Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taknemmelighedsintervention til hjerterehabiliteringspatienter

3. april 2023 opdateret af: Martha Biddle

Gennemførligheden af ​​en taknemmelighedsintervention til hjerterehabiliteringspatienter: en sygeplejebaseret intervention

Dette er et enkeltcenter kohortestudie af patienter i et hjerterehabiliteringsprogram med en diagnose af kardiovaskulær sygdom (CVD), herunder hjertesvigt, koronararteriesygdom, post myokardieinfarkt, post perkutan koronar intervention og post hjertekirurgi. Deltagerne vil blive randomiseret til taknemmelighedsinterventionen eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at administrere taknemmelighedsinterventionen i et hjerterehabiliteringsmiljø.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejeledede interventioner af kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD), har vist sig at være succesfulde. Passende uddannede sygeplejersker producerer pleje af høj kvalitet og gode helbredsresultater for patienter svarende til det, der opnås af læger med højere niveauer af patienttilfredshed. CVD, herunder koronararteriesygdom og hjertesvigt, er et stort og hurtigt voksende folkesundhedsproblem. På trods af fremskridt i behandlingen er det fortsat den førende dødsårsag i USA. Desuden anslås forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme hos voksne at fortsætte med at stige, og at i 2035 vil 45,1 % af den amerikanske befolkning have en form for hjerte-kar-sygdomme med samlede omkostninger forventes at nå $1,1 billioner med direkte medicinske omkostninger projekter til at nå $748,7 mia. Derfor er der behov for en ny forebyggende indsats.

Negative psykologiske tilstande, herunder depression og pessimisme (negativ fremtidsforventning), har været forbundet med dårlige CVD-resultater. På trods af det faktum, at optimisme (positiv fremtidsforventning) og andre positive affektive tilstande har været forbundet med overlegne kardiovaskulære resultater, har lidt forskning fokuseret på interventioner designet til at øge positive psykologiske tilstande hos patienter med risiko for CVD. I det nuværende forsøg vil patienter i et akademisk medicinsk centers hjerterehabiliteringsprogram blive kontaktet. Hjerterehabilitering er en integreret komponent i behandlingen af ​​patienter med kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, efter hjerteklapkirurgi eller hjertetransplantation.

En af dens kernekomponenter er psykologisk støtte og ledelse. I denne sygeplejeledede undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til en taknemmelighedsintervention eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Taknemmelighedsinterventionen, som tilskynder deltagerne til at lægge mærke til og værdsætte livets positive træk, er baseret på Emmons og McCulloughs arbejde og involverer deltagerne, der skriver (eller, hvis de ikke kan skrive, taler) ting, som de er taknemmelige for. Meget af den eksisterende forskning om taknemmelighed (at lægge mærke til og værdsætte livets positive træk) har primært fokuseret på resultater forbundet med psykologiske faktorer og sociale interaktioner.

Det primære formål med denne feasibility-undersøgelse vil være at afgøre, om en taknemmelighedsintervention er acceptabel og gennemførlig i en kohorte af patienter, der går til hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • kunne give samtykke
  • patient ved hjerterehabiliteringsprogram på Gill Heart and Vascular Institute

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Voksne patienter, der deltager i kardiovaskulær genoptræning.
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at huske 3 til 5 begivenheder fra den foregående dag for interventionen og skrive, eller hvis de ikke kan skrive, tale om disse begivenheder.
Eksperimentel: Gratitude Journaling Group
Voksne patienter, der deltager i kardiovaskulær genoptræning.
Taknemmelighedsjournalindsatsen involverer deltagerne, der skriver eller taler 3-5 ting, som de er taknemmelige for, og fokuserer på disse egenskaber. Deltagerne vil gøre dette ugentligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent fuldførelse af hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af patienter i hver arm, der gennemfører hjerterehabiliteringsprogrammet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i taknemmelighed
Tidsramme: 12 uger
Gratitude Questionaire (GQ6) vil blive brugt til at vurdere taknemmelighed ved baseline og efter interventionen. GQ6 er et spørgeskema med 6 punkter med skalaer fra 1-7. Kumulative score spænder fra 6-42; højere score indikerer øget taknemmelighed.
12 uger
Ændring i dispositionel optimisme
Tidsramme: 12 uger
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) vil blive brugt til at vurdere optimisme ved baseline og efter interventionen. LOT-R er en undersøgelse med 10 elementer, med skalaer fra 1-5. (Ikke alle spørgsmål er scoret). Kumulative score spænder fra 6-30; højere score indikerer øget optimisme.
12 uger
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 uger
Brief Resilience Scale (BRS) vil blive brugt til at måle resiliens ved baseline og efter interventionen. BRS er en undersøgelse med 6 elementer, hvor hvert punkt scores fra 1-5. Rå totalscore spænder fra 6-30; slutresultaterne vil blive beregnet som gennemsnittet af alle scores. Højere score indikerer øget modstandsdygtighed.
12 uger
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: et år
Procent af patienterne genindlagt på hospitalet
et år
Dødelighed
Tidsramme: et år
Procent af patienterne døde
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol

3
Abonner