Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av Oceanix-tilskudd på utvinning

17. november 2020 oppdatert av: Applied Science & Performance Institute

Effektene av kortsiktig Oceanix-tilskudd på muskelmasse, styrke og kraft under ekstreme treningsforhold i sunne og eliteidrettspopulasjoner

Formålet med denne studien vil være å undersøke effekten av Oceanix-tilskudd på isometrisk trekkkraftkinetikk på midten av låret og spyttimmunoglobulin A (indeks for immunfunksjon) etter en ukes intens treningsprotokoll. Studien vil bli utført på en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell måte. Forsøkene vil bli stratifisert i kvartiler basert på toppkraft oppnådd i den isometriske midt-lårets pull-vurdering under screening og før baseline-testing. Forsøkspersoner fra hver kvartil vil bli tilfeldig delt inn i behandlings- og/eller placebotilstander.

Etter randomisering vil forsøkspersonene bli testet ved baseline på isometrisk midt-lårtrekk og spyttimmunoglobulin A. Etter baseline-testing vil forsøkspersonen bli gitt sine respektive tilskuddsbetingelser og vil bli instruert om å innta én porsjon (25 mg) om dagen i 21 påfølgende dager. For dag 1 til 14 vil forsøkspersoner bli bedt om å avstå fra motstandstrening. Forsøkspersonene vil gjennomgå en fem dagers intens treningsprotokoll på dag 15 til dag 19. Forsøkspersonene vil fullføre oppfølgingstesting på en måte som er identisk med baseline på dag 20 og 21 (24 og 48 timer etter fullføring av treningsprotokollen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien vil være å undersøke effekten av Oceanix-tilskudd på isometrisk trekkkraftkinetikk på midten av låret og spyttimmunoglobulin A (indeks for immunfunksjon) etter en ukes intens treningsprotokoll. Studien vil bli utført på en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell måte. Forsøkene vil bli stratifisert i kvartiler basert på toppkraft oppnådd i den isometriske midt-lårets pull-vurdering under screening og før baseline-testing. Forsøkspersoner fra hver kvartil vil bli tilfeldig delt inn i behandlings- og/eller placebotilstander. Tilleggsbetingelser vil bli gitt i visuelt identiske kapsler og beholdere. Tilleggsoverholdelse vil bli bestemt via tilleggslogger og innsamling av tilskuddsbeholdere på dag 21. Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra å innta andre kosttilskudd i løpet av studien.

Etter randomisering vil forsøkspersonene bli testet ved baseline på isometrisk midt-lårtrekk og spyttimmunoglobulin A. Etter baseline-testing vil forsøkspersonen bli gitt sine respektive tilskuddsbetingelser og vil bli instruert om å innta én porsjon (25 mg) om dagen i 21 påfølgende dager. For dag 1 til 14 vil forsøkspersonene bli instruert om å spise kondisjon med sitt første måltid på dagen, og de vil bli bedt om å avstå fra motstandstrening i løpet av denne tidsrammen. Forsøkspersonene vil gjennomgå en fem dagers intens motstandstreningsprotokoll på dag 15 til dag 19, og de vil bli bedt om å konsumere tilstanden sin omtrent 30 minutter før treningsøkten. Forsøkspersonene vil fullføre oppfølgingstesting på en måte som er identisk med baseline på dag 20 og 21 (24 og 48 timer etter fullføring av treningsprotokollen) og konsumere tilstanden sin omtrent 30 minutter før ankomst til laboratoriet.

Den fem dager lange motstandstreningsprotokollen vil bestå av to nedre, to øvre og en helkroppstrening. Treningssett utført på de første fire dagene av protokollen vil bli målrettet vil gjenta maksimale belastninger slik at settene vil bli utført til eller nær muskelsvikt. På den femte dagen av protokollen vil forsøkspersonene utføre sett med kroppsvekt med forhøyede delte knebøy til bakfot til feil i totalt 10 sett (5 sett med hvert ben på en vekslende måte). Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde tråkkfrekvensen på en hørbar metronom, som vil bli satt til ett sekund ned og ett sekund oppover. Svikt for disse settene vil bli definert som 1) frivillig muskelsvikt eller 2) unnlatelse av å fullføre to påfølgende repetisjoner ved den foreskrevne metronomkadensen. Motivene vil hvile i ett minutt mellom settene. Før alle treningsøkter vil forsøkspersonene utføre en dynamisk oppvarming, og etter alle treningsøkter vil forsøkspersonene fullføre en nedkjøling med statisk strekking av de målrettede muskelgruppene med økten. All oppvarming, motstandstrening og nedkjølingsøkter vil bli overvåket av opplært forskningspersonell. Alle treningsøkter vil være atskilt med minst 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 1 års erfaring med konsekvent motstandstrening (dvs. tre dager i uken).
  • Fysisk aktive menn og kvinner i alderen 18 til 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en BMI på 30 eller mer kg/m²
  • Har kardiovaskulær, metabolsk eller endokrin sykdom.
  • Gjennomgått operasjon som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen.
  • Røyker eller bruk av røykfri tobakk
  • Drikker mye (> 7 og > 14 drinker per uke for henholdsvis kvinner og menn).
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide.
  • Tar medisiner for å kontrollere blodtrykk, lipider og blodsukker
  • Har tatt eller tar anabole-androgene steroider.
  • Allergi mot fisk, skalldyr, alger eller tang.
  • Enhver historie med bruk av anabole-androgene steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøkspersonene vil innta én porsjon per dag (25 mg) av behandlingstilstanden (Oceanix ®) i 21 dager etter baseline-testing. Dag 1 til 14 forsøkspersoner vil konsumere tilskuddet med dagens første måltid og avstå fra motstandstrening. Dag 15 til 19 vil forsøkspersonene fullføre én overvåket motstandstrening hver dag og konsumere tillegget omtrent 30 minutter før treningsøkten. På dag 20 og 21 vil forsøkspersonene fullføre oppfølgingstesting på en måte som er identisk med baseline og konsumere tilskuddet omtrent 30 minutter før de kommer til laboratoriet.
Ingrediensen inneholder svært aktive antioksidantenzymer, inkludert superoksiddismutase (SOD), samt essensielle fettsyrer, vitaminer, aminosyrer og mineraler.
5 dager med veiledet og programmert motstandstrening for hele kroppen.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøkspersonene vil innta én porsjon per dag (25 mg) av den mikrokrystallinske cellulosebaserte placebotilstanden i 21 dager etter baselinetesting. Dag 1 til 14 forsøkspersoner vil konsumere tilskuddet med dagens første måltid og avstå fra motstandstrening. Dag 15 til 19 vil forsøkspersonene fullføre én overvåket motstandstrening hver dag og konsumere tillegget omtrent 30 minutter før treningsøkten. På dag 20 og 21 vil forsøkspersonene fullføre oppfølgingstesting på en måte som er identisk med baseline og konsumere tilskuddet omtrent 30 minutter før de kommer til laboratoriet.
5 dager med veiledet og programmert motstandstrening for hele kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke (krefter i kg)
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag
Vurdert av Isometric Mid-Thigh Pull.
Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag
Endringer i kraftutviklingshastighet (Newton per sekund)
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag
Vurdert av Isometric Mid-Thigh Pull
Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobulin A (mikrogram per milliliter)
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag
Eksperimentelt utfall som undersøker konsentrasjonen av immunoglobulin A i fastende spyttprøve.
Baseline, 24 timer etter siste treningsdag, 48 timer etter siste treningsdag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repetisjoner utført på en kroppsvekt bakfot forhøyede delte knebøy
Tidsramme: Femte (siste) treningsdag.
Registrerte antall utførte repetisjoner.
Femte (siste) treningsdag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere