- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315220
Corestability Training ylipainoisille lapsille
Ydinvakausharjoittelun tehokkuus asennon vakauden ja jalkojen paineen jakautumisen parantamisessa ylipainoisilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Yhteensä 52 ylipainoista 8–16-vuotiasta lasta rekrytoidaan kriteeriin perustuvalla tarkoituksenmukaisella otannalla osallistumaan kahden ryhmän esitestiin testin jälkeiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen. Hoitokelpoisten kohteiden satunnainen allokointi suoritetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä, jossa on kolmetoista riviä ja neljä saraketta (13x4). Kohde jaetaan ryhmään satunnaisesti muun ensisijaisen tutkijan valitseman sivistyksen perusteella. Kun lohko on täytetty, avataan seuraava rivilohko. Näin varmistetaan ylipainoisten lasten tasainen jakautuminen jokaiseen ryhmään.
Ryhmä A saa varsinaista ydinvakavuusharjoitusta (Taso 1 - Mattoharjoitukset ja Taso 2 - Sveitsin palloharjoitukset) 6 viikon ajan kolme kertaa viikossa. Ryhmä B ei saa koulutusta. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Staattinen ja dynaaminen tasapaino, jalkojen paineen jakautuminen ja ytimen vahvuus arvioidaan hoidon alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 8-16 vuotiaat.
- Sekä Pojat että Tytöt.
- Lapsi, jonka painoindeksi on iän mukaan kasvanut 85:n ja alle 95:n prosenttipisteen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä osallistujia.
- Ylä- tai alaraajan murtuma tai vamma viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa ydinvoimaan ja tasapainoon.
- Kieltäytyä osallistumasta, koska et ymmärrä tutkijan ohjeita.
- Ei voi osallistua koko istuntoihin tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (ydinvakauden koulutus (CST))
Core Stability Training (CST) koostuu kahdesta tasosta: taso 1 – mattoharjoitukset (sisältää vatsalihasten supistumisen, siltauksen, kissan venytyksen, yhden jalan ympyrän ja supermiehen) ja tason 2 – Sveitsin palloharjoituksia (sisältää vatsalihasten supistuksen, sillan ja kyykkytyksen käyttämällä terapiapalloa). Jokaisesta harjoituksesta tehdään kolme 15 toiston sarjaa. Ensimmäinen erä koostuu 10 sekunnin pitojaksosta, jota seuraa 12 sekunnin pito toisessa ja 15 sekunnin pito kolmannessa sarjassa. Koko istunto kestää noin 30 minuuttia. |
Taso -1: Mattoharjoitukset Vatsalihasten supistuminen, silloitus, kissan venytys, yhden raajan ympyrä ja supermies.: Taso 2: Sveitsin palloharjoitukset Vatsan supistaminen, silloittaminen ja kyykky. |
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ei saa minkäänlaista koulutusta.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkojen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Kaikkia ylipainoisia lapsia pyydetään kävelemään paljain jaloin 5. metrin kävelytietä pitkin Harris-maton paineenjakoalustalla, joka sijoitetaan kiinteälle, tasaiselle alustalle kävelytien keskelle.
Lasten varmistetaan astuvan Harris-matolle ilman taukoa, ensin yhdellä jalalla ja sitten toistamalla sama toimenpide toisella jalalla tasaisella nopeudella.
Jalkamerkit analysoidaan sitten käyttämällä
|
muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Yhden raajan asento
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Lapsia opastetaan seisomaan hallitsevalla jalalla, ei-dominoiva jalka taivutettuna 90 astetta, ja säilyttämään asento.
Testi suoritetaan ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni.
Aika, jonka osallistuja pystyy ylläpitämään tasapainoa, kirjataan
|
muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Y - ulottuvuussarja
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla Y:n keskellä niin, että varpaiden kaukaisin puoli on juuri lähtöviivan takana.
Säilyttämällä yhden jalan asento, tasapainoa testataan anteriorisessa, postero-mediaalisessa ja postero-lateralisessa suunnassa käsivarrella.
Kattavuusetäisyys kaikissa kolmessa suunnassa merkitään muistiin.
|
muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Ydinvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Ytimen lujuus mitataan Chattanooga Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä.
Laite asetetaan lannerangan alle vääntyneeseen makuuasentoon ja paineistetaan 40 mmHg:n perusviivaan.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan sisäänveto-operaatio suullisten ohjeiden mukaan, ja se säilytetään 10 sekuntia.
Paineen muutos huomioidaan
|
muutos lähtötilanteesta ja kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Muu tunniste: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat