Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink Corestability u dětí s nadváhou

12. dubna 2021 aktualizováno: Asir John Samuel

Efektivita tréninku základní stability při zlepšování posturální stability a rozložení tlaku nohou u dětí s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Celkem 52 dětí s nadváhou ve věku od osmi do šestnácti let bude rekrutováno na základě účelového vzorkování založeného na kritériu, aby se zúčastnily dvou skupin předtestové randomizované klinické studie po testu. Náhodné rozdělení subjektů způsobilých pro léčbu bude provedeno blokovou randomizační metodou s maticí třinácti řádků a čtyř sloupců (13x4). Předmět bude skupině přidělen náhodně na základě čipu vybraného osobou jinou, primárním výzkumníkem. Jakmile je blok zaplněn, otevře se blok dalšího řádku. Bude tak zajištěno rovnoměrné rozložení dětí s nadváhou v každé skupině.

Skupina A bude absolvovat skutečný trénink základní stability (úroveň 1 - cvičení na podložce a úroveň 2 - cvičení na švýcarském míči) po dobu 6 týdnů s frekvencí tří lekcí týdně. Skupina B nebude trénovat. Každé sezení bude trvat 30 minut. Statická a dynamická rovnováha, rozložení tlaku v chodidle a síla jádra budou posouzeny na začátku a na konci ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Kanu Goyal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 8-16 let.
  2. Chlapci i dívky.
  3. Dítě s růstem BMI podle věkového percentilu mezi 85. a méně než 95. percentilem.

Kritéria vyloučení:

  1. Nespolupracující účastníci.
  2. Zlomenina nebo poranění horní nebo dolní končetiny v posledních 6 měsících.
  3. Jakákoli muskuloskeletální nebo neurologická porucha ovlivňující sílu a rovnováhu jádra.
  4. Odmítněte se zúčastnit, protože nerozumíte pokynům výzkumníka.
  5. Během období výzkumu se nelze zúčastnit celých sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (trénink základní stability (CST))

Cvičení základní stability (CST) se skládá ze dvou úrovní: úroveň 1 – cvičení na podložce (zahrnuje kontrakci břišních svalů, přemostění, protažení kočky, kruh s jednou nohou a superman) a úroveň 2 – cvičení na švýcarském míči (zahrnuje kontrakci břišních svalů, přemostění a dřep pomocí terapeutického míče).

U každého cviku budou tři série po 15 opakováních. První sada se bude skládat z 10 sekund držení, následuje 12 sekund ve druhé sadě a 15 sekund ve třetí sadě. Celé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Jiný: Trénink Corestability

Úroveň -1: Cvičení na podložce

Kontrakce břišních svalů, přemostění, protažení kočky, kruh jedné končetiny a superman.:

Úroveň 2: Swiss Ball Cvičení Stahování břicha, přemostění a dřepy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Nezíská žádný druh školení.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení tlaku nohou
Časové okno: změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Všechny děti s nadváhou budou požádány, aby chodily naboso po 5metrovém chodníku s použitím tlakové distribuční plošiny Harris mat, která bude umístěna na pevném, rovném povrchu uprostřed chodníku. Děti budou mít zajištěno došlapování na podložku Harris bez přestávky, nejprve jednou nohou a poté stejný postup opakovat s druhou nohou konstantní rychlostí. Označení chodidel se pak analyzuje pomocí
změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Postoj jedné končetiny
Časové okno: změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Děti budou instruovány, aby stály na dominantní noze s nedominantní nohou ohnutou do 90 stupňů a udržely pozici. Test bude proveden nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Bude zaznamenána doba, po kterou bude účastník schopen udržet rovnováhu
změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Y-dosah set
Časové okno: změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Účastník se postaví na jednu nohu do středu Y s nejvzdálenějším okrajem prstů těsně za startovní čárou. Při zachování postoje jedné nohy bude testována rovnováha v předním, postero-mediálním a postero-laterálním směru s dosahem nohy. Dosahová vzdálenost ve všech třech směrech bude zaznamenána.
změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Síla jádra
Časové okno: změna od výchozího stavu a šesti týdnů
Síla jádra bude měřena pomocí jednotky Chattanooga Pressure Biofeedback Unit. Zařízení bude umístěno pod bederní páteř v křivém lehu a nafouknuto na základní linii 40 mmHg. Účastníci budou instruováni, aby provedli vtahovací manévr na verbální pokyny, udrželi jej po dobu 10 sekund. Změna tlaku bude zaznamenána
změna od výchozího stavu a šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asir John Samuel

Spolupracovníci

Maharishi Markandeshwar International School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Jiný identifikátor: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Podrobný protokol bude zveřejněn s zvýrazněním metod, statistického plánu a formuláře informovaného souhlasu

Časový rámec sdílení IPD

Jednou (před začátkem startu)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nahrání dat Mendeley

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit