超重儿童的核心能力训练
2021年4月12日 更新者：Asir John Samuel
核心稳定性训练在改善超重儿童姿势稳定性和足部压力分布方面的有效性：一项随机对照试验
将通过基于标准的目的抽样招募总共 52 名年龄在 8 至 16 岁之间的超重儿童参与两组前测后测随机临床研究。 将通过具有十三行和四列 (13x4) 矩阵的块随机化方法随机分配符合条件的受试者进行治疗。 受试者将根据主要研究人员以外的人选择的纸条随机分配到组中。一旦该块被填满，将打开下一行块。 从而保证超重儿童在每组中的平均分配。
A 组将接受为期 6 周的实际核心稳定性训练（1 级 - 垫上练习和 2 级 - 瑞士球练习），频率为每周 3 节。B 组将不接受任何训练。 每个会话将持续 30 分钟的持续时间。 将在基线和治疗结束时评估静态和动态平衡、足部压力分布和核心力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Ambala、Haryana、印度、133207
- Kanu Goyal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-16岁的儿童。
- 男孩和女孩。
- 年龄别 BMI 百分位增长介于第 85 个百分位和第 95 个百分位之间的儿童。
排除标准：
- 不合作的参与者。
- 近6个月内上肢或下肢骨折或外伤。
- 影响核心力量和平衡的任何肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 拒绝参与，因为无法理解研究人员的指示。
- 研究期间无法全程出席。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组（核心稳定性训练（CST））
核心稳定性训练（CST）分为两个级别：级别1-垫上练习（包括腹肌收缩、桥接、猫伸展、单腿圈和超人）和级别2-瑞士球练习（包括腹肌收缩、桥接和深蹲）使用治疗球）。 每个练习将重复三组，每组重复 15 次。 第一组将包括 10 秒的保持时间，随后分别是第二组的 12 秒和第三组的 15 秒。 整个会议将持续约 30 分钟。 |
级别-1：垫上练习 腹肌收缩、桥接、猫伸、单肢转圈、超人： Level- 2：瑞士球练习 腹部收缩、桥接和下蹲。 |
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有源比较器：控制组
不会接受任何形式的培训。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足底压力分布
大体时间：相对于基线和六周的变化
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所有超重儿童将被要求赤脚沿着 5 米长的人行道行走，使用 Harris 垫压力分布平台，该平台将放置在人行道中央的坚固水平表面上。
孩子们将被确保不停地踩在哈里斯垫子上，先用一只脚，然后用另一只脚以恒定的速度重复同样的步骤。
然后使用
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相对于基线和六周的变化
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单肢站姿
大体时间：相对于基线和六周的变化
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将指示孩子们站立在优势腿上，非优势腿弯曲至 90 度，并保持该姿势。
测试将首先睁眼进行，然后闭眼进行。
记录参与者能够保持平衡的时间
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相对于基线和六周的变化
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Y-前伸集
大体时间：相对于基线和六周的变化
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参与者将单脚站在 Y 的中心，脚趾的最远端就在起跑线后面。
在保持单腿站立的同时，用前伸脚测试前、后内侧和后外侧方向的平衡。
将记录所有三个方向的到达距离。
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相对于基线和六周的变化
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核心力量
大体时间：相对于基线和六周的变化
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核心力量将使用查塔努加压力生物反馈装置进行测量。
该装置将以弯曲躺卧的方式放置在腰椎下方，并充气至 40 mmHg 的基线。
将指示参与者根据口头指示进行拉拢操作，并保持 10 秒。
将注意到压力的变化
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相对于基线和六周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanu Goyal, BPT, DOMTP、Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (实际的)
2021年2月13日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (其他标识符：Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将公布详细方案，突出显示方法、统计计划和知情同意书
IPD 共享时间框架
一次（开始前）
IPD 共享访问标准
Mendeley数据上传
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的