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Entraînement à la corestabilité chez les enfants en surpoids

12 avril 2021 mis à jour par: Asir John Samuel

Efficacité de l'entraînement à la stabilité de base pour améliorer la stabilité posturale et la répartition de la pression du pied chez les enfants en surpoids : un essai contrôlé randomisé

Un total de 52 enfants en surpoids âgés de huit à seize ans seront recrutés par échantillonnage raisonné basé sur des critères pour participer à l'étude clinique randomisée pré-test post-test en deux groupes. La répartition aléatoire des sujets éligibles pour le traitement se fera par la méthode de randomisation par blocs avec une matrice de treize lignes et quatre colonnes (13x4). Le sujet sera attribué au groupe au hasard, en fonction du jeton sélectionné par la personne autre que le chercheur principal. Une fois le bloc rempli, le bloc de rangée suivant sera ouvert. Ainsi, une répartition égale des enfants en surpoids dans chaque groupe sera assurée.

Le groupe A recevra un véritable entraînement de stabilité de base (niveau 1 - exercices sur tapis et niveau 2 - exercices de ballon suisse) pendant 6 semaines avec une fréquence de trois séances par semaine. Le groupe B ne recevra aucun entraînement. Chaque session durera 30 minutes de durée. L'équilibre statique et dynamique, la répartition de la pression du pied et la force du tronc seront évalués au départ et à la fin des séances de traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Inde, 133207
        • Kanu Goyal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 8 à 16 ans.
  2. Les garçons et les filles.
  3. Enfant dont la croissance du centile de l'IMC pour l'âge se situe entre le 85e et moins de 95e centile.

Critère d'exclusion:

  1. Participants peu coopératifs.
  2. Fracture ou blessure du membre supérieur ou inférieur au cours des 6 derniers mois.
  3. Tout trouble musculo-squelettique ou neurologique affectant la force et l'équilibre du tronc.
  4. Refus de participer car pas capable de comprendre les instructions du chercheur.
  5. Impossible d'assister à toutes les sessions pendant la période de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (Core Stability Training (CST))

L'entraînement de stabilité de base (CST) se compose de deux niveaux : niveau 1 - exercices sur tapis (comprend la contraction des muscles abdominaux, le pont, l'étirement du chat, le cercle à une jambe et le surhomme) et niveau 2 - exercices de ballon suisse (comprend la contraction des muscles abdominaux, le pont et l'accroupissement par à l'aide d'un ballon thérapeutique).

Il y aura trois séries de 15 répétitions de chaque exercice. Le premier set consistera en une période de maintien de 10 secondes, suivie de 12 secondes de maintien dans le deuxième set et de 15 secondes dans le troisième set respectivement. La séance complète durera environ 30 minutes.

Niveau -1 : Exercices sur tapis

Contraction des muscles abdominaux, pontage, étirement du chat, cercle à un seul membre et surhomme. :

Niveau 2 : Exercices de ballon suisse Contraction abdominale, pontage et squats.

Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ne recevra aucun type de formation.
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition de la pression du pied
Délai: changement par rapport au départ et six semaines
Tous les enfants en surpoids seront invités à marcher pieds nus le long d'une allée de 5 mètres en utilisant la plate-forme de distribution de pression du tapis Harris qui sera placée sur une surface ferme et plane, au centre de l'allée. Les enfants seront assurés de marcher sur le tapis Harris sans pause, d'abord avec un pied, puis répéter la même procédure avec l'autre pied à vitesse constante. Les marques de pieds sont ensuite analysées à l'aide de
changement par rapport au départ et six semaines
Position d'un seul membre
Délai: changement par rapport au départ et six semaines
Les enfants seront invités à se tenir debout sur la jambe dominante avec la jambe non dominante fléchie à 90 degrés et à maintenir la position. Le test sera effectué d'abord les yeux ouverts puis les yeux fermés. Le temps pendant lequel le participant sera en mesure de maintenir l'équilibre sera enregistré
changement par rapport au départ et six semaines
Ensemble de portée Y
Délai: changement par rapport au départ et six semaines
Le participant se tiendra sur un pied au centre du Y avec la partie la plus distale des orteils juste derrière la ligne de départ. Tout en maintenant une position unijambiste, l'équilibre sera testé dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale avec le pied tendu. La distance de portée dans les trois directions sera notée.
changement par rapport au départ et six semaines
La force de base
Délai: changement par rapport au départ et six semaines
La force du noyau sera mesurée avec l'unité de biofeedback de pression Chattanooga. L'appareil sera placé sous la colonne lombaire dans l'escroc allongé et gonflé à une ligne de base de 40 mmHg. Les participants seront chargés d'effectuer une manœuvre d'approche sur les instructions verbales, maintenez-la pendant 10 secondes. Le changement de pression sera noté
changement par rapport au départ et six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Autre identifiant: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Le protocole détaillé sera publié en soulignant les méthodes, le plan statistique et le formulaire de consentement éclairé

Délai de partage IPD

Une fois (Avant le début du démarrage)

Critères d'accès au partage IPD

Téléchargement des données de Mendeley

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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