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Los efectos a corto plazo de la suplementación con Oceanix en la recuperación

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Applied Science & Performance Institute

Los efectos de la suplementación con Oceanix a corto plazo sobre la masa muscular, la fuerza y ​​la potencia bajo condiciones extremas de entrenamiento en poblaciones atléticas sanas y de élite

El propósito de este estudio será examinar los efectos de la suplementación con Oceanix en la cinética de la fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo y la inmunoglobulina A salival (índice de función inmunológica) después de un protocolo de entrenamiento de resistencia intenso de una semana. El estudio se llevará a cabo de forma paralela, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo. Los sujetos se estratificarán en cuartiles en función de la fuerza máxima alcanzada en la evaluación de tracción isométrica de la mitad del muslo durante la evaluación y antes de la prueba de referencia. Los sujetos de cada cuartil se dividirán aleatoriamente en condiciones de tratamiento o placebo.

Después de la aleatorización, a los sujetos se les realizará una prueba inicial de inmunoglobulina A salival y tirón isométrico en la mitad del muslo. Luego de la prueba inicial, se les dará a los sujetos sus respectivas condiciones de suplemento y se les indicará que consuman una porción (25 mg) al día durante 21 días consecutivos. Para los días 1 a 14 se les pedirá a los sujetos que se abstengan de realizar entrenamiento de resistencia. Los sujetos se someterán a un protocolo de entrenamiento de resistencia intenso de cinco días del día 15 al día 19. Los sujetos completarán las pruebas de seguimiento de manera idéntica a la línea de base los días 20 y 21 (24 y 48 horas después de completar el protocolo de entrenamiento).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio será examinar los efectos de la suplementación con Oceanix en la cinética de la fuerza de tracción isométrica en la mitad del muslo y la inmunoglobulina A salival (índice de función inmunológica) después de un protocolo de entrenamiento de resistencia intenso de una semana. El estudio se llevará a cabo de forma paralela, aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo. Los sujetos se estratificarán en cuartiles en función de la fuerza máxima alcanzada en la evaluación de tracción isométrica de la mitad del muslo durante la evaluación y antes de la prueba de referencia. Los sujetos de cada cuartil se dividirán aleatoriamente en condiciones de tratamiento o placebo. Las condiciones del suplemento se proporcionarán en cápsulas y envases visualmente idénticos. El cumplimiento de los suplementos se determinará a través de los registros de suplementos y la recolección de los contenedores de suplementos el día 21. Se indicará a los sujetos que se abstengan de consumir otros suplementos nutricionales durante la duración del estudio.

Después de la aleatorización, a los sujetos se les realizará una prueba inicial de inmunoglobulina A salival y tirón isométrico en la mitad del muslo. Luego de la prueba inicial, se les dará a los sujetos sus respectivas condiciones de suplemento y se les indicará que consuman una porción (25 mg) al día durante 21 días consecutivos. Para los días 1 a 14, se les indicará a los sujetos que consuman su condición con su primera comida del día, y se les pedirá que se abstengan de realizar entrenamiento de resistencia durante este período de tiempo. Los sujetos se someterán a un protocolo de entrenamiento de resistencia intenso de cinco días del día 15 al día 19, y se les indicará que consuman su condición aproximadamente 30 minutos antes de la sesión de entrenamiento. Los sujetos completarán las pruebas de seguimiento de manera idéntica a la línea de base los días 20 y 21 (24 y 48 horas después de completar el protocolo de entrenamiento) consumiendo su condición aproximadamente 30 minutos antes de su llegada al laboratorio.

El protocolo de entrenamiento de resistencia de cinco días consistirá en dos entrenamientos de cuerpo completo para la parte inferior, dos para la parte superior y uno para todo el cuerpo. Las series de ejercicios realizadas en los primeros cuatro días del protocolo tendrán como objetivo la repetición de cargas máximas de modo que las series se realicen hasta o cerca de la falla muscular. En el quinto día del protocolo, los sujetos realizarán series de sentadillas divididas elevadas con el pie trasero de peso corporal hasta el fallo por un total de 10 series (5 series con cada pierna de forma alterna). Se indicará a los sujetos que mantengan la cadencia establecida en un metrónomo audible, que se establecerá en un segundo hacia abajo y un segundo hacia arriba. La falla de estas series se definirá como 1) falla muscular voluntaria o 2) falla para completar dos repeticiones consecutivas a la cadencia de metrónomo prescrita. Los sujetos descansarán durante un minuto entre series. Antes de todas las sesiones de entrenamiento, los sujetos realizarán un calentamiento dinámico y, después de todas las sesiones de entrenamiento, los sujetos completarán un enfriamiento con estiramientos estáticos de los grupos musculares objetivo con la sesión. Todas las sesiones de calentamiento, entrenamiento de resistencia y enfriamiento serán supervisadas por personal de investigación capacitado. Todas las sesiones de entrenamiento estarán separadas por al menos 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 1 año de experiencia constante en entrenamiento de resistencia (es decir, tres días a la semana).
  • Hombres y mujeres físicamente activos de 18 a 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Tener un IMC de 30 o más kg/m²
  • Tener una enfermedad cardiovascular, metabólica o endocrina.
  • Se sometió a una cirugía que afecta la digestión y la absorción.
  • Fumador o uso de tabaco sin humo
  • Beber mucho (> 7 y > 14 tragos por semana para mujeres y hombres, respectivamente).
  • Mujeres embarazadas o que planean estarlo.
  • Tomar medicamentos para controlar la presión arterial, los lípidos y la glucosa en sangre
  • Ha tomado o toma actualmente esteroides anabólicos androgénicos.
  • Alergia al pescado, mariscos, algas o algas marinas.
  • Cualquier historial de uso de esteroides anabólicos androgénicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los sujetos consumirán una porción por día (25 mg) de la condición de tratamiento (Oceanix ®) durante 21 días después de la prueba inicial. Los sujetos del día 1 al 14 consumirán el suplemento con la primera comida del día y se abstendrán de realizar entrenamiento de resistencia. Los días 15 a 19, los sujetos completarán un entrenamiento de resistencia supervisado cada día y consumirán el suplemento aproximadamente 30 minutos antes de la sesión de entrenamiento. Los días 20 y 21, los sujetos completarán las pruebas de seguimiento de manera idéntica a la línea de base y consumirán el suplemento aproximadamente 30 minutos antes de su llegada al laboratorio.
El ingrediente contiene enzimas antioxidantes altamente activas, incluida la superóxido dismutasa (SOD), así como ácidos grasos esenciales, vitaminas, aminoácidos y minerales.
5 días de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo supervisado y programado.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los sujetos consumirán una porción por día (25 mg) de la condición de placebo a base de celulosa microcristalina durante 21 días después de la prueba de referencia. Los sujetos del día 1 al 14 consumirán el suplemento con la primera comida del día y se abstendrán de realizar entrenamiento de resistencia. Los días 15 a 19, los sujetos completarán un entrenamiento de resistencia supervisado cada día y consumirán el suplemento aproximadamente 30 minutos antes de la sesión de entrenamiento. Los días 20 y 21, los sujetos completarán las pruebas de seguimiento de manera idéntica a la línea de base y consumirán el suplemento aproximadamente 30 minutos antes de su llegada al laboratorio.
5 días de entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo supervisado y programado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Fuerza Muscular (Fuerzas ejercidas en kg)
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento
Evaluado por tirón isométrico de medio muslo.
Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento
Cambios en la Tasa de Desarrollo de la Fuerza (Newtons por segundo)
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento
Evaluado por tirón isométrico de medio muslo
Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunoglobulina A (microgramos por mililitro)
Periodo de tiempo: Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento
Resultado experimental al examinar la concentración de inmunoglobulina A en una muestra de saliva en ayunas.
Línea base, 24 horas posteriores al último día de entrenamiento, 48 horas posteriores al último día de entrenamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repeticiones Ejecutadas con el Peso Corporal Pie Trasero Elevado Split Squats
Periodo de tiempo: Quinto (Último) Día de Régimen de Entrenamiento.
Se registró el número de repeticiones ejecutadas.
Quinto (Último) Día de Régimen de Entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oceanix®

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