Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oceanix-kiegészítés rövid távú hatásai a gyógyulásra

2020. november 17. frissítette: Applied Science & Performance Institute

A rövid távú Oceanix-kiegészítés hatása az izomtömegre, az erőre és az erőre az extrém edzési körülmények között egészséges és elit sportoló populációkban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Oceanix-kiegészítés hatását a combközép izometrikus húzóerő-kinetikájára és a nyál immunglobulin A-ra (az immunfunkció mutatójára) egy hetes intenzív rezisztencia edzési protokollt követően. A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos módon végzik. Az alanyokat a szűrés során és az alapszintű tesztelés előtt a combközép izometrikus húzási értékelése során elért csúcserő alapján kvartilisekre osztják. Az egyes kvartilisekből származó alanyokat véletlenszerűen osztják fel kezelési és/vagy placebo-körülményekre.

A véletlen besorolást követően az alanyokat izometrikus combközép-húzással és nyál-immunglobulin A-val tesztelik. A kiindulási vizsgálatot követően az alanynak megadják a megfelelő kiegészítési feltételeket, és utasítják, hogy 21 egymást követő napon keresztül napi egy adagot (25 mg) fogyasszon el. Az 1-től 14-ig terjedő napon az alanyokat arra kérik, hogy tartózkodjanak az ellenállási edzéstől. Az alanyok a 15. és a 19. nap között ötnapos intenzív rezisztencia edzési protokollon mennek keresztül. Az alanyok a 20. és 21. napon (a képzési protokoll befejezése után 24 és 48 órával) az alapvonalhoz hasonló módon végzik el az utóellenőrzést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Oceanix-kiegészítés hatását a combközép izometrikus húzóerő-kinetikájára és a nyál immunglobulin A-ra (az immunfunkció mutatójára) egy hetes intenzív rezisztencia edzési protokollt követően. A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos módon végzik. Az alanyokat a szűrés során és az alapszintű tesztelés előtt a combközép izometrikus húzási értékelése során elért csúcserő alapján kvartilisekre osztják. Az egyes kvartilisekből származó alanyokat véletlenszerűen osztják fel kezelési és/vagy placebo-körülményekre. A kiegészítő feltételeket vizuálisan azonos kapszulákban és tartályokban biztosítják. A kiegészítés megfelelőségét a kiegészítő naplók és a kiegészítő edények begyűjtése alapján állapítják meg a 21. napon. Az alanyokat arra utasítják, hogy a vizsgálat időtartama alatt tartózkodjanak más táplálék-kiegészítők fogyasztásától.

A véletlen besorolást követően az alanyokat izometrikus combközép-húzással és nyál-immunglobulin A-val tesztelik. A kiindulási vizsgálatot követően az alanynak megadják a megfelelő kiegészítési feltételeket, és utasítják, hogy 21 egymást követő napon keresztül napi egy adagot (25 mg) fogyasszon el. Az 1-től 14-ig terjedő napon az alanyokat arra utasítják, hogy a nap első étkezésekor fogyasszák el állapotukat, és arra kérik őket, hogy ez idő alatt tartózkodjanak az ellenállási edzéstől. Az alanyok a 15. és a 19. nap között ötnapos intenzív rezisztencia edzési protokollon mennek keresztül, és utasítják őket, hogy az edzés előtt körülbelül 30 perccel mérsékeljék állapotukat. Az alanyok a 20. és 21. napon (24 és 48 órával a képzési protokoll befejezése után) az alapvonalhoz hasonló módon végzik el az utóvizsgálatot, állapotukat körülbelül 30 perccel a laboratóriumba érkezésük előtt fogyasztják.

Az ötnapos ellenállás edzési protokoll két alsó, két felső és egy teljes test edzésből áll. A protokoll első négy napján végrehajtott gyakorlatsorozatok a maximális terhelés ismétlődését célozzák meg úgy, hogy a sorozatokat izomelégtelenségig vagy annak közelében hajtsák végre. A protokoll ötödik napján az alanyok testtömegű, megemelt, osztott guggolássorozatokat hajtanak végre a kudarcig, összesen 10 sorozatban (5 sorozat mindkét lábbal felváltva). Az alanyokat arra utasítják, hogy tartsák fenn a ritmust egy hallható metronómon, amely egy másodperccel lefelé és egy másodperccel felfelé lesz beállítva. E sorozatok sikertelensége 1) akaratlagos izomelégtelenségként vagy 2) két egymást követő ismétlés elmulasztása az előírt metronóm ütemben. Az alanyok egy percig pihennek a sorozatok között. Minden edzés előtt az alanyok dinamikus bemelegítést végeznek, majd az összes edzést követően lehűlést végeznek a célzott izomcsoportok statikus nyújtásával. Minden bemelegítő, ellenállási edzést és lehűlést képzett kutatószemélyzet felügyel. Minden edzést legalább 24 óra választ el egymástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 1 év állandó ellenállási edzési tapasztalat (azaz heti három nap).
  • Fizikailag aktív férfiak és nők 18 és 45 év között.

Kizárási kritériumok:

  • 30 kg/m² vagy több BMI-vel rendelkezik
  • Szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy endokrin betegségek.
  • Olyan műtéten esett át, amely befolyásolja az emésztést és a felszívódást.
  • Dohányzás vagy füstmentes dohány használata
  • Erős ivás (> 7 és > 14 ital hetente nőknél és férfiaknál).
  • Terhes vagy terhességet tervező nők.
  • A vérnyomás, a lipidek és a vércukorszint szabályozására szolgáló gyógyszerek szedése
  • Szedett vagy szed jelenleg anabolikus-androgén szteroidokat.
  • Hal-, kagyló-, alga- vagy hínárallergia.
  • Bármilyen anabolikus-androgén szteroid használat története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az alanyok napi egy adagot (25 mg) fogyasztanak el a kezelési állapotból (Oceanix®) az alaptesztet követő 21 napon keresztül. Az 1. és 14. napon az alanyok a napi első étkezéskor fogyasztják a kiegészítőt, és tartózkodnak az ellenállási edzéstől. A 15. és 19. nap között az alanyok minden nap egy felügyelt ellenállási edzést végeznek, és körülbelül 30 perccel az edzés előtt fogyasztják el a kiegészítőt. A 20. és 21. napon az alanyok a kiindulási értékkel megegyező módon elvégzik az utóvizsgálatot, és körülbelül 30 perccel a laboratóriumba érkezésük előtt elfogyasztják a kiegészítőt.
Az összetevő rendkívül aktív antioxidáns enzimeket tartalmaz, beleértve a szuperoxid-diszmutázt (SOD), valamint esszenciális zsírsavakat, vitaminokat, aminosavakat és ásványi anyagokat.
5 nap felügyelt és programozott teljes test ellenállási edzés.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Az alanyok napi egy adagot (25 mg) fogyasztanak a mikrokristályos cellulóz alapú placebo-kondícióból 21 napig az alaptesztet követően. Az 1. és 14. napon az alanyok a napi első étkezéskor fogyasztják a kiegészítőt, és tartózkodnak az ellenállási edzéstől. A 15. és 19. nap között az alanyok minden nap egy felügyelt ellenállási edzést végeznek, és körülbelül 30 perccel az edzés előtt fogyasztják el a kiegészítőt. A 20. és 21. napon az alanyok a kiindulási értékkel megegyező módon elvégzik az utóvizsgálatot, és körülbelül 30 perccel a laboratóriumba érkezésük előtt elfogyasztják a kiegészítőt.
5 nap felügyelt és programozott teljes test ellenállási edzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változásai (kifejtett erők kg-ban)
Időkeret: Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után
Izometrikus combközép húzással értékelve.
Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után
Változások az erőfejlődés sebességében (newton/másodperc)
Időkeret: Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után
Izometrikus combközép húzással értékelve
Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunglobulin A (mikrogramm per milliliter)
Időkeret: Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után
Az immunglobulin A koncentrációját vizsgáló kísérleti eredmény éhgyomorra vett nyálmintában.
Alapállapot, 24 óra az utolsó edzés után, 48 óra az utolsó edzés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúlyú hátsó lábon végrehajtott ismétlések, emelt osztott guggolások
Időkeret: A képzés ötödik (utolsó) napja.
Rögzítette a végrehajtott ismétlések számát.
A képzés ötödik (utolsó) napja.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz

Klinikai vizsgálatok a Oceanix®

3
Iratkozz fel