太りすぎの子供に対するコアスタビリティトレーニング
太りすぎの子供の姿勢安定性と足圧分散の改善における体幹安定性トレーニングの効果: ランダム化比較試験
8歳から16歳までの合計52人の太りすぎの子供が、基準に基づいた目的サンプリングによって募集され、2つのグループの事前検査後の無作為化臨床研究に参加します。 治療適格な被験者のランダムな割り当ては、13 行 4 列 (13x4) のマトリックスを使用したブロックランダム化法によって行われます。 被験者は、主任研究者以外の者が選択したチットに基づいてランダムにグループに割り当てられます。ブロックが埋まると、次の列のブロックが開きます。 したがって、各グループ内の太りすぎの子供の均等な配分が保証されます。
グループ A は、実際の体幹安定性トレーニング (レベル 1 - マット運動とレベル 2 - スイス ボール運動) を 6 週間、週に 3 回の頻度で受けます。グループ B はトレーニングを受けません。 各セッションの所要時間は 30 分間です。 静的および動的バランス、足圧分布、体幹の強さは、ベースライン時と治療セッションの終了時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Ambala、Haryana、インド、133207
- Kanu Goyal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8～16歳のお子様。
- 男の子も女の子も。
- 年齢に対する BMI パーセンタイルの成長が 85 パーセンタイルから 95 パーセンタイル未満の子供。
除外基準:
- 非協力的な参加者たち。
- 最近 6 か月以内に上肢または下肢の骨折または損傷がある。
- コアの強さとバランスに影響を与える筋骨格系または神経系の障害。
- 研究者の指示が理解できないため参加を拒否する。
- 研究期間中全てのセッションに参加することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ（コアスタビリティトレーニング（CST））
コアスタビリティトレーニング (CST) は 2 つのレベルで構成されます: レベル 1 - マットエクササイズ (腹筋の収縮、ブリッジ、キャットストレッチ、シングルレッグサークル、スーパーマンを含む) とレベル 2 - スイスボールエクササイズ (腹筋の収縮、ブリッジ、スクワットを含む)セラピーボールを使用）。 各エクササイズを 15 回繰り返す 3 セットになります。 最初のセットは 10 秒のホールド期間で構成され、その後、それぞれ 2 番目のセットで 12 秒のホールド、3 番目のセットで 15 秒のホールドが続きます。 セッション全体の所要時間は約 30 分です。 |
レベル-1: マット運動 腹部の筋肉の収縮、ブリッジ、猫のストレッチ、片肢サークル、スーパーマン。 レベル 2: スイス ボール エクササイズ 腹部の収縮、ブリッジ、スクワット。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
いかなる研修も受けません。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足圧分散
時間枠：ベースラインと 6 週間からの変化
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太りすぎの子供たちは全員、歩道の中央のしっかりとした水平な面に置かれるハリスマットの圧力分散プラットフォームを使用して、5メートルの歩道に沿って裸足で歩くように求められます。
子どもたちは、まず片足でハリスマットを休まずに踏み、次にもう一方の足で同じ手順を一定の速度で繰り返すことが保証されます。
足の跡は次の方法で分析されます。
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ベースラインと 6 週間からの変化
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シングル・リム・スタンス
時間枠：ベースラインと 6 週間からの変化
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子どもたちには、利き足ではない方の足を90度に曲げて利き足で立ち、その姿勢を維持するように指導されます。
検査は最初に目を開けた状態で行われ、次に目を閉じた状態で行われます。
参加者がバランスを維持できる時間が記録されます
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ベースラインと 6 週間からの変化
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Yリーチセット
時間枠：ベースラインと 6 週間からの変化
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参加者は片足で Y 字の中心に立ち、つま先の最も遠位側がスタート ラインのすぐ後ろにあります。
片足スタンスを維持しながら、リーチフットで前方、後内側、後外側方向のバランスをテストします。
3 方向すべての到達距離が記録されます。
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ベースラインと 6 週間からの変化
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コアの強さ
時間枠：ベースラインと 6 週間からの変化
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コアの強度はチャタヌーガ プレッシャー バイオフィードバック ユニットで測定されます。
デバイスは、仰向けに寝た状態で腰椎の下に配置され、ベースライン 40 mmHg まで膨張します。
参加者は口頭での指示に従ってドローイン操作を実行し、それを 10 秒間維持するように指示されます。
圧力の変化が記録されます
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ベースラインと 6 週間からの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kanu Goyal, BPT, DOMTP、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (その他の識別子：Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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