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Gli effetti a breve termine dell'integrazione di Oceanix sul recupero

17 novembre 2020 aggiornato da: Applied Science & Performance Institute

Gli effetti dell'integrazione di Oceanix a breve termine sulla massa muscolare, la forza e la potenza in condizioni di allenamento estreme in popolazioni atletiche sane ed elite

Lo scopo di questo studio sarà esaminare gli effetti dell'integrazione di Oceanix sulla cinetica della forza di trazione isometrica a metà coscia e sull'immunoglobulina salivare A (indice della funzione immunitaria) seguendo un protocollo di allenamento di resistenza intenso di una settimana. Lo studio sarà condotto in modo parallelo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I soggetti saranno stratificati in quartili in base alla forza di picco raggiunta nella valutazione della trazione isometrica a metà coscia durante lo screening e prima del test di base. I soggetti di ciascun quartile saranno divisi casualmente in condizioni di trattamento e/o placebo.

Dopo la randomizzazione, i soggetti verranno testati al basale su trazione isometrica a metà coscia e immunoglobulina salivare A. Dopo il test al basale, al soggetto verranno fornite le rispettive condizioni di integrazione e verrà istruito a consumare una porzione (25 mg) al giorno per 21 giorni consecutivi. Per i giorni da 1 a 14 ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'allenamento di resistenza. I soggetti saranno sottoposti a un intenso protocollo di allenamento di resistenza di cinque giorni dal giorno 15 al giorno 19. I soggetti completeranno i test di follow-up in modo identico al basale il giorno 20 e 21 (24 e 48 ore dopo il completamento del protocollo di allenamento).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà esaminare gli effetti dell'integrazione di Oceanix sulla cinetica della forza di trazione isometrica a metà coscia e sull'immunoglobulina salivare A (indice della funzione immunitaria) seguendo un protocollo di allenamento di resistenza intenso di una settimana. Lo studio sarà condotto in modo parallelo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I soggetti saranno stratificati in quartili in base alla forza di picco raggiunta nella valutazione della trazione isometrica a metà coscia durante lo screening e prima del test di base. I soggetti di ciascun quartile saranno divisi casualmente in condizioni di trattamento e/o placebo. Le condizioni del supplemento saranno fornite in capsule e contenitori visivamente identici. La conformità del supplemento sarà determinata tramite i registri dei supplementi e la raccolta dei contenitori dei supplementi il ​​giorno 21. I soggetti saranno istruiti ad astenersi dal consumare altri integratori alimentari per la durata dello studio.

Dopo la randomizzazione, i soggetti verranno testati al basale su trazione isometrica a metà coscia e immunoglobulina salivare A. Dopo il test al basale, al soggetto verranno fornite le rispettive condizioni di integrazione e verrà istruito a consumare una porzione (25 mg) al giorno per 21 giorni consecutivi. Per i giorni da 1 a 14 i soggetti saranno istruiti a consumare la loro condizione con il loro primo pasto della giornata, e verrà loro chiesto di astenersi dall'allenamento di resistenza durante questo lasso di tempo. I soggetti saranno sottoposti a un intenso protocollo di allenamento di resistenza di cinque giorni dal giorno 15 al giorno 19 e verranno istruiti a consumare la loro condizione circa 30 minuti prima della sessione di allenamento. I soggetti completeranno i test di follow-up in modo identico al basale il giorno 20 e 21 (24 e 48 ore dopo il completamento del protocollo di addestramento) consumando la loro condizione circa 30 minuti prima del loro arrivo al laboratorio.

Il protocollo di allenamento di resistenza di cinque giorni consisterà in due allenamenti per la parte inferiore, due per la parte superiore e uno per tutto il corpo. Le serie di esercizi eseguite nei primi quattro giorni del protocollo saranno mirate a ripetere i massimi carichi in modo tale che le serie vengano eseguite fino o vicino al cedimento muscolare. Il quinto giorno del protocollo, i soggetti eseguiranno serie di split squat con sollevamento del piede posteriore fino al cedimento per un totale di 10 serie (5 serie con ciascuna gamba in modo alternato). I soggetti saranno istruiti a mantenere la cadenza impostata su un metronomo udibile, che sarà impostato su un secondo verso il basso e un secondo verso l'alto. Il fallimento per queste serie sarà definito come 1) fallimento muscolare volitivo o 2) fallimento nel completare due ripetizioni consecutive alla cadenza del metronomo prescritta. I soggetti riposeranno per un minuto tra le serie. Prima di tutte le sessioni di allenamento, i soggetti eseguiranno un riscaldamento dinamico e, dopo tutte le sessioni di allenamento, i soggetti completeranno un defaticamento con stretching statico dei gruppi muscolari mirati con la sessione. Tutte le sessioni di riscaldamento, allenamento di resistenza e defaticamento saranno supervisionate da personale di ricerca qualificato. Tutte le sessioni di formazione saranno separate da almeno 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 1 anno di esperienza costante nell'allenamento di resistenza (ovvero tre giorni alla settimana).
  • Maschi e femmine fisicamente attivi dai 18 ai 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere un BMI di 30 o più kg/m²
  • Avere malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine.
  • Ha subito un intervento chirurgico che influisce sulla digestione e sull'assorbimento.
  • Fumatore o uso di tabacco senza fumo
  • Bere pesantemente (> 7 e > 14 drink a settimana per donne e uomini, rispettivamente).
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.
  • Assunzione di farmaci per controllare la pressione sanguigna, i lipidi e la glicemia
  • Ha assunto o sta attualmente assumendo steroidi androgeni anabolizzanti.
  • Allergia a pesci, crostacei, alghe o alghe.
  • Qualsiasi storia di uso di steroidi androgeni anabolizzanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I soggetti consumeranno una porzione al giorno (25 mg) della condizione di trattamento (Oceanix®) per 21 giorni dopo il test di riferimento. I soggetti da 1 a 14 giorni consumeranno il supplemento con il primo pasto della giornata e si asterranno dall'allenamento di resistenza. Dal quindicesimo al diciannovesimo giorno, i soggetti completeranno un allenamento di resistenza supervisionato ogni giorno e consumeranno il supplemento circa 30 minuti prima della sessione di allenamento. Nei giorni 20 e 21, i soggetti completeranno i test di follow-up in modo identico al basale e consumeranno il supplemento circa 30 minuti prima del loro arrivo in laboratorio.
L'ingrediente contiene enzimi antiossidanti altamente attivi, tra cui la superossido dismutasi (SOD), nonché acidi grassi essenziali, vitamine, aminoacidi e minerali.
5 giorni di allenamento di resistenza di tutto il corpo supervisionato e programmato.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti consumeranno una porzione al giorno (25 mg) della condizione placebo a base di cellulosa microcristallina per 21 giorni dopo il test di riferimento. I soggetti da 1 a 14 giorni consumeranno il supplemento con il primo pasto della giornata e si asterranno dall'allenamento di resistenza. Dal quindicesimo al diciannovesimo giorno, i soggetti completeranno un allenamento di resistenza supervisionato ogni giorno e consumeranno il supplemento circa 30 minuti prima della sessione di allenamento. Nei giorni 20 e 21, i soggetti completeranno i test di follow-up in modo identico al basale e consumeranno il supplemento circa 30 minuti prima del loro arrivo in laboratorio.
5 giorni di allenamento di resistenza di tutto il corpo supervisionato e programmato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare (forze esercitate in kg)
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione
Valutato dalla trazione isometrica a metà coscia.
Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione
Variazioni nel tasso di sviluppo della forza (Newton al secondo)
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione
Valutato dalla trazione isometrica a metà coscia
Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunoglobulina A (microgrammi per millilitro)
Lasso di tempo: Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione
Risultato sperimentale che esamina la concentrazione di immunoglobulina A nel campione di saliva a digiuno.
Baseline, 24 ore dopo l'ultimo giorno di formazione, 48 ore dopo l'ultimo giorno di formazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetizioni eseguite su uno split squat elevato del piede posteriore a corpo libero
Lasso di tempo: Quinto (ultimo) giorno di regime di allenamento.
Registrato il numero di ripetizioni eseguite.
Quinto (ultimo) giorno di regime di allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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