Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdzięczna interwencja dla pacjentów rehabilitacji kardiologicznej

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Martha Biddle

Wykonalność interwencji wdzięczności u pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej: interwencja oparta na pielęgniarstwie

Jest to jednoośrodkowe badanie kohortowe pacjentów objętych programem rehabilitacji kardiologicznej z rozpoznaniem choroby sercowo-naczyniowej (CVD), w tym niewydolności serca, choroby niedokrwiennej serca, stanu po zawale mięśnia sercowego, stanu po przezskórnej interwencji wieńcowej i zabiegu kardiochirurgicznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji wdzięczności lub grupy kontrolnej uwagi. Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym mającym na celu określenie wykonalności i akceptowalności stosowania interwencji wdzięczności w warunkach rehabilitacji kardiologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje prowadzone przez pielęgniarki w przypadku chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia (CVD), okazały się skuteczne. Odpowiednio przeszkolone pielęgniarki zapewniają pacjentom opiekę wysokiej jakości i dobre wyniki zdrowotne równoważne z osiąganymi przez lekarzy o wyższym poziomie satysfakcji pacjentów. CVD, w tym choroba wieńcowa i niewydolność serca, stanowią poważny i szybko narastający problem zdrowia publicznego. Pomimo postępów w jej leczeniu pozostaje główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Ponadto szacuje się, że częstość występowania CVD u dorosłych będzie nadal rosła i że do 2035 r. oczekuje się, że osiągnie 1,1 biliona dolarów, a projekty związane z bezpośrednimi kosztami medycznymi osiągną 748,7 miliarda dolarów. Dlatego potrzebne są nowe działania zapobiegawcze.

Negatywne stany psychiczne, w tym depresja i pesymizm (negatywne oczekiwania na przyszłość), zostały powiązane ze złymi wynikami CVD. Pomimo faktu, że optymizm (pozytywne oczekiwanie na przyszłość) i inne pozytywne stany afektywne zostały powiązane z lepszymi wynikami sercowo-naczyniowymi, niewiele badań skupiało się na interwencjach mających na celu zwiększenie pozytywnych stanów psychicznych u pacjentów z ryzykiem CVD. W bieżącym badaniu pacjenci będą objęci programem rehabilitacji kardiologicznej akademickiego centrum medycznego. Rehabilitacja kardiologiczna jest integralną częścią leczenia pacjentów z chorobami układu krążenia, w tym z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową, po operacjach zastawek serca czy po przeszczepie serca.

Jednym z jego podstawowych elementów jest wsparcie psychologiczne i zarządzanie. W tym badaniu prowadzonym przez pielęgniarki uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję wdzięczności lub grupę kontrolną uwagi. Interwencja wdzięczności, która zachęca uczestników do dostrzegania i doceniania pozytywnych cech życia, opiera się na pracy Emmonsa i McCullougha i polega na tym, że uczestnicy piszą (lub jeśli nie potrafią pisać, mówią) rzeczy, za które są wdzięczni. Wiele z dotychczasowych badań nad wdzięcznością (dostrzeganie i docenianie pozytywnych cech życia) koncentrowało się przede wszystkim na wynikach związanych z czynnikami psychologicznymi i interakcjami społecznymi.

Głównym celem tego studium wykonalności będzie ustalenie, czy interwencja wdzięczności jest akceptowalna i wykonalna w kohorcie pacjentów uczęszczających na rehabilitację kardiologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • w stanie wyrazić zgody
  • pacjent w programie rehabilitacji kardiologicznej w Gill Heart and Vascular Institute

Kryteria wyłączenia:

- poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Dorośli pacjenci uczęszczający na rehabilitację kardiologiczną.
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie 3 do 5 wydarzeń z poprzedniego dnia interwencji i napisanie lub, jeśli nie potrafią pisać, opowiedzenie o tych wydarzeniach.
Eksperymentalny: Grupa dziennikarstwa wdzięczności
Dorośli pacjenci uczęszczający na rehabilitację kardiologiczną.
Interwencja polegająca na zapisywaniu wdzięczności polega na tym, że uczestnicy zapisują lub wypowiadają 3-5 rzeczy, za które są wdzięczni, i skupiają się na tych cechach. Uczestnicy będą to robić co tydzień przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent realizacji Programu Rehabilitacji Kardiologicznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy ukończyli program rehabilitacji kardiologicznej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wdzięczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Wdzięczności (GQ6) zostanie wykorzystany do oceny wdzięczności na początku i po interwencji. GQ6 to kwestionariusz składający się z 6 pozycji ze skalami od 1 do 7. Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 42; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną wdzięczność.
12 tygodni
Zmiana dyspozycyjnego optymizmu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmieniony test orientacji życiowej (LOT-R) zostanie wykorzystany do oceny optymizmu na początku i po interwencji. LOT-R to ankieta składająca się z 10 pozycji, ze skalami od 1 do 5. (Nie wszystkie pytania są punktowane). Skumulowane wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30; wyższe wyniki wskazują na zwiększony optymizm.
12 tygodni
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótka Skala Odporności (BRS) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności na początku i po interwencji. BRS to ankieta składająca się z 6 pozycji, a każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 5. Surowe wyniki całkowite wahają się od 6-30; końcowe wyniki zostaną obliczone jako średnia wszystkich wyników. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną odporność.
12 tygodni
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: rok
Odsetek pacjentów ponownie przyjętych do szpitala
rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: rok
Procent zmarłych pacjentów
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola uwagi

Subskrybuj