- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04315077
회복에 대한 Oceanix 보충의 단기 효과
건강하고 엘리트 운동 인구의 극한 훈련 조건 하에서 근육량, 강도 및 파워에 대한 단기 Oceanix 보충의 효과
이 연구의 목적은 1주 간의 강도 높은 저항 훈련 프로토콜에 따라 아이소메트릭 중간 허벅지 당기는 힘 동역학 및 타액 면역글로불린 A(면역 기능 지표)에 대한 Oceanix 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 방식으로 수행됩니다. 피험자는 선별 검사 중 및 기준선 테스트 이전에 아이소메트릭 허벅지 중간 당기기 평가에서 달성된 최대 힘을 기준으로 사분위수로 계층화됩니다. 각 사분위수의 피험자는 무작위로 치료 및/또는 위약 조건으로 나뉩니다.
무작위 배정 후 피험자는 아이소메트릭 허벅지 중앙 당김 및 타액 면역글로불린 A에 대한 기본 테스트를 받게 됩니다. 기본 테스트 후 피험자는 각각의 보충 조건을 제공받으며 연속 21일 동안 하루 1회 제공량(25mg)을 섭취하도록 지시받습니다. 1일부터 14일까지 피험자는 저항 훈련을 자제하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 15일부터 19일까지 5일간의 강도 높은 저항 훈련 프로토콜을 받게 됩니다. 피험자는 20일 및 21일(훈련 프로토콜 완료 후 24시간 및 48시간)에 기준선과 동일한 방식으로 후속 테스트를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1주 간의 강도 높은 저항 훈련 프로토콜에 따라 아이소메트릭 중간 허벅지 당기는 힘 동역학 및 타액 면역글로불린 A(면역 기능 지표)에 대한 Oceanix 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 방식으로 수행됩니다. 피험자는 선별 검사 중 및 기준선 테스트 이전에 아이소메트릭 허벅지 중간 당기기 평가에서 달성된 최대 힘을 기준으로 사분위수로 계층화됩니다. 각 사분위수의 피험자는 무작위로 치료 및/또는 위약 조건으로 나뉩니다. 보충 조건은 시각적으로 동일한 캡슐 및 용기에 제공됩니다. 보충제 준수 여부는 21일에 보충제 로그 및 보충제 용기 수집을 통해 결정됩니다. 피험자는 연구 기간 동안 다른 영양 보충제를 섭취하지 않도록 지시받을 것입니다.
무작위 배정 후 피험자는 아이소메트릭 허벅지 중앙 당김 및 타액 면역글로불린 A에 대한 기본 테스트를 받게 됩니다. 기본 테스트 후 피험자는 각각의 보충 조건을 제공받으며 연속 21일 동안 하루 1회 제공량(25mg)을 섭취하도록 지시받습니다. 1일에서 14일 동안 피험자는 하루의 첫 식사와 함께 상태를 섭취하도록 지시받으며 이 기간 동안 저항 훈련을 자제하도록 요청받습니다. 피험자는 15일에서 19일까지 5일간의 강도 높은 저항 훈련 프로토콜을 거치게 되며 훈련 세션 약 30분 전에 상태를 섭취하도록 지시를 받습니다. 피험자는 실험실에 도착하기 약 30분 전에 자신의 상태를 소비하는 20일 및 21일(훈련 프로토콜 완료 후 24시간 및 48시간)에 기준선과 동일한 방식으로 후속 테스트를 완료합니다.
5일간의 저항 훈련 프로토콜은 2개의 하체, 2개의 상체 및 1개의 전신 운동으로 구성됩니다. 프로토콜의 처음 4일 동안 수행되는 운동 세트는 세트가 근력 장애 또는 그 근방에서 수행되도록 반복 최대 부하를 목표로 합니다. 프로토콜의 다섯 번째 날에 피험자는 총 10세트(각 다리를 번갈아 가며 5세트)에 대해 맨몸 뒷발 상승 스플릿 스쿼트 세트를 실패지점까지 수행합니다. 피험자는 가청 메트로놈에 설정된 케이던스를 유지하도록 지시받으며, 이 케이던스는 아래쪽으로 1초, 위쪽으로 1초로 설정됩니다. 이러한 세트의 실패는 1) 수의적 근육 부전 또는 2) 규정된 메트로놈 케이던스에서 2회 연속 반복을 완료하지 못하는 것으로 정의됩니다. 피험자는 세트 사이에 1분 동안 휴식을 취합니다. 모든 훈련 세션 전에 대상자는 동적 워밍업을 수행하고 모든 훈련 세션 후에 대상자는 세션과 함께 대상 근육 그룹의 정적 스트레칭으로 정리정돈을 완료합니다. 모든 워밍업, 저항 훈련 및 냉각 세션은 훈련된 연구원이 감독합니다. 모든 교육 세션은 최소 24시간으로 분리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년의 일관된 저항 훈련 경험(즉, 주당 3일).
- 18세에서 45세 사이의 신체 활동적인 남녀.
제외 기준:
- BMI가 30kg/m² 이상인 경우
- 심혈관, 대사 또는 내분비 질환이 있습니다.
- 소화와 흡수에 영향을 미치는 수술을 받았습니다.
- 흡연자 또는 무연 담배 사용
- 과음(여성 및 남성의 경우 주당 각각 > 7 및 > 14).
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 혈압, 지질 및 혈당 조절을 위한 약물 복용
- 아나볼릭-안드로겐성 스테로이드를 복용했거나 현재 복용하고 있습니다.
- 생선, 조개류, 조류 또는 해초 알레르기.
- 아나볼릭-안드로겐 스테로이드 사용의 모든 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
피험자는 기본 테스트 후 21일 동안 치료 조건(Oceanix ®)의 하루 1회 제공량(25mg)을 섭취합니다.
1일부터 14일까지 피험자는 하루의 첫 번째 식사와 함께 보충제를 섭취하고 저항 훈련을 자제합니다.
15일부터 19일까지 피험자는 매일 한 번의 감독 하에 저항 훈련을 완료하고 훈련 세션 약 30분 전에 보충제를 섭취합니다.
20일과 21일에 피험자는 기준선과 동일한 방식으로 후속 테스트를 완료하고 실험실에 도착하기 약 30분 전에 보충제를 섭취합니다.
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성분에는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)와 필수 지방산, 비타민, 아미노산 및 미네랄을 포함한 활성 항산화 효소가 포함되어 있습니다.
5일간 감독 및 프로그래밍된 전신 저항 훈련.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
피험자는 기본 테스트 후 21일 동안 미정질 셀룰로오스 기반 위약 조건을 하루에 한 번(25mg) 섭취합니다.
1일부터 14일까지 피험자는 하루의 첫 번째 식사와 함께 보충제를 섭취하고 저항 훈련을 자제합니다.
15일부터 19일까지 피험자는 매일 한 번의 감독 하에 저항 훈련을 완료하고 훈련 세션 약 30분 전에 보충제를 섭취합니다.
20일과 21일에 피험자는 기준선과 동일한 방식으로 후속 테스트를 완료하고 실험실에 도착하기 약 30분 전에 보충제를 섭취합니다.
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5일간 감독 및 프로그래밍된 전신 저항 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화(가진 힘(kg))
기간: 기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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Isometric Mid-Thigh Pull로 평가.
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기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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힘 발달 속도의 변화(초당 뉴턴)
기간: 기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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아이소메트릭 허벅지 중간 당김으로 평가
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기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역글로불린 A(밀리리터당 마이크로그램)
기간: 기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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금식한 타액 샘플에서 면역글로불린 A의 농도를 조사한 실험적 결과.
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기준선, 마지막 교육일 이후 24시간, 마지막 교육일 이후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디웨이트 리어 발 엘리베이티드 스플릿 스쿼트에서 수행되는 반복
기간: 5일차(마지막) 훈련 요법.
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실행된 반복 횟수를 기록했습니다.
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5일차(마지막) 훈련 요법.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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