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回復に対するOceanixサプリメントの短期効果

2020年11月17日 更新者:Applied Science & Performance Institute

健康でエリートな運動人口の極端なトレーニング条件下での筋肉量、強さ、およびパワーに対する短期間の Oceanix 補給の効果

この研究の目的は、1 週間の激しいレジスタンス トレーニング プロトコルに続いて、等尺性中太ももの引っ張り力の動力学と唾液免疫グロブリン A (免疫機能の指標) に対する Oceanix 補給の効果を調べることです。 この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行して実施されます。 被験者は、スクリーニング中およびベースラインテストの前に、等尺性中腿プル評価で達成されたピーク力に基づいて四分位に階層化されます。 各四分位の被験者は、治療および/またはプラセボ条件にランダムに分割されます。

無作為化に続いて、被験者は等尺性中太腿プルおよび唾液免疫グロブリンAでベースラインテストされます。 1日目から14日目まで、被験者は抵抗トレーニングを控えるよう求められます。 被験者は、15日目から19日目まで、5日間の激しいレジスタンストレーニングプロトコルを受けます。 被験者は、20日目および21日目(トレーニングプロトコルの完了後24時間および48時間)にベースラインと同じ方法でフォローアップテストを完了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、1 週間の激しいレジスタンス トレーニング プロトコルに続いて、等尺性中太ももの引っ張り力の動力学と唾液免疫グロブリン A (免疫機能の指標) に対する Oceanix 補給の効果を調べることです。 この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行して実施されます。 被験者は、スクリーニング中およびベースラインテストの前に、等尺性中腿プル評価で達成されたピーク力に基づいて四分位に階層化されます。 各四分位の被験者は、治療および/またはプラセボ条件にランダムに分割されます。 補足条件は、視覚的に同一のカプセルおよび容器で提供されます。 サプリメントのコンプライアンスは、21日目にサプリメントログとサプリメント容器の収集によって決定されます. 被験者は、研究期間中、他の栄養補助食品の摂取を控えるように指示されます。

無作為化に続いて、被験者は等尺性中太腿プルおよび唾液免疫グロブリンAでベースラインテストされます。 1日目から14日目まで、被験者はその日の最初の食事で状態を消費するように指示され、この期間中はレジスタンストレーニングを控えるように求められます. 被験者は、15日目から19日目に5日間の激しいレジスタンストレーニングプロトコルを受け、トレーニングセッションの約30分前に状態を消費するように指示されます. 被験者は、実験室に到着する約30分前に、20日目と21日目(トレーニングプロトコルの完了後24時間と48時間)にベースラインと同じ方法でフォローアップテストを完了します。

5 日間のレジスタンス トレーニング プロトコルは、下半身トレーニング 2 回、上半身トレーニング 2 回、全身トレーニング 1 回で構成されます。 プロトコルの最初の 4 日間に実行されるエクササイズ セットは、セットが筋不全またはそれに近い状態で実行されるように最大負荷を繰り返します。 プロトコルの 5 日目に、被験者は、合計 10 セット (各脚を交互に 5 セット) 失敗するまで、自重の後足の持ち上げられたスプリット スクワットのセットを実行します。 被験者は、可聴メトロノームに設定されたケイデンスを維持するように指示されます。これは、1 秒下向き、1 秒上向きに設定されます。 これらのセットの失敗は、1) 随意筋の失敗、または 2) 所定のメトロノームのリズムで 2 回連続して繰り返しを完了できないこととして定義されます。 被験者はセット間で 1 分間休憩します。 すべてのトレーニング セッションの前に、被験者はダイナミック ウォームアップを実行し、すべてのトレーニング セッションの後、被験者はセッションで対象となる筋肉群の静的ストレッチでクール ダウンを完了します。 すべてのウォームアップ、レジスタンス トレーニング、およびクールダウン セッションは、訓練を受けた研究担当者によって監督されます。 すべてのトレーニング セッションは、少なくとも 24 時間間隔で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Applied Science & Performance Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 年間の一貫したレジスタンス トレーニングの経験 (つまり、週に 3 日)。
  • 18 歳から 45 歳までの身体的に活動的な男女。

除外基準:

  • BMIが30kg/m²以上の方
  • 心血管疾患、代謝疾患、または内分泌疾患がある。
  • 消化と吸収に影響を与える手術を受けました。
  • 喫煙者または無煙たばこの使用
  • 大量の飲酒 (女性は週に 7 回以上、男性は 14 回以上)。
  • 妊娠中または妊娠を計画している女性。
  • 血圧、脂質、血糖をコントロールするための薬の服用
  • アナボリックアンドロゲンステロイドを服用したことがある、または現在服用している.
  • 魚、甲殻類、藻類、または海藻アレルギー。
  • -同化アンドロゲンステロイドの使用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
被験者は、ベースライン試験後 21 日間、1 日 1 食分 (25mg) の治療条件 (Oceanix®) を摂取します。 1 日目から 14 日目までは、その日の最初の食事でサプリメントを摂取し、レジスタンス トレーニングを控えます。 15 日目から 19 日目まで、被験者は毎日 1 回の監視付きレジスタンス トレーニングを完了し、トレーニング セッションの約 30 分前にサプリメントを摂取します。 20 日目と 21 日目に、被験者はベースラインと同じ方法でフォローアップ試験を完了し、研究室に到着する約 30 分前にサプリメントを摂取します。
成分には、スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)を含む活性の高い抗酸化酵素、必須脂肪酸、ビタミン、アミノ酸、ミネラルが含まれています。
監督およびプログラムされた 5 日間の全身レジスタンス トレーニング。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
被験者は、微結晶性セルロースベースのプラセボ条件を 1 日 1 食分(25mg)、ベースライン試験後 21 日間摂取します。 1 日目から 14 日目までは、その日の最初の食事でサプリメントを摂取し、レジスタンス トレーニングを控えます。 15 日目から 19 日目まで、被験者は毎日 1 回の監視付きレジスタンス トレーニングを完了し、トレーニング セッションの約 30 分前にサプリメントを摂取します。 20 日目と 21 日目に、被験者はベースラインと同じ方法でフォローアップ試験を完了し、研究室に到着する約 30 分前にサプリメントを摂取します。
監督およびプログラムされた 5 日間の全身レジスタンス トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化(kgで発揮される力)
時間枠:ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後
Isometric Mid-Thigh Pull によって評価されます。
ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後
力の発生率の変化 (ニュートン/秒)
時間枠:ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後
Isometric Mid-Thigh Pull による評価
ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫グロブリン A (マイクログラム/ミリリットル)
時間枠:ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後
絶食唾液サンプル中の免疫グロブリン A の濃度を調べた実験結果。
ベースライン、最終トレーニング日から 24 時間後、最終トレーニング日から 48 時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自重で行う反復 後ろ足の高さを上げたスプリット スクワット
時間枠:トレーニングレジメンの 5 日目 (最終日)。
実行した繰り返し回数を記録。
トレーニングレジメンの 5 日目 (最終日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2019年11月23日

研究の完了 (実際)

2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月18日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月17日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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