Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tacksamhetsintervention för hjärtrehabiliteringspatienter

3 april 2023 uppdaterad av: Martha Biddle

Genomförbarhet av en tacksamhetsintervention för hjärtrehabiliteringspatienter: en omvårdnadsbaserad intervention

Detta är en kohortstudie med ett centrum av patienter i ett hjärtrehabiliteringsprogram med diagnosen hjärt-kärlsjukdom (CVD), inklusive hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, post myokardinfarkt, post perkutan koronar intervention och post hjärtkirurgi. Deltagarna kommer att randomiseras till tacksamhetsinterventionen eller en uppmärksamhetskontrollgrupp. Denna studie är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att administrera tacksamhetsinterventionen i en hjärtrehabiliteringsmiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omvårdnadsledda interventioner av kroniska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom (CVD), har visat sig vara framgångsrika. Lämpligt utbildade sjuksköterskor producerar högkvalitativ vård och goda hälsoresultat för patienter som motsvarar det som uppnås av läkare med högre patienttillfredsställelse. CVD, inklusive kranskärlssjukdom och hjärtsvikt, är ett stort och snabbt växande folkhälsoproblem. Trots framsteg i behandlingen är det fortfarande den vanligaste dödsorsaken i USA. Dessutom uppskattas förekomsten av hjärt-kärlsjukdom hos vuxna fortsätta att öka och att år 2035 kommer 45,1 % av den amerikanska befolkningen att ha någon form av hjärt-kärlsjukdom med totala kostnader förväntas nå 1,1 biljoner dollar med projekt för direkta medicinska kostnader att nå 748,7 miljarder dollar. Därför behövs nya förebyggande insatser.

Negativa psykologiska tillstånd, inklusive depression och pessimism (negativa framtidsförväntningar), har kopplats till dåliga CVD-resultat. Trots det faktum att optimism (positiv framtidsförväntning) och andra positiva affektiva tillstånd har associerats med överlägsna kardiovaskulära resultat, har lite forskning fokuserat på interventioner utformade för att öka positiva psykologiska tillstånd hos patienter med risk för hjärt-kärlsjukdom. I den aktuella studien kommer patienter i ett hjärtrehabiliteringsprogram för en akademisk vårdcentral att kontaktas. Hjärtrehabilitering är en integrerad komponent i behandlingen av patienter med hjärt-kärlsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion, efter hjärtklaffkirurgi eller hjärttransplantation.

En av dess kärnkomponenter är psykologiskt stöd och ledning. I denna omvårdnadsledda studie kommer deltagarna att randomiseras till en tacksamhetsintervention eller en uppmärksamhetskontrollgrupp. Tacksamhetsinsatsen, som uppmuntrar deltagarna att lägga märke till och uppskatta livets positiva egenskaper, är baserad på Emmons och McCulloughs arbete, och involverar deltagarna som skriver (eller om de inte kan skriva, pratar) saker som de är tacksamma för. Mycket av den existerande forskningen om tacksamhet (att märka och uppskatta livets positiva egenskaper) har främst fokuserat på resultat associerade med psykologiska faktorer och sociala interaktioner.

Det primära syftet med denna förstudie kommer att vara att avgöra om en tacksamhetsintervention är acceptabel och genomförbar i en kohort av patienter som går på hjärtrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • kunna samtycka
  • patient vid hjärtrehabiliteringsprogram vid Gill Heart and Vascular Institute

Exklusions kriterier:

- under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Vuxna patienter som går på kardiovaskulär rehabilitering.
Deltagarna i denna grupp kommer att bli ombedda att minnas 3 till 5 händelser från föregående dag av interventionen och skriva, eller om de inte kan skriva, tala om dessa händelser.
Experimentell: Gratitude Journaling Group
Vuxna patienter som går på kardiovaskulär rehabilitering.
Tacksamhetsjournalinsatsen innebär att deltagarna skriver eller talar 3-5 saker som de är tacksamma för och fokuserar på dessa egenskaper. Deltagarna kommer att göra detta varje vecka i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent slutförande av hjärtrehabiliteringsprogram
Tidsram: 12 veckor
Andel patienter i varje arm som fullföljer hjärtrehabiliteringsprogrammet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tacksamhet
Tidsram: 12 veckor
Gratitude Questionaire (GQ6) kommer att användas för att bedöma tacksamhet vid baslinjen och efter interventionen. GQ6 är ett frågeformulär med 6 punkter med skalor från 1-7. Kumulativa poäng varierar från 6-42; högre poäng tyder på ökad tacksamhet.
12 veckor
Förändring i dispositionell optimism
Tidsram: 12 veckor
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) kommer att användas för att bedöma optimism vid baslinjen och efter interventionen. LOT-R är en undersökning med 10 artiklar, med skalor från 1-5. (Alla frågor är inte poängsatta). Kumulativa poäng varierar från 6-30; högre poäng tyder på ökad optimism.
12 veckor
Förändring i motståndskraft
Tidsram: 12 veckor
Brief Resilience Scale (BRS) kommer att användas för att mäta resiliens vid baslinjen och efter interventionen. BRS är en undersökning med 6 objekt, där varje objekt får poäng från 1-5. Rå totala poäng varierar från 6-30; slutresultat kommer att beräknas som medelvärdet av alla poäng. Högre poäng indikerar ökad motståndskraft.
12 veckor
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: ett år
Procent av patienterna återintagna på sjukhuset
ett år
Dödlighet
Tidsram: ett år
Procent av patienterna avled
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57514

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera