Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corstabiliteitstraining bij kinderen met overgewicht

12 april 2021 bijgewerkt door: Asir John Samuel

Effectiviteit van Core Stability Training bij het verbeteren van houdingsstabiliteit en voetdrukverdeling bij kinderen met overgewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In totaal zullen 52 kinderen met overgewicht in de leeftijd tussen acht en zestien jaar worden gerekruteerd door middel van op criteria gebaseerde doelgerichte steekproeven om deel te nemen aan de twee groepen pretest post test gerandomiseerde klinische studie. Willekeurige toewijzing van de in aanmerking komende proefpersonen voor behandeling zal gebeuren door middel van de blokrandomisatiemethode met een matrix van dertien rijen en vier kolommen (13x4). Het onderwerp wordt willekeurig aan de groep toegewezen, op basis van de chit die is geselecteerd door de andere persoon die de primaire onderzoeker is. Zodra het blok is gevuld, wordt het volgende rijblok geopend. Zo wordt gezorgd voor een gelijke verdeling van kinderen met overgewicht in elke groep.

Groep A krijgt gedurende 6 weken een echte core-stability training (Niveau 1 - Matoefeningen en Niveau 2 - Swiss Ball-oefeningen) met een frequentie van drie sessies per week. Groep B krijgt geen training. Elke sessie duurt 30 minuten. De statische en dynamische balans, de voetdrukverdeling en de kernkracht worden bij aanvang en aan het einde van de behandelsessies beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indië, 133207
        • Kanu Goyal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 8-16 jaar oud.
  2. Zowel jongens als meisjes.
  3. Kind met BMI-voor-leeftijd percentielgroei tussen 85ste en minder dan 95ste percentiel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet meewerkende deelnemers.
  2. Breuk of letsel van bovenste of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
  3. Elke musculoskeletale of neurologische aandoening die de kernkracht en het evenwicht beïnvloedt.
  4. Weigeren om deel te nemen omdat ze de instructies van de onderzoeker niet kunnen begrijpen.
  5. Niet in staat om de hele sessies bij te wonen tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (Core Stability Training (CST))

Core Stability Training (CST) bestaat uit twee niveaus: niveau 1- Mat-oefeningen (inclusief buikspiercontractie, overbrugging, cat stretch, single leg circle en superman) en niveau 2- Swiss ball-oefeningen (inclusief buikspiercontractie, overbrugging en hurken door therapiebal gebruiken).

Er zijn drie sets van 15 herhalingen van elke oefening. De eerste set bestaat uit een hold-periode van 10 seconden, gevolgd door respectievelijk 12 seconden hold in de tweede set en 15 seconden hold in de derde set. De gehele sessie zal ongeveer 30 minuten duren.

Niveau -1: Matoefeningen

Buikspiercontractie, overbrugging, cat stretch, single ledemaat cirkel en superman.:

Niveau 2: Swiss Ball-oefeningen Abdominale contractie, overbrugging en squats.

Actieve vergelijker: Controlegroep
Krijgt geen enkele vorm van training.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetdrukverdeling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en zes weken
Alle kinderen met overgewicht wordt gevraagd blootsvoets over een looppad van 5 meter te lopen met behulp van een drukverdelingsplatform van de Harris-mat, dat op een stevige, vlakke ondergrond in het midden van het looppad wordt geplaatst. Kinderen zullen zonder pauze op de Harris-mat stappen, eerst met één voet en vervolgens dezelfde procedure herhalen met de andere voet met constante snelheid. Voetmarkeringen vervolgens geanalyseerd met behulp van
verandering ten opzichte van baseline en zes weken
Enkele ledemaatstand
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en zes weken
De kinderen krijgen de instructie om op het dominante been te gaan staan ​​met het niet-dominante been 90 graden gebogen, en deze positie te behouden. De test wordt eerst uitgevoerd met de ogen open en daarna met de ogen dicht. De tijd gedurende welke de deelnemer in staat zal zijn om het evenwicht te bewaren, wordt geregistreerd
verandering ten opzichte van baseline en zes weken
Y-bereik ingesteld
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en zes weken
De deelnemer staat op één voet in het midden van de Y met het meest distale deel van de tenen net achter de startlijn. Terwijl u op één been blijft staan, wordt het evenwicht getest in de anterieure, postero-mediale en postero-laterale richting met een uitgerekte voet. De bereikafstand in alle drie de richtingen wordt genoteerd.
verandering ten opzichte van baseline en zes weken
Kernkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en zes weken
De kernkracht wordt gemeten met de Chattanooga Pressure Biofeedback Unit. Het apparaat wordt scheefliggend onder de lumbale wervelkolom geplaatst en opgeblazen tot een basislijn van 40 mmHg. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de inhaalmanoeuvre uit te voeren op de mondelinge instructies, deze gedurende 10 seconden vol te houden. De drukverandering wordt genoteerd
verandering ten opzichte van baseline en zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Andere identificatie: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Er zal een gedetailleerd protocol worden gepubliceerd met de nadruk op methoden, een statistisch plan en een formulier voor geïnformeerde toestemming

IPD-tijdsbestek voor delen

Eenmalig (Voor aanvang start)

IPD-toegangscriteria voor delen

Mendeley-gegevens uploaden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren