- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04315220
Koresztabilitási tréning túlsúlyos gyermekeknél
Az alapvető stabilitási tréning hatékonysága a testtartás stabilitásának és a láb nyomáseloszlásának javításában túlsúlyos gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba
Összesen 52 túlsúlyos, nyolc és tizenhat év közötti gyermeket vesznek fel kritérium alapú célzott mintavétellel, hogy részt vegyenek a két csoportos előzetes teszt utáni randomizált klinikai vizsgálatban. A kezelésre alkalmas alanyok véletlenszerű kiosztása a blokk randomizációs módszerrel történik, tizenhárom sorból és négy oszlopból álló mátrixszal (13x4). Az alany véletlenszerűen kerül besorolásra a csoportba, a másik személy által kiválasztott chit alapján. A blokk kitöltése után a következő sorblokk nyílik meg. Így biztosítva lesz a túlsúlyos gyermekek egyenlő eloszlása az egyes csoportokban.
Az A csoport tényleges stabilitási edzést kap (1. szint – szőnyeggyakorlatok és 2. szint – svájci labda gyakorlatok) 6 héten keresztül, heti három edzés gyakorisággal. A B csoport nem kap edzést. Minden ülés 30 percig tart. A statikus és dinamikus egyensúlyt, a lábnyomás eloszlását és a mag szilárdságát az alapvonalon és a kezelés végén értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-16 éves gyermekek.
- Fiúk és Lányok egyaránt.
- Gyermek, akinek a BMI-növekedése az életkor szerint a 85. és kevesebb, mint 95. percentilis között van.
Kizárási kritériumok:
- Nem együttműködő résztvevők.
- Felső vagy alsó végtag törés vagy sérülés az elmúlt 6 hónapban.
- Bármilyen mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja az erőt és az egyensúlyt.
- Megtagadni a részvételt, mert nem tudja megérteni a kutató utasításait.
- Nem tud részt venni a teljes üléseken a kutatási időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport (alap stabilitási képzés (CST))
A központi stabilitási tréning (CST) két szintből áll: 1. szint – szőnyeggyakorlatok (hasizom összehúzódást, áthidalást, macska nyújtást, egylábú kört és Supermant) és 2. szint – svájci labdás gyakorlatokat (hasi izom-összehúzódást, áthidaló és guggolást tartalmaz terápiás labda segítségével). Minden gyakorlatból három, 15 ismétlésből álló sorozat lesz. Az első sorozat 10 másodperces tartási periódusból áll, ezt követi a második sorozatban 12 másodperc, a harmadikban pedig 15 másodperces tartás. A teljes foglalkozás körülbelül 30 percig tart. |
-1. szint: Mat gyakorlatok A hasizom összehúzódása, áthidalás, macska nyújtás, egy végtag kör és Superman.: 2. szint: Svájci labdás gyakorlatok Hasi összehúzódás, áthidalás és guggolás. |
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nem kap semmilyen képzést.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lábnyomás eloszlása
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
Minden túlsúlyos gyermeket megkérnek, hogy mezítláb sétáljon végig egy 5 méteres sétányon a Harris matrac nyomáselosztó platformján, amelyet szilárd, vízszintes felületen, a sétány közepén helyeznek el.
A gyermekek szünet nélkül léphetnek fel a Harris szőnyegre, először az egyik lábukkal, majd ismételjék meg ugyanazt az eljárást a másik lábukkal állandó sebességgel.
A lábnyomokat ezután segítségével elemzik
|
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
Egy végtag tartása
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
A gyerekeket arra utasítják, hogy álljanak a domináns lábra, 90 fokban behajlított nem domináns lábbal, és tartsák meg a pozíciót.
A vizsgálatot először nyitott, majd csukott szemmel kell elvégezni.
Rögzítésre kerül az az idő, ameddig a résztvevő képes egyensúlyt tartani
|
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
Y- elérési készlet
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
A résztvevő egyik lábán az Y közepén áll, lábujjainak legtávolabbi oldalával közvetlenül a startvonal mögött.
Az egylábú testtartás megtartása mellett az egyensúlyt elülső, postero-mediális és postero-laterális irányban tesztelik a kinyúló lábbal.
Az elérési távolság mindhárom irányban feljegyzésre kerül.
|
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
Core Strength
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
A mag szilárdságát a Chattanooga Pressure Biofeedback Unit segítségével mérik.
Az eszközt görbe fekvésben az ágyéki gerinc alá helyezik, és 40 Hgmm-es alapvonalra fújják fel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a szóbeli utasítások alapján hajtsanak végre behúzási manővert, tartsák meg 10 másodpercig.
A nyomásváltozást fel kell jegyezni
|
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Egyéb azonosító: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen