Oceanix-lisän lyhytaikaiset vaikutukset toipumiseen
Lyhyen aikavälin Oceanix-ravintolisän vaikutukset lihasmassaan, -voimaan ja -voimaan äärimmäisten harjoitteluolosuhteiden alla terveissä ja huippu-urheilijoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Oceanix-lisän vaikutuksia reiden puolivälin isometriseen vetovoimakinetiikkaan ja syljen immunoglobuliini A:seen (immuunitoiminnan indeksi) viikon intensiivisen vastustuskyvyn harjoitusprotokollan jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaismenetelmällä. Koehenkilöt jaetaan kvartiileihin perustuen huippuvoimaan, joka saavutettiin isometrisessä reiden puolivälin vetoarvioinnissa seulon aikana ja ennen perustestausta. Kunkin kvartiilin koehenkilöt jaetaan satunnaisesti hoito- ja/tai lumelääkeolosuhteisiin.
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöille testataan isometrinen reiden puolivälin veto ja syljen immunoglobuliini A. Perustason testauksen jälkeen koehenkilöille annetaan vastaavat lisäravinteet ja heitä neuvotaan nauttimaan yksi annos (25 mg) päivässä 21 peräkkäisenä päivänä. Päivän 1–14 ajan koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään vastusharjoittelusta. Koehenkilöt käyvät läpi viiden päivän intensiivisen vastustusharjoituksen protokollan päivinä 15–19. Koehenkilöt suorittavat seurantatestin samalla tavalla kuin lähtötilanteessa päivinä 20 ja 21 (24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Oceanix-lisän vaikutuksia reiden puolivälin isometriseen vetovoimakinetiikkaan ja syljen immunoglobuliini A:seen (immuunitoiminnan indeksi) viikon intensiivisen vastustuskyvyn harjoitusprotokollan jälkeen. Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, lumekontrolloidulla rinnakkaismenetelmällä. Koehenkilöt jaetaan kvartiileihin perustuen huippuvoimaan, joka saavutettiin isometrisessä reiden puolivälin vetoarvioinnissa seulon aikana ja ennen perustestausta. Kunkin kvartiilin koehenkilöt jaetaan satunnaisesti hoito- ja/tai lumelääkeolosuhteisiin. Täydennysolosuhteet toimitetaan visuaalisesti identtisissä kapseleissa ja säiliöissä. Täydennysyhteensopivuus määritetään täydennyslokien ja lisäsäiliöiden keräämisen avulla 21. päivänä. Koehenkilöitä neuvotaan pidättymään muiden ravintolisien nauttimisesta tutkimuksen ajan.
Satunnaistamisen jälkeen koehenkilöille testataan isometrinen reiden puolivälin veto ja syljen immunoglobuliini A. Perustason testauksen jälkeen koehenkilöille annetaan vastaavat lisäravinteet ja heitä neuvotaan nauttimaan yksi annos (25 mg) päivässä 21 peräkkäisenä päivänä. Päivien 1–14 aikana koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan tilansa päivän ensimmäisen aterian yhteydessä, ja heitä pyydetään pidättymään vastustusharjoittelusta tänä aikana. Koehenkilöt käyvät läpi viiden päivän intensiivisen vastusharjoitusprotokollan päivinä 15–19, ja heitä neuvotaan kuluttamaan kuntonsa noin 30 minuuttia ennen harjoittelua. Koehenkilöt suorittavat seurantatestin samalla tavalla kuin lähtötilanteessa päivinä 20 ja 21 (24 ja 48 tuntia harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen) kuluttaen tilaansa noin 30 minuuttia ennen laboratorioon saapumistaan.
Viiden päivän vastusharjoitteluprotokolla koostuu kahdesta ala-, kahdesta ylä- ja yhdestä koko kehon harjoituksesta. Protokollan neljän ensimmäisen päivän aikana suoritetut harjoitussarjat kohdistetaan niin, että ne toistavat enimmäiskuormituksia siten, että sarjat suoritetaan lihasten vajaatoimintaan tai lähellä sitä. Protokollan viidentenä päivänä koehenkilöt suorittavat sarjoja kehon painoisia takajalan kohotettuja jakokyykkyjä epäonnistumiseen yhteensä 10 sarjaa (5 sarjaa kummallakin jalalla vuorotellen). Koehenkilöitä ohjeistetaan pitämään poljinnopeus asetettuna kuuluvalla metronomilla, joka asetetaan sekunti alaspäin ja sekunti ylöspäin. Epäonnistuminen näissä sarjoissa määritellään 1) tahdonalaisena lihasvauriona tai 2) epäonnistumisena suorittaa kahta peräkkäistä toistoa määrätyllä metronomin poljinnopeudella. Koehenkilöt lepäävät yhden minuutin sarjojen välillä. Ennen kaikkia harjoituksia koehenkilöt tekevät dynaamisen lämmittelyn, ja kaikkien harjoitusten jälkeen koehenkilöt suorittavat jäähdytyksen staattisella venyttelyllä kohdistettuja lihasryhmiä harjoituksen yhteydessä. Kaikki lämmittely-, vastusharjoittelu- ja jäähdytysistunnot ovat koulutetun tutkimushenkilöstön valvonnassa. Kaikkien harjoitusten välissä on vähintään 24 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 vuoden kokemus jatkuvasta vastusharjoituksesta (eli kolme päivää viikossa).
- Fyysisesti aktiiviset miehet ja naiset iältään 18-45 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- joiden BMI on 30 kg/m² tai enemmän
- Sydän- ja verisuonisairaudet, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet.
- Tehty leikkaus, joka vaikuttaa ruoansulatukseen ja imeytymiseen.
- Tupakointi tai savuttoman tupakan käyttö
- Runsas juominen (> 7 ja > 14 annosta viikossa naisilla ja miehillä).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Lääkkeiden ottaminen verenpaineen, lipidien ja verensokerin hallitsemiseksi
- Olet käyttänyt tai käytät parhaillaan anabolisia androgeenisiä steroideja.
- Kala-, äyriäis-, levä- tai merileväallergia.
- Kaikki anabolis-androgeenisten steroidien käyttöhistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koehenkilöt kuluttavat yhden annoksen päivässä (25 mg) hoitotilaa (Oceanix®) 21 päivän ajan perustestauksen jälkeen.
Päivinä 1–14 koehenkilöt nauttivat lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä ja pidättäytyvät vastustusharjoituksista.
Päivinä 15–19 koehenkilöt suorittavat yhden ohjatun vastusharjoituksen joka päivä ja nauttivat lisäravinteen noin 30 minuuttia ennen harjoitusta.
Päivinä 20 ja 21 koehenkilöt suorittavat seurantatestin samalla tavalla kuin lähtötilanteessa ja nauttivat lisäravinteen noin 30 minuuttia ennen saapumistaan laboratorioon.
|
Ainesosa sisältää erittäin aktiivisia antioksidanttientsyymejä, mukaan lukien superoksididismutaasia (SOD), sekä välttämättömiä rasvahappoja, vitamiineja, aminohappoja ja kivennäisaineita.
5 päivää ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon kestävyysharjoitusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt kuluttavat yhden annoksen päivässä (25 mg) mikrokiteiseen selluloosaan perustuvaa lumelääkettä 21 päivän ajan perustestauksen jälkeen.
Päivinä 1–14 koehenkilöt nauttivat lisäravinteen päivän ensimmäisen aterian yhteydessä ja pidättäytyvät vastustusharjoituksista.
Päivinä 15–19 koehenkilöt suorittavat yhden ohjatun vastusharjoituksen joka päivä ja nauttivat lisäravinteen noin 30 minuuttia ennen harjoitusta.
Päivinä 20 ja 21 koehenkilöt suorittavat seurantatestin samalla tavalla kuin lähtötilanteessa ja nauttivat lisäravinteen noin 30 minuuttia ennen saapumistaan laboratorioon.
|
5 päivää ohjattua ja ohjelmoitua koko kehon kestävyysharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa (voimat kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
Arvioitu isometrisellä reiden vedolla.
|
Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
|
Muutokset voimankehitysnopeudessa (newtonia sekunnissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
Arvioitu isometrisellä reiden vedolla
|
Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoglobuliini A (mikrogrammaa millilitrassa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
Kokeellinen tulos immunoglobuliini A:n pitoisuuden tutkimisesta paastonsylkinäytteessä.
|
Lähtötilanne, 24 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen, 48 tuntia viimeisen harjoituspäivän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistukset, jotka suoritetaan kehonpainolla takajalan kohotetuissa halkaistuissa kyykkyissä
Aikaikkuna: Viides (viimeinen) koulutuspäivä.
|
Kirjattiin suoritettujen toistojen määrä.
|
Viides (viimeinen) koulutuspäivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0519
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .