- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314583
Taknemmelighedsintervention til hjerterehabiliteringspatienter
Gennemførligheden af en taknemmelighedsintervention til hjerterehabiliteringspatienter: en sygeplejebaseret intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejeledede interventioner af kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme (CVD), har vist sig at være succesfulde. Passende uddannede sygeplejersker producerer pleje af høj kvalitet og gode helbredsresultater for patienter svarende til det, der opnås af læger med højere niveauer af patienttilfredshed. CVD, herunder koronararteriesygdom og hjertesvigt, er et stort og hurtigt voksende folkesundhedsproblem. På trods af fremskridt i behandlingen er det fortsat den førende dødsårsag i USA. Desuden anslås forekomsten af hjerte-kar-sygdomme hos voksne at fortsætte med at stige, og at i 2035 vil 45,1 % af den amerikanske befolkning have en form for hjerte-kar-sygdomme med samlede omkostninger forventes at nå $1,1 billioner med direkte medicinske omkostninger projekter til at nå $748,7 mia. Derfor er der behov for en ny forebyggende indsats.
Negative psykologiske tilstande, herunder depression og pessimisme (negativ fremtidsforventning), har været forbundet med dårlige CVD-resultater. På trods af det faktum, at optimisme (positiv fremtidsforventning) og andre positive affektive tilstande har været forbundet med overlegne kardiovaskulære resultater, har lidt forskning fokuseret på interventioner designet til at øge positive psykologiske tilstande hos patienter med risiko for CVD. I det nuværende forsøg vil patienter i et akademisk medicinsk centers hjerterehabiliteringsprogram blive kontaktet. Hjerterehabilitering er en integreret komponent i behandlingen af patienter med kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion, efter hjerteklapkirurgi eller hjertetransplantation.
En af dens kernekomponenter er psykologisk støtte og ledelse. I denne sygeplejeledede undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til en taknemmelighedsintervention eller en opmærksomhedskontrolgruppe. Taknemmelighedsinterventionen, som tilskynder deltagerne til at lægge mærke til og værdsætte livets positive træk, er baseret på Emmons og McCulloughs arbejde og involverer deltagerne, der skriver (eller, hvis de ikke kan skrive, taler) ting, som de er taknemmelige for. Meget af den eksisterende forskning om taknemmelighed (at lægge mærke til og værdsætte livets positive træk) har primært fokuseret på resultater forbundet med psykologiske faktorer og sociale interaktioner.
Det primære formål med denne feasibility-undersøgelse vil være at afgøre, om en taknemmelighedsintervention er acceptabel og gennemførlig i en kohorte af patienter, der går til hjerterehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- kunne give samtykke
- patient ved hjerterehabiliteringsprogram på Gill Heart and Vascular Institute
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Voksne patienter, der deltager i kardiovaskulær genoptræning.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at huske 3 til 5 begivenheder fra den foregående dag for interventionen og skrive, eller hvis de ikke kan skrive, tale om disse begivenheder.
|
Eksperimentel: Gratitude Journaling Group
Voksne patienter, der deltager i kardiovaskulær genoptræning.
|
Taknemmelighedsjournalindsatsen involverer deltagerne, der skriver eller taler 3-5 ting, som de er taknemmelige for, og fokuserer på disse egenskaber.
Deltagerne vil gøre dette ugentligt i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procent fuldførelse af hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af patienter i hver arm, der gennemfører hjerterehabiliteringsprogrammet.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i taknemmelighed
Tidsramme: 12 uger
|
Gratitude Questionaire (GQ6) vil blive brugt til at vurdere taknemmelighed ved baseline og efter interventionen.
GQ6 er et spørgeskema med 6 punkter med skalaer fra 1-7.
Kumulative score spænder fra 6-42; højere score indikerer øget taknemmelighed.
|
12 uger
|
Ændring i dispositionel optimisme
Tidsramme: 12 uger
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) vil blive brugt til at vurdere optimisme ved baseline og efter interventionen.
LOT-R er en undersøgelse med 10 elementer, med skalaer fra 1-5. (Ikke alle spørgsmål er scoret).
Kumulative score spænder fra 6-30; højere score indikerer øget optimisme.
|
12 uger
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 uger
|
Brief Resilience Scale (BRS) vil blive brugt til at måle resiliens ved baseline og efter interventionen.
BRS er en undersøgelse med 6 elementer, hvor hvert punkt scores fra 1-5.
Rå totalscore spænder fra 6-30; slutresultaterne vil blive beregnet som gennemsnittet af alle scores.
Højere score indikerer øget modstandsdygtighed.
|
12 uger
|
Hospital Genindlæggelse
Tidsramme: et år
|
Procent af patienterne genindlagt på hospitalet
|
et år
|
Dødelighed
Tidsramme: et år
|
Procent af patienterne døde
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 57514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet