Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koresztabilitási tréning túlsúlyos gyermekeknél

2021. április 12. frissítette: Asir John Samuel

Az alapvető stabilitási tréning hatékonysága a testtartás stabilitásának és a láb nyomáseloszlásának javításában túlsúlyos gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba

Összesen 52 túlsúlyos, nyolc és tizenhat év közötti gyermeket vesznek fel kritérium alapú célzott mintavétellel, hogy részt vegyenek a két csoportos előzetes teszt utáni randomizált klinikai vizsgálatban. A kezelésre alkalmas alanyok véletlenszerű kiosztása a blokk randomizációs módszerrel történik, tizenhárom sorból és négy oszlopból álló mátrixszal (13x4). Az alany véletlenszerűen kerül besorolásra a csoportba, a másik személy által kiválasztott chit alapján. A blokk kitöltése után a következő sorblokk nyílik meg. Így biztosítva lesz a túlsúlyos gyermekek egyenlő eloszlása ​​az egyes csoportokban.

Az A csoport tényleges stabilitási edzést kap (1. szint – szőnyeggyakorlatok és 2. szint – svájci labda gyakorlatok) 6 héten keresztül, heti három edzés gyakorisággal. A B csoport nem kap edzést. Minden ülés 30 percig tart. A statikus és dinamikus egyensúlyt, a lábnyomás eloszlását és a mag szilárdságát az alapvonalon és a kezelés végén értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Kanu Goyal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 8-16 éves gyermekek.
  2. Fiúk és Lányok egyaránt.
  3. Gyermek, akinek a BMI-növekedése az életkor szerint a 85. és kevesebb, mint 95. percentilis között van.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem együttműködő résztvevők.
  2. Felső vagy alsó végtag törés vagy sérülés az elmúlt 6 hónapban.
  3. Bármilyen mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja az erőt és az egyensúlyt.
  4. Megtagadni a részvételt, mert nem tudja megérteni a kutató utasításait.
  5. Nem tud részt venni a teljes üléseken a kutatási időszak alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (alap stabilitási képzés (CST))

A központi stabilitási tréning (CST) két szintből áll: 1. szint – szőnyeggyakorlatok (hasizom összehúzódást, áthidalást, macska nyújtást, egylábú kört és Supermant) és 2. szint – svájci labdás gyakorlatokat (hasi izom-összehúzódást, áthidaló és guggolást tartalmaz terápiás labda segítségével).

Minden gyakorlatból három, 15 ismétlésből álló sorozat lesz. Az első sorozat 10 másodperces tartási periódusból áll, ezt követi a második sorozatban 12 másodperc, a harmadikban pedig 15 másodperces tartás. A teljes foglalkozás körülbelül 30 percig tart.

-1. szint: Mat gyakorlatok

A hasizom összehúzódása, áthidalás, macska nyújtás, egy végtag kör és Superman.:

2. szint: Svájci labdás gyakorlatok Hasi összehúzódás, áthidalás és guggolás.

Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Nem kap semmilyen képzést.
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábnyomás eloszlása
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
Minden túlsúlyos gyermeket megkérnek, hogy mezítláb sétáljon végig egy 5 méteres sétányon a Harris matrac nyomáselosztó platformján, amelyet szilárd, vízszintes felületen, a sétány közepén helyeznek el. A gyermekek szünet nélkül léphetnek fel a Harris szőnyegre, először az egyik lábukkal, majd ismételjék meg ugyanazt az eljárást a másik lábukkal állandó sebességgel. A lábnyomokat ezután segítségével elemzik
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
Egy végtag tartása
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
A gyerekeket arra utasítják, hogy álljanak a domináns lábra, 90 fokban behajlított nem domináns lábbal, és tartsák meg a pozíciót. A vizsgálatot először nyitott, majd csukott szemmel kell elvégezni. Rögzítésre kerül az az idő, ameddig a résztvevő képes egyensúlyt tartani
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
Y- elérési készlet
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
A résztvevő egyik lábán az Y közepén áll, lábujjainak legtávolabbi oldalával közvetlenül a startvonal mögött. Az egylábú testtartás megtartása mellett az egyensúlyt elülső, postero-mediális és postero-laterális irányban tesztelik a kinyúló lábbal. Az elérési távolság mindhárom irányban feljegyzésre kerül.
változás az alapvonalhoz képest és hat hét
Core Strength
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest és hat hét
A mag szilárdságát a Chattanooga Pressure Biofeedback Unit segítségével mérik. Az eszközt görbe fekvésben az ágyéki gerinc alá helyezik, és 40 Hgmm-es alapvonalra fújják fel. A résztvevőket arra utasítják, hogy a szóbeli utasítások alapján hajtsanak végre behúzási manővert, tartsák meg 10 másodpercig. A nyomásváltozást fel kell jegyezni
változás az alapvonalhoz képest és hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Egyéb azonosító: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A részletes jegyzőkönyvet közzétesszük, kiemelve a módszereket, a statisztikai tervet és a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot

IPD megosztási időkeret

Egyszer (a kezdés előtt)

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mendeley adatok feltöltése

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel