Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kortsigtede virkninger af Oceanix-tilskud på restitution

17. november 2020 opdateret af: Applied Science & Performance Institute

Effekterne af kortvarigt Oceanix-tilskud på muskelmasse, styrke og kraft under ekstreme træningsforhold i sunde og eliteatletiske populationer

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af Oceanix-tilskud på isometrisk midlårtrækkraftkinetik og spytimmunoglobulin A (indeks for immunfunktion) efter en uges intens modstandstræningsprotokol. Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel måde. Forsøgspersonerne vil blive stratificeret i kvartiler baseret på den maksimale kraft opnået i den isometriske midt-lårtræk-vurdering under screening og før baseline-testning. Forsøgspersoner fra hver kvartil vil blive tilfældigt opdelt efter behandlings- og/eller placebotilstande.

Efter randomisering vil forsøgspersoner blive testet baseline på isometrisk midlårtræk og spytimmunoglobulin A. Efter baseline-testning vil forsøgspersonen få deres respektive tilskudsbetingelser og vil blive instrueret i at indtage én portion (25 mg) om dagen i 21 på hinanden følgende dage. For dag 1 til 14 vil forsøgspersoner blive bedt om at afstå fra modstandstræning. Forsøgspersonerne vil gennemgå en fem dages intens modstandstræningsprotokol på dag 15 til dag 19. Forsøgspersonerne vil gennemføre opfølgende test på en måde, der er identisk med baseline på dag 20 og 21 (24 og 48 timer efter afslutning af træningsprotokollen).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af Oceanix-tilskud på isometrisk midlårtrækkraftkinetik og spytimmunoglobulin A (indeks for immunfunktion) efter en uges intens modstandstræningsprotokol. Undersøgelsen vil blive udført på en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel måde. Forsøgspersonerne vil blive stratificeret i kvartiler baseret på den maksimale kraft opnået i den isometriske midt-lårtræk-vurdering under screening og før baseline-testning. Forsøgspersoner fra hver kvartil vil blive tilfældigt opdelt efter behandlings- og/eller placebotilstande. Supplerende betingelser vil blive leveret i visuelt identiske kapsler og beholdere. Tillægsoverholdelse vil blive fastlagt via tillægslogfiler og indsamling af tilskudsbeholdere på dag 21. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at afstå fra at indtage andre kosttilskud i hele undersøgelsens varighed.

Efter randomisering vil forsøgspersoner blive testet baseline på isometrisk midlårtræk og spytimmunoglobulin A. Efter baseline-testning vil forsøgspersonen få deres respektive tilskudsbetingelser og vil blive instrueret i at indtage én portion (25 mg) om dagen i 21 på hinanden følgende dage. I dag 1 til 14 vil forsøgspersoner blive instrueret i at indtage deres tilstand med deres første måltid på dagen, og de vil blive bedt om at afstå fra modstandstræning i denne tidsramme. Forsøgspersonerne vil gennemgå en fem dages intens modstandstræningsprotokol på dag 15 til dag 19, og de vil blive instrueret i at indtage deres tilstand cirka 30 minutter før træningssessionen. Forsøgspersonerne vil gennemføre opfølgende test på en måde, der er identisk med baseline på dag 20 og 21 (24- og 48 timer efter afslutning af træningsprotokollen), mens de spiser deres tilstand cirka 30 minutter før deres ankomst til laboratoriet.

De fem dages modstandstræningsprotokol vil bestå af to under-, to øvre- og en helkropstræning. Træningssæt udført på de første fire dage af protokollen vil blive målrettet, vil gentage maksimale belastninger, således at sæt udføres til eller nær muskelsvigt. På den femte dag af protokollen vil forsøgspersoner udføre sæt med kropsvægt bagfod forhøjede split squats til fiasko i i alt 10 sæt (5 sæt med hvert ben på en skiftende måde). Forsøgspersoner vil blive instrueret i at opretholde kadencen indstillet på en hørbar metronom, som vil blive indstillet til et sekund nedad og et sekund opad. Fejl i disse sæt vil blive defineret som 1) frivillig muskelsvigt eller 2) manglende gennemførelse af to på hinanden følgende gentagelser ved den foreskrevne metronomkadence. Emner vil hvile i et minut mellem sæt. Forud for alle træningssessioner vil forsøgspersoner udføre en dynamisk opvarmning, og efter alle træningssessioner vil forsøgspersoner gennemføre en nedkøling med statisk strækning af de målrettede muskelgrupper med sessionen. Al opvarmning, modstandstræning og nedkølingssessioner vil blive overvåget af uddannet forskningspersonale. Alle træningssessioner vil være adskilt med mindst 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 1 års erfaring med konsekvent modstandstræning (dvs. tre dage om ugen).
  • Fysisk aktive mænd og kvinder i alderen 18 til 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et BMI på 30 eller mere kg/m²
  • Har kardiovaskulær, metabolisk eller endokrin sygdom.
  • Gennemgået operation, der påvirker fordøjelsen og optagelsen.
  • Ryger eller brug af røgfri tobak
  • Drikker kraftigt (> 7 og > 14 drinks om ugen for henholdsvis kvinder og mænd).
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Tager medicin for at kontrollere blodtryk, lipider og blodsukker
  • Har taget eller i øjeblikket tager anabolske-androgene steroider.
  • Fisk, skaldyr, alger eller tangallergi.
  • Enhver historie med brug af anabolske-androgene steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgspersonerne vil indtage én portion om dagen (25 mg) af behandlingstilstanden (Oceanix ®) i 21 dage efter baseline-testning. Dag 1 til 14 forsøgspersoner vil indtage tilskuddet med dagens første måltid og afstå fra modstandstræning. Dag 15 til 19 vil forsøgspersonerne gennemføre én overvåget modstandstræning hver dag og indtage tilskuddet cirka 30 minutter før træningssessionen. På dag 20 og 21 vil forsøgspersoner gennemføre opfølgende test på en måde, der er identisk med baseline og indtage tilskuddet cirka 30 minutter før deres ankomst til laboratoriet.
Ingrediens indeholder højaktive antioxidantenzymer, herunder superoxiddismutase (SOD), samt essentielle fedtsyrer, vitaminer, aminosyrer og mineraler.
5 dages overvåget og programmeret modstandstræning for hele kroppen.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersonerne vil indtage én portion om dagen (25 mg) af den mikrokrystallinske cellulose-baserede placebotilstand i 21 dage efter baseline-testning. Dag 1 til 14 forsøgspersoner vil indtage tilskuddet med dagens første måltid og afstå fra modstandstræning. Dag 15 til 19 vil forsøgspersonerne gennemføre én overvåget modstandstræning hver dag og indtage tilskuddet cirka 30 minutter før træningssessionen. På dag 20 og 21 vil forsøgspersoner gennemføre opfølgende test på en måde, der er identisk med baseline og indtage tilskuddet cirka 30 minutter før deres ankomst til laboratoriet.
5 dages overvåget og programmeret modstandstræning for hele kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke (kræfter udøvet i kg)
Tidsramme: Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag
Vurderet af Isometric Mid-Thigh Pull.
Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag
Ændringer i kraftudviklingshastigheden (Newtons pr. sekund)
Tidsramme: Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag
Vurderet af Isometric Mid-Thigh Pull
Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobulin A (mikrogram pr. milliliter)
Tidsramme: Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag
Eksperimentelt resultat undersøgte koncentrationen af ​​immunoglobulin A i fastende spytprøve.
Baseline, 24-timers efter sidste træningsdag, 48-timers efter sidste træningsdag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelser udført på en kropsvægt bagfod forhøjede split squats
Tidsramme: Femte (sidste) træningsdag.
Registrerede antallet af udførte gentagelser.
Femte (sidste) træningsdag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Oceanix®

Abonner