Entrenamiento de corestabilidad en niños con sobrepeso
Eficacia del entrenamiento de estabilidad central para mejorar la estabilidad postural y la distribución de la presión del pie en niños con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio
Un total de 52 niños con sobrepeso de entre ocho y dieciséis años serán reclutados mediante un muestreo intencional basado en criterios para participar en el estudio clínico aleatorizado de dos grupos antes de la prueba y después de la prueba. La asignación aleatoria de los sujetos elegibles para el tratamiento se realizará mediante el método de aleatorización en bloques con matriz de trece filas y cuatro columnas (13x4). El sujeto se asignará al grupo de forma aleatoria, en función de la ficha seleccionada por la persona que no sea el investigador principal. Una vez que se llene el bloque, se abrirá el bloque de la siguiente fila. Así se asegurará la distribución equitativa de los niños con sobrepeso en cada grupo.
El grupo A recibirá entrenamiento real de estabilidad central (Nivel 1: ejercicios de colchoneta y Nivel 2: ejercicios con pelota suiza) durante 6 semanas con una frecuencia de tres sesiones por semana. El grupo B no recibirá entrenamiento. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos de duración. El equilibrio estático y dinámico, la distribución de la presión del pie y la fuerza central se evaluarán al inicio y al final de las sesiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 16 años de edad.
- Tanto niños como niñas.
- Niño con crecimiento del percentil de IMC para la edad entre el percentil 85 y menos del 95.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cooperan.
- Fractura o lesión de miembro superior o inferior en los últimos 6 meses.
- Cualquier trastorno musculoesquelético o neurológico que afecte la fuerza y el equilibrio de la base.
- Negarse a participar por no poder entender las instrucciones del investigador.
- No poder asistir a todas las sesiones durante el período de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental (Entrenamiento de estabilidad del núcleo (CST))
El entrenamiento de estabilidad central (CST) consta de dos niveles: nivel 1: ejercicios de colchoneta (incluye contracción de los músculos abdominales, puente, estiramiento de gato, círculo con una sola pierna y superman) y nivel 2: ejercicios con pelota suiza (incluye contracción de los músculos abdominales, puente y sentadillas). usando una pelota de terapia). Habrá tres series de 15 repeticiones de cada ejercicio. El primer set consistirá en un período de espera de 10 segundos, seguido de 12 segundos de espera en el segundo set y 15 segundos de espera en el tercer set, respectivamente. La sesión completa tendrá una duración aproximada de 30 minutos. |
Nivel -1: Ejercicios de colchoneta Contracción del músculo abdominal, puente, estiramiento de gato, círculo de una sola extremidad y superman.: Nivel 2: Ejercicios de pelota suiza Contracción abdominal, puente y sentadillas. |
|
Comparador activo: Grupo de control
No recibirá ningún tipo de formación.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la presión del pie
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y seis semanas
|
A todos los niños con sobrepeso se les pedirá que caminen descalzos a lo largo de una pasarela de 5 metros utilizando una plataforma de distribución de presión de alfombra Harris que se colocará en una superficie firme y nivelada, en el centro de la pasarela.
Se garantizará que los niños pisen la colchoneta Harris sin pausa, primero con un pie y luego repita el mismo procedimiento con el otro pie a velocidad constante.
Luego, las marcas de los pies se analizan usando
|
cambio desde el inicio y seis semanas
|
|
Postura de una sola extremidad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y seis semanas
|
Se indicará a los niños que se paren sobre la pierna dominante con la pierna no dominante flexionada a 90 grados y que mantengan la posición.
La prueba se realizará primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
Se registrará el tiempo durante el cual el participante podrá mantener el saldo
|
cambio desde el inicio y seis semanas
|
|
Conjunto de alcance en Y
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y seis semanas
|
El participante se parará sobre un pie en el centro de la Y con la parte más distal de los dedos justo detrás de la línea de salida.
Mientras se mantiene la postura con una sola pierna, se evaluará el equilibrio en la dirección anterior, posteromedial y posterolateral con el pie extendido.
Se anotará la distancia de alcance en las tres direcciones.
|
cambio desde el inicio y seis semanas
|
|
Fuerza del núcleo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y seis semanas
|
La fuerza central se medirá con la Unidad de biorretroalimentación por presión de Chattanooga.
El dispositivo se colocará debajo de la columna lumbar en posición inclinada y se inflará a una línea base de 40 mmHg.
Se indicará a los participantes que realicen la maniobra de retracción siguiendo las instrucciones verbales, manteniéndola durante 10 segundos.
Se notará el cambio de presión.
|
cambio desde el inicio y seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Otro identificador: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .