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Oceanix 补充剂对恢复的短期影响

2020年11月17日 更新者:Applied Science & Performance Institute

短期 Oceanix 补充剂对健康和精英运动人群在极端训练条件下的肌肉质量、力量和爆发力的影响

本研究的目的是在为期一周的高强度阻力训练方案后,检查 Oceanix 补充剂对等距大腿中部拉力动力学和唾液免疫球蛋白 A(免疫功能指数)的影响。 该研究将以随机、双盲、安慰剂对照、平行的方式进行。 受试者将根据筛选期间和基线测试之前在等距大腿中部拉力评估中达到的峰值力分为四分位数。 来自每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和/或安慰剂条件。

随机化后,将对受试者进行等距大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白 A 的基线测试。基线测试后,将给予受试者各自的补充条件,并指导受试者连续 21 天每天食用一份 (25mg)。 对于第 1 天到第 14 天,受试者将被要求避免进行阻力训练。 受试者将在第 15 天至第 19 天接受为期五天的高强度阻力训练方案。 受试者将在第 20 天和第 21 天(训练方案完成后 24 小时和 48 小时)以与基线相同的方式完成后续测试。

研究概览

详细说明

本研究的目的是在为期一周的高强度阻力训练方案后,检查 Oceanix 补充剂对等距大腿中部拉力动力学和唾液免疫球蛋白 A(免疫功能指数)的影响。 该研究将以随机、双盲、安慰剂对照、平行的方式进行。 受试者将根据筛选期间和基线测试之前在等距大腿中部拉力评估中达到的峰值力分为四分位数。 来自每个四分位数的受试者将被随机分为治疗和/或安慰剂条件。 补充条件将在外观相同的胶囊和容器中提供。 补充剂合规性将通过补充剂日志和在第 21 天收集补充剂容器来确定。 将指示受试者在研究期间不要食用其他营养补充剂。

随机化后,将对受试者进行等距大腿中部拉力和唾液免疫球蛋白 A 的基线测试。基线测试后,将给予受试者各自的补充条件,并指导受试者连续 21 天每天食用一份 (25mg)。 对于第 1 天到第 14 天,受试者将被指示在当天的第一顿饭中消耗他们的条件,并且他们将被要求在这段时间内避免进行阻力训练。 受试者将在第 15 天到第 19 天接受为期五天的高强度阻力训练方案,并且他们将被指示在训练课程前约 30 分钟消耗他们的条件。 受试者将在第 20 天和第 21 天(完成培训协议后 24 小时和 48 小时)以与基线相同的方式完成后续测试,在他们到达实验室前约 30 分钟消耗他们的条件。

为期五天的阻力训练方案将包括两次下肢训练、两次上肢训练和一次全身训练。 在协议的前四天进行的锻炼组将有针对性地重复最大负荷,以便完成或接近肌肉衰竭。 在协议的第五天,受试者将执行多组自重后脚抬高分腿蹲,共 10 组(每条腿交替进行 5 组)。 将指示受试者保持在可听节拍器上设置的节奏,节拍器将设置为向下一秒和向上一秒。 这些组的失败将被定义为 1) 意志力肌肉衰竭或 2) 未能以规定的节拍器节奏完成连续两次重复。 受试者将在两组之间休息一分钟。 在所有训练课程之前,受试者将进行动态热身,在所有训练课程之后,受试者将通过在课程中静态拉伸目标肌肉群来完成放松。 所有热身、阻力训练和放松训练都将由训练有素的研究人员监督。 所有培训课程将至少间隔 24 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Applied Science & Performance Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 1 年的持续阻力训练经验(即每周三天)。
  • 年龄在 18 至 45 岁之间的身体活跃的男性和女性。

排除标准:

  • BMI 为 30 或以上 kg/m²
  • 患有心血管、代谢或内分泌疾病。
  • 做过影响消化吸收的手术。
  • 吸烟者或使用无烟烟草
  • 大量饮酒(女性和男性每周分别饮酒 > 7 次和 > 14 次)。
  • 怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 服用药物控制血压、血脂和血糖
  • 已经服用或正在服用合成代谢类固醇激素。
  • 鱼、贝类、藻类或海藻过敏。
  • 任何使用合成代谢雄激素类固醇的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
在基线测试后的 21 天内,受试者将每天服用一份(25 毫克)治疗条件 (Oceanix®)。 第 1 天到第 14 天,受试者将在当天的第一顿饭中服用补充剂,并避免进行阻力训练。 从第 15 天到第 19 天,受试者每天将完成一项受监督的阻力训练,并在训练前约 30 分钟服用补充剂。 在第 20 天和第 21 天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约 30 分钟服用补充剂。
成分含有高活性抗氧化酶,包括超氧化物歧化酶 (SOD),以及必需脂肪酸、维生素、氨基酸和矿物质。
5 天的监督和编程全身阻力训练。
安慰剂比较:安慰剂组
在基线测试后的 21 天内,受试者将每天食用一份(25 毫克)基于微晶纤维素的安慰剂。 第 1 天到第 14 天,受试者将在当天的第一顿饭中服用补充剂,并避免进行阻力训练。 从第 15 天到第 19 天,受试者每天将完成一项受监督的阻力训练,并在训练前约 30 分钟服用补充剂。 在第 20 天和第 21 天,受试者将以与基线相同的方式完成后续测试,并在到达实验室前约 30 分钟服用补充剂。
5 天的监督和编程全身阻力训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量的变化(以千克为单位施加的力量)
大体时间:基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时
通过等距大腿中部拉力评估。
基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时
力发展速率的变化(牛顿/秒)
大体时间:基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时
通过等距大腿中部拉力评估
基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
免疫球蛋白 A(微克每毫升)
大体时间:基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时
检查禁食唾液样本中免疫球蛋白 A 浓度的实验结果。
基线,最后一个训练日后 24 小时,最后一个训练日后 48 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在自重后脚抬高分腿深蹲上执行的重复次数
大体时间:训练方案的第五天(最后一天)。
记录执行的重复次数。
训练方案的第五天(最后一天)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月23日

研究完成 (实际的)

2019年11月25日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月18日

首次发布 (实际的)

2020年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月17日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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