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Intervención de gratitud para pacientes de rehabilitación cardíaca

3 de abril de 2023 actualizado por: Martha Biddle

Factibilidad de una Intervención de Gratitud para Pacientes de Rehabilitación Cardíaca: Una Intervención Basada en Enfermería

Este es un estudio de cohorte de un solo centro de pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca con un diagnóstico de enfermedad cardiovascular (ECV), que incluye insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, posinfarto de miocardio, posintervención coronaria percutánea y poscirugía cardíaca. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención de gratitud o a un grupo de control de atención. Este estudio es un estudio piloto para determinar la viabilidad y aceptabilidad de administrar la intervención de gratitud en un entorno de rehabilitación cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las intervenciones dirigidas por enfermería para enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares (ECV), han demostrado ser exitosas. Las enfermeras debidamente capacitadas brindan atención de alta calidad y buenos resultados de salud para los pacientes equivalentes a los logrados por médicos con niveles más altos de satisfacción del paciente. Las enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca, son un problema de salud pública importante y de rápido crecimiento. A pesar de los avances en su tratamiento, sigue siendo la principal causa de muerte en los EE. UU. Además, se estima que la prevalencia de ECV en adultos seguirá aumentando y que para 2035, el 45,1 % de la población de EE. UU. tendrá algún tipo de ECV con costos totales se espera que alcance los $1,1 billones con proyectos de costos médicos directos que alcancen los $748,7 mil millones. Por lo tanto, se necesitan nuevos esfuerzos preventivos.

Los estados psicológicos negativos, incluidos la depresión y el pesimismo (expectativas futuras negativas), se han relacionado con malos resultados de ECV. A pesar de que el optimismo (expectativa futura positiva) y otros estados afectivos positivos se han asociado con resultados cardiovasculares superiores, poca investigación se ha centrado en intervenciones diseñadas para aumentar los estados psicológicos positivos en pacientes con riesgo de ECV. En el ensayo actual, se abordarán pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca de un centro médico académico. La rehabilitación cardíaca es un componente integral en el tratamiento de pacientes con enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, después de una cirugía de válvulas cardíacas o un trasplante cardíaco.

Uno de sus componentes centrales es el apoyo y manejo psicológico. En este estudio dirigido por enfermeras, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de gratitud o a un grupo de control de atención. La intervención de gratitud, que alienta a los participantes a notar y apreciar las características positivas de la vida, se basa en el trabajo de Emmons y McCullough e involucra a los participantes escribiendo (o si no pueden escribir, hablando) cosas por las que están agradecidos. Gran parte de la investigación existente sobre la gratitud (observar y apreciar las características positivas de la vida) se ha centrado principalmente en los resultados asociados con factores psicológicos e interacciones sociales.

El objetivo principal de este estudio de factibilidad será determinar si una intervención de gratitud es aceptable y factible en una cohorte de pacientes que asisten a rehabilitación cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • capaz de consentir
  • paciente en el programa de rehabilitación cardíaca en Gill Heart and Vascular Institute

Criterio de exclusión:

- menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Control de Atención
Pacientes adultos que asisten a rehabilitación cardiovascular.
A los participantes de este grupo se les pedirá que recuerden de 3 a 5 eventos del día anterior a la intervención y que escriban o, si no pueden escribir, hablen sobre estos eventos.
Experimental: Grupo de diario de gratitud
Pacientes adultos que asisten a rehabilitación cardiovascular.
La intervención del diario de gratitud implica que los participantes escriban o hablen de 3 a 5 cosas por las que están agradecidos y se centren en estos atributos. Los participantes harán esto semanalmente durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de finalización del programa de rehabilitación cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de pacientes de cada brazo que completan el programa de rehabilitación cardíaca.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gratitud
Periodo de tiempo: 12 semanas
El Cuestionario de Gratitud (GQ6) se utilizará para evaluar la gratitud al inicio y después de la intervención. El GQ6 es un cuestionario de 6 ítems con escalas que van del 1 al 7. Las puntuaciones acumulativas oscilan entre 6 y 42; las puntuaciones más altas indican una mayor gratitud.
12 semanas
Cambio en el optimismo disposicional
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de orientación de vida revisada (LOT-R) se utilizará para evaluar el optimismo al inicio y después de la intervención. El LOT-R es una encuesta de 10 ítems, con escalas que van del 1 al 5. (No todas las preguntas se puntúan). Las puntuaciones acumulativas oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican un mayor optimismo.
12 semanas
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala de resiliencia breve (BRS) se utilizará para medir la resiliencia al inicio y después de la intervención. El BRS es una encuesta de 6 ítems, cada uno de los cuales se puntúa del 1 al 5. Las puntuaciones totales brutas oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones finales se calcularán como la media de todas las puntuaciones. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
12 semanas
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: un año
Porcentaje de pacientes readmitidos en el hospital
un año
Mortalidad
Periodo de tiempo: un año
Porcentaje de pacientes fallecidos
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 57514

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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