Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe efekty suplementacji Oceanix na regenerację

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Applied Science & Performance Institute

Wpływ krótkoterminowej suplementacji Oceanix na masę mięśniową, siłę i moc w ekstremalnych warunkach treningowych w populacjach zdrowych i elitarnych sportowców

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu suplementacji Oceanix na izometryczną kinetykę siły przyciągania w połowie uda i immunoglobulinę A w ślinie (wskaźnik funkcji odpornościowej) po tygodniowym protokole intensywnego treningu oporowego. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle w oparciu o szczytową siłę osiągniętą podczas izometrycznej oceny naciągu w połowie uda podczas badania przesiewowego i przed testem podstawowym. Pacjenci z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki leczenia i/lub placebo.

Po randomizacji, osobniki zostaną poddane testom wyjściowym na izometrycznym pociągnięciu w połowie uda i immunoglobulinie A w ślinie. Po badaniu wyjściowym, osobnikom zostaną podane odpowiednie warunki suplementacji i zostanie poinstruowany, aby spożywać jedną porcję (25 mg) dziennie przez 21 kolejnych dni. W dniach od 1 do 14 osoby zostaną poproszone o powstrzymanie się od treningu oporowego. Uczestnicy przejdą pięciodniowy protokół intensywnego treningu oporowego w dniach od 15 do 19. Uczestnicy zakończą dalsze testy w sposób identyczny jak w punkcie wyjściowym w dniu 20 i 21 (24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu szkoleniowego).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie wpływu suplementacji Oceanix na izometryczną kinetykę siły przyciągania w połowie uda i immunoglobulinę A w ślinie (wskaźnik funkcji odpornościowej) po tygodniowym protokole intensywnego treningu oporowego. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, w sposób równoległy. Uczestnicy zostaną podzieleni na kwartyle w oparciu o szczytową siłę osiągniętą podczas izometrycznej oceny naciągu w połowie uda podczas badania przesiewowego i przed testem podstawowym. Pacjenci z każdego kwartyla zostaną losowo podzieleni na warunki leczenia i/lub placebo. Warunki suplementacji będą dostarczane w wizualnie identycznych kapsułkach i pojemnikach. Zgodność z suplementami zostanie określona na podstawie dzienników suplementów i zebrania pojemników z suplementami w dniu 21. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od spożywania innych suplementów diety przez czas trwania badania.

Po randomizacji, osobniki zostaną poddane testom wyjściowym na izometrycznym pociągnięciu w połowie uda i immunoglobulinie A w ślinie. Po badaniu wyjściowym, osobnikom zostaną podane odpowiednie warunki suplementacji i zostanie poinstruowany, aby spożywać jedną porcję (25 mg) dziennie przez 21 kolejnych dni. W dniach od 1 do 14 badani zostaną poinstruowani, aby spożyć swój stan z pierwszym posiłkiem dnia i zostaną poproszeni o powstrzymanie się od treningu oporowego w tym przedziale czasowym. Pacjenci przejdą pięciodniowy protokół intensywnego treningu oporowego w dniach od 15 do 19 i zostaną poinstruowani, aby konsumować swój stan około 30 minut przed sesją treningową. Uczestnicy przejdą dalsze testy w sposób identyczny jak w punkcie wyjściowym w dniu 20 i 21 (24 i 48 godzin po zakończeniu protokołu szkolenia), oceniając ich stan około 30 minut przed przybyciem do laboratorium.

Pięciodniowy protokół treningu oporowego będzie składał się z dwóch ćwiczeń dolnych, dwóch górnych i jednego treningu całego ciała. Serie ćwiczeń wykonywane przez pierwsze cztery dni protokołu będą ukierunkowane na powtarzanie maksymalnych obciążeń, tak aby serie były wykonywane do lub w pobliżu niewydolności mięśniowej. Piątego dnia protokołu uczestnicy wykonują serie przysiadów z uniesieniem tylnej stopy z uniesieniem ciężaru własnego ciała, aż do niepowodzenia, w sumie 10 serii (5 serii z każdą nogą naprzemiennie). Badani zostaną poinstruowani, aby utrzymać rytm ustawiony na słyszalnym metronomie, który zostanie ustawiony na jedną sekundę w dół i jedną sekundę w górę. Niepowodzenie w tych seriach będzie definiowane jako 1) świadoma niewydolność mięśniowa lub 2) nieukończenie dwóch kolejnych powtórzeń w przepisanej kadencji metronomu. Badani będą odpoczywać przez minutę między seriami. Przed wszystkimi sesjami treningowymi badani przeprowadzają dynamiczną rozgrzewkę, a po wszystkich sesjach treningowych badani zakończą wyciszenie poprzez statyczne rozciąganie docelowych grup mięśniowych wraz z sesją. Wszystkie sesje rozgrzewki, treningu oporowego i wyciszenia będą nadzorowane przez przeszkolony personel badawczy. Wszystkie sesje treningowe będą oddzielone co najmniej 24-godzinnymi przerwami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 1 rok konsekwentnego treningu oporowego (tj. trzy dni w tygodniu).
  • Aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając BMI 30 lub więcej kg/m²
  • Choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub endokrynologiczne.
  • Przeszedł operację, która wpływa na trawienie i wchłanianie.
  • Palacz lub używanie tytoniu bezdymnego
  • Intensywne picie (> 7 i > 14 drinków tygodniowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn).
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę.
  • Przyjmowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi, lipidy i glukozę we krwi
  • Brał lub bierze obecnie sterydy anaboliczno-androgenne.
  • Alergia na ryby, skorupiaki, algi lub wodorosty.
  • Jakakolwiek historia stosowania sterydów anaboliczno-androgennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci będą spożywać jedną porcję dziennie (25 mg) leczonego stanu (Oceanix®) przez 21 dni po teście wyjściowym. W dniach od 1 do 14 osoby będą spożywać suplement z pierwszym posiłkiem dnia i powstrzymują się od treningu oporowego. W dniach od 15 do 19 uczestnicy każdego dnia wykonują jeden nadzorowany trening oporowy i spożywają suplement około 30 minut przed sesją treningową. W dniach 20 i 21 osoby badane zakończą badania kontrolne w sposób identyczny z wyjściowym i spożyją suplement na około 30 minut przed przybyciem do laboratorium.
Składnik zawiera wysoce aktywne enzymy antyoksydacyjne, w tym dysmutazę ponadtlenkową (SOD), a także niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, witaminy, aminokwasy i minerały.
5 dni nadzorowanego i zaprogramowanego treningu oporowego całego ciała.
Komparator placebo: Grupa placebo
Badani będą spożywać jedną porcję dziennie (25 mg) celulozy mikrokrystalicznej w stanie placebo przez 21 dni po teście wyjściowym. W dniach od 1 do 14 osoby będą spożywać suplement z pierwszym posiłkiem dnia i powstrzymują się od treningu oporowego. W dniach od 15 do 19 uczestnicy każdego dnia wykonują jeden nadzorowany trening oporowy i spożywają suplement około 30 minut przed sesją treningową. W dniach 20 i 21 osoby badane zakończą badania kontrolne w sposób identyczny z wyjściowym i spożyją suplement na około 30 minut przed przybyciem do laboratorium.
5 dni nadzorowanego i zaprogramowanego treningu oporowego całego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sile mięśni (siły wywierane w kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym
Oceniane przez izometryczne naciągnięcie w połowie uda.
Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym
Zmiany tempa rozwoju siły (niutony na sekundę)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym
Oceniane przez izometryczne naciągnięcie w połowie uda
Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunoglobulina A (mikrogramy na mililitr)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym
Wynik doświadczenia badającego stężenie immunoglobuliny A w próbce śliny na czczo.
Linia bazowa, 24 godziny po ostatnim dniu treningowym, 48 godzin po ostatnim dniu treningowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtórzenia wykonywane na przysiadach dzielonych z uniesionymi tylnymi stopami z ciężarem własnego ciała
Ramy czasowe: Piąty (ostatni) dzień reżimu treningowego.
Zanotowano liczbę wykonanych powtórzeń.
Piąty (ostatni) dzień reżimu treningowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceanix®

3
Subskrybuj