Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Takknemlighetsintervensjon for hjerterehabiliteringspasienter

3. april 2023 oppdatert av: Martha Biddle

Gjennomførbarhet av en takknemlighetsintervensjon for hjerterehabiliteringspasienter: en sykepleiebasert intervensjon

Dette er en enkeltsenter kohortstudie av pasienter i et hjerterehabiliteringsprogram med diagnosen hjerte- og karsykdom (CVD), inkludert hjertesvikt, koronararteriesykdom, post myokardinfarkt, post perkutan koronar intervensjon og post hjertekirurgi. Deltakerne vil bli randomisert til takknemlighetsintervensjonen eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Denne studien er en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å administrere takknemlighetsintervensjonen i et hjerterehabiliteringsmiljø.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykepleieledede intervensjoner av kroniske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom (CVD), har vist seg å være vellykket. Passende utdannede sykepleiere produserer omsorg av høy kvalitet og gode helseresultater for pasienter tilsvarende det som oppnås av leger med høyere nivå av pasienttilfredshet. CVD, inkludert koronarsykdom og hjertesvikt, er et stort og raskt voksende folkehelseproblem. Til tross for fremskritt i behandlingen, er det fortsatt den ledende dødsårsaken i USA. Videre anslås prevalensen av CVD hos voksne å fortsette å stige, og at innen 2035 vil 45,1 % av den amerikanske befolkningen ha en form for CVD med totale kostnader forventet å nå 1,1 billioner dollar med direkte medisinske kostnader prosjekter til å nå 748,7 milliarder dollar. Derfor er ny forebyggende innsats nødvendig.

Negative psykologiske tilstander, inkludert depresjon og pessimisme (negativ fremtidsforventning), har vært knyttet til dårlige CVD-utfall. Til tross for at optimisme (positiv fremtidsforventning) og andre positive affektive tilstander har vært assosiert med overlegne kardiovaskulære utfall, har lite forskning fokusert på intervensjoner designet for å øke positive psykologiske tilstander hos pasienter med risiko for CVD. I den nåværende studien vil pasienter i et hjerterehabiliteringsprogram i et akademisk medisinsk senter bli kontaktet. Hjerterehabilitering er en integrert komponent i behandlingen av pasienter med kardiovaskulær sykdom, inkludert koronarsykdom, hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon, etter hjerteklaffkirurgi eller hjertetransplantasjon.

En av kjernekomponentene er psykologisk støtte og ledelse. I denne sykepleieledede studien vil deltakerne bli randomisert til en takknemlighetsintervensjon eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Takknemlighetsintervensjonen, som oppmuntrer deltakerne til å legge merke til og sette pris på livets positive trekk, er basert på arbeidet til Emmons og McCullough, og involverer deltakerne som skriver (eller hvis de ikke kan skrive, snakker) ting de er takknemlige for. Mye av den eksisterende forskningen på takknemlighet (å legge merke til og verdsette livets positive trekk) har først og fremst fokusert på utfall assosiert med psykologiske faktorer og sosiale interaksjoner.

Hovedmålet med denne mulighetsstudien vil være å avgjøre om en takknemlighetsintervensjon er akseptabel og gjennomførbar i en kohort av pasienter som deltar på hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • i stand til å samtykke
  • pasient ved hjerterehabiliteringsprogram ved Gill Heart and Vascular Institute

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Voksne pasienter som går til kardiovaskulær rehabilitering.
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å huske 3 til 5 hendelser fra dagen før intervensjonen og skrive, eller hvis de ikke kan skrive, snakke om disse hendelsene.
Eksperimentell: Gratitude Journaling Group
Voksne pasienter som går til kardiovaskulær rehabilitering.
Takknemlighetsjournalintervensjonen innebærer at deltakerne skriver eller snakker 3-5 ting de er takknemlige for og fokuserer på disse egenskapene. Deltakerne vil gjøre dette ukentlig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent fullført hjerterehabiliteringsprogram
Tidsramme: 12 uker
Andel av pasienter i hver arm som fullfører hjerterehabiliteringsprogrammet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i takknemlighet
Tidsramme: 12 uker
Gratitude Questionaire (GQ6) vil bli brukt til å vurdere takknemlighet ved baseline og etter intervensjonen. GQ6 er et spørreskjema med 6 elementer med skalaer fra 1-7. Kumulative poengsummer varierer fra 6-42; høyere score indikerer økt takknemlighet.
12 uker
Endring i disposisjonell optimisme
Tidsramme: 12 uker
Life Orientation Test-Revised (LOT-R) vil bli brukt til å vurdere optimisme ved baseline og etter intervensjonen. LOT-R er en undersøkelse med 10 elementer, med skalaer fra 1-5. (Ikke alle spørsmål scores). Kumulative poengsummer varierer fra 6-30; høyere score indikerer økt optimisme.
12 uker
Endring i motstandskraft
Tidsramme: 12 uker
Brief Resilience Scale (BRS) vil bli brukt til å måle resiliens ved baseline og etter intervensjonen. BRS er en undersøkelse med 6 elementer, hvor hvert element scores fra 1-5. Rå totalscore varierer fra 6-30; endelige poengsum vil bli beregnet som gjennomsnittet av alle poeng. Høyere skårer indikerer økt motstandskraft.
12 uker
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: ett år
Prosent av pasienter reinnlagt på sykehus
ett år
Dødelighet
Tidsramme: ett år
Prosent av pasientene døde
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere