantes escribiendo (o si no pueden escribir, hablando) cosas por las que están agradecidos. Gran parte de la investigación existente sobre la gratitud (observar y apreciar las características positivas de la vida) se ha centrado principalmente en los resultados asociados con factores psicológicos e interacciones sociales.
El objetivo principal de este estudio de factibilidad será determinar si una intervención de gratitud es aceptable y factible en una cohorte de pacientes que asisten a rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- capaz de consentir
- paciente en el programa de rehabilitación cardíaca en Gill Heart and Vascular Institute
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control de Atención
Pacientes adultos que asisten a rehabilitación cardiovascular.
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A los participantes de este grupo se les pedirá que recuerden de 3 a 5 eventos del día anterior a la intervención y que escriban o, si no pueden escribir, hablen sobre estos eventos.
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Experimental: Grupo de diario de gratitud
Pacientes adultos que asisten a rehabilitación cardiovascular.
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La intervención del diario de gratitud implica que los participantes escriban o hablen de 3 a 5 cosas por las que están agradecidos y se centren en estos atributos.
Los participantes harán esto semanalmente durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de finalización del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes de cada brazo que completan el programa de rehabilitación cardíaca.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gratitud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Cuestionario de Gratitud (GQ6) se utilizará para evaluar la gratitud al inicio y después de la intervención.
El GQ6 es un cuestionario de 6 ítems con escalas que van del 1 al 7.
Las puntuaciones acumulativas oscilan entre 6 y 42; las puntuaciones más altas indican una mayor gratitud.
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12 semanas
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Cambio en el optimismo disposicional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de orientación de vida revisada (LOT-R) se utilizará para evaluar el optimismo al inicio y después de la intervención.
El LOT-R es una encuesta de 10 ítems, con escalas que van del 1 al 5. (No todas las preguntas se puntúan).
Las puntuaciones acumulativas oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican un mayor optimismo.
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12 semanas
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de resiliencia breve (BRS) se utilizará para medir la resiliencia al inicio y después de la intervención.
El BRS es una encuesta de 6 ítems, cada uno de los cuales se puntúa del 1 al 5.
Las puntuaciones totales brutas oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones finales se calcularán como la media de todas las puntuaciones.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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12 semanas
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: un año
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Porcentaje de pacientes readmitidos en el hospital
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un año
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Mortalidad
Periodo de tiempo: un año
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Porcentaje de pacientes fallecidos
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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