- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04314583
심장재활 환자를 위한 감사 중재
심장재활환자를 위한 감사중재의 타당성: 간호기반중재
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)을 포함한 만성 질환에 대한 간호 주도 중재는 성공적인 것으로 입증되었습니다. 적절하게 훈련된 간호사는 더 높은 수준의 환자 만족도를 가진 의사가 달성한 것과 동등한 수준의 고품질 치료와 좋은 건강 결과를 환자에게 제공합니다. 관상 동맥 질환 및 심부전을 포함한 CVD는 주요하고 빠르게 증가하는 공중 보건 문제입니다. 치료의 발전에도 불구하고 미국에서 CVD의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 또한 성인의 CVD 유병률은 계속 증가할 것으로 추정되며 2035년까지 미국 인구의 45.1%가 어떤 형태로든 CVD에 걸릴 것이며 총 비용이 발생할 것입니다. 1조 1천억 달러에 달할 것으로 예상되며 직접적인 의료 비용 프로젝트는 7,487억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 새로운 예방 노력이 필요합니다.
우울증과 비관주의(부정적인 미래 기대)를 포함한 부정적인 심리 상태는 좋지 않은 CVD 결과와 관련이 있습니다. 낙관주의(긍정적인 미래 기대) 및 기타 긍정적인 정서 상태가 우수한 심혈관 결과와 관련이 있다는 사실에도 불구하고 CVD 위험이 있는 환자의 긍정적인 심리 상태를 증가시키기 위해 고안된 개입에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 현재 실험에서 학술 의료 센터의 심장 재활 프로그램에 있는 환자에게 접근할 것입니다. 심장 재활은 심장 판막 수술 또는 심장 이식 후 박출률 감소 심부전, 관상 동맥 질환을 포함한 심혈관 질환 환자의 치료에 필수적인 구성 요소입니다.
핵심 구성 요소 중 하나는 심리적 지원 및 관리입니다. 이 간호 주도 연구에서 참가자는 감사 중재 또는 주의 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참여자들이 삶의 긍정적인 특징을 알아차리고 감사하도록 격려하는 감사 중재는 Emmons와 McCullough의 작업을 기반으로 하며 참여자들이 감사하는 일을 글로 쓰거나(글을 쓸 수 없는 경우 말하거나) 포함합니다. 감사(삶의 긍정적인 특징에 주목하고 감사하는 것)에 대한 기존 연구의 대부분은 주로 심리적 요인 및 사회적 상호 작용과 관련된 결과에 초점을 맞췄습니다.
이 타당성 연구의 주요 목표는 심장 재활에 참여하는 환자 집단에서 감사 중재가 수용 가능하고 실현 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의할 수 있는
- Gill Heart and Vascular Institute의 심장 재활 프로그램 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
심혈관 재활을 받는 성인 환자.
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이 그룹의 참가자는 개입 전날의 3~5가지 사건을 기억하고 글을 쓰거나, 글을 쓸 수 없는 경우 이러한 사건에 대해 말하도록 요청받습니다.
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실험적: 감사일기모임
심혈관 재활을 받는 성인 환자.
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감사 저널링 중재는 참여자들이 감사하고 이러한 속성에 집중하는 3-5가지를 쓰거나 말하는 것을 포함합니다.
참가자는 12주 동안 매주 이 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 재활 프로그램 완료율
기간: 12주
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심장 재활 프로그램을 완료한 각 팔의 환자 비율.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감사의 변화
기간: 12주
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감사 설문지(GQ6)는 기준선과 개입 후 감사를 평가하는 데 사용됩니다.
GQ6은 1-7 범위의 척도를 가진 6개 항목 설문지입니다.
누적 점수 범위는 6-42입니다. 점수가 높을수록 감사가 높아진 것입니다.
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12주
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기질적 낙관주의의 변화
기간: 12주
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Life Orientation Test-Revised(LOT-R)는 기준선과 개입 후 낙관성을 평가하는 데 사용됩니다.
LOT-R은 10개 항목으로 구성된 설문 조사로 1-5 범위의 척도가 있습니다. (모든 질문에 점수가 매겨지는 것은 아닙니다).
누적 점수 범위는 6-30입니다. 점수가 높을수록 낙관주의가 증가했음을 나타냅니다.
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12주
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탄력성의 변화
기간: 12주
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간략한 회복력 척도(BRS)는 기준선과 개입 후 회복력을 측정하는 데 사용됩니다.
BRS는 6개 항목으로 구성되며 각 항목은 1~5점으로 채점됩니다.
원시 총점 범위는 6-30입니다. 최종 점수는 모든 점수의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 탄력성이 증가했음을 나타냅니다.
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12주
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병원 재입원
기간: 1년
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병원에 재입원한 환자 비율
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1년
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인류
기간: 1년
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사망자 비율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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