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Treinamento de estabilidade em crianças com excesso de peso

12 de abril de 2021 atualizado por: Asir John Samuel

Eficácia do treinamento de estabilidade do núcleo na melhoria da estabilidade postural e distribuição da pressão do pé em crianças com excesso de peso: um estudo controlado randomizado

Um total de 52 crianças com sobrepeso com idades entre oito e dezesseis anos serão recrutadas por amostragem intencional baseada em critério para participar dos dois grupos de estudo clínico randomizado pré-teste pós-teste. A alocação aleatória dos sujeitos elegíveis para tratamento será feita pelo método de randomização em blocos com matriz de treze linhas e quatro colunas (13x4). O sujeito será alocado no grupo aleatoriamente, com base na ficha selecionada pela pessoa que não é o pesquisador principal. Uma vez que o bloco for preenchido, o próximo bloco de linha será aberto. Assim, a distribuição igualitária de crianças com excesso de peso em cada grupo será assegurada.

O Grupo A receberá treinamento real de estabilidade do core (Nível 1 - Exercícios de solo e Nível 2 - Exercícios de bola suíça) por 6 semanas com uma frequência de três sessões por semana. O Grupo B não receberá treinamento. Cada sessão terá duração de 30 minutos. O equilíbrio estático e dinâmico, a distribuição da pressão do pé e a força do core serão avaliados na linha de base e no final das sessões de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Índia, 133207
        • Kanu Goyal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 8 a 16 anos.
  2. Meninos e meninas.
  3. Criança com crescimento do percentil de IMC para a idade entre 85 e menos de 95 percentil.

Critério de exclusão:

  1. Participantes não cooperativos.
  2. Fratura ou lesão nos membros superiores ou inferiores nos últimos 6 meses.
  3. Qualquer distúrbio musculoesquelético ou neurológico que afete a força e o equilíbrio do core.
  4. Recusar-se a participar por não entender as instruções do pesquisador.
  5. Impossibilitado de comparecer a todas as sessões durante o período da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (Treinamento de estabilidade central (CST))

O treinamento de estabilidade central (CST) consiste em dois níveis: nível 1 - exercícios de esteira (inclui contração muscular abdominal, ponte, alongamento do gato, círculo de perna única e superman) e nível 2 - exercícios de bola suíça (inclui contração muscular abdominal, ponte e agachamento por usando bola de terapia).

Serão três séries de 15 repetições de cada exercício. A primeira série consistirá em um período de espera de 10 segundos, seguido por 12 segundos de espera na segunda série e 15 segundos de espera na terceira série, respectivamente. A sessão inteira terá duração aproximada de 30 minutos.

Nível -1: Exercícios de solo

Contração muscular abdominal, ponte, alongamento do gato, círculo de membro único e super-homem.:

Nível 2: Exercícios de bola suíça Contração abdominal, ponte e agachamento.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Não receberá nenhum tipo de treinamento.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da pressão do pé
Prazo: mudança desde a linha de base e seis semanas
Todas as crianças com excesso de peso serão solicitadas a andar descalças ao longo de uma passarela de 5 metros usando a plataforma de distribuição de pressão do tapete Harris, que será colocada em uma superfície firme e nivelada, no centro da passarela. Será garantido que as crianças pisem no tapete Harris sem pausa, primeiro com um pé e depois repita o mesmo procedimento com o outro pé em velocidade constante. Marcas de pés então analisadas usando
mudança desde a linha de base e seis semanas
Postura de membro único
Prazo: mudança desde a linha de base e seis semanas
As crianças serão instruídas a ficar em pé sobre a perna dominante com a perna não dominante flexionada a 90 graus e manter a posição. O teste será realizado primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. O tempo durante o qual o participante será capaz de manter o equilíbrio será registrado
mudança desde a linha de base e seis semanas
Conjunto de alcance Y
Prazo: mudança desde a linha de base e seis semanas
O participante ficará em um pé no centro do Y com o aspecto mais distal dos dedos logo atrás da linha de partida. Mantendo o apoio unipodal, o equilíbrio será testado nas direções anterior, póstero-medial e póstero-lateral com alcance do pé. A distância de alcance em todas as três direções será anotada.
mudança desde a linha de base e seis semanas
A força do núcleo
Prazo: mudança desde a linha de base e seis semanas
A força do núcleo será medida com a Unidade de Biofeedback de Pressão Chattanooga. O dispositivo será colocado sob a coluna lombar em decúbito ventral e inflado a uma linha de base de 40 mmHg. Os participantes serão instruídos a realizar manobra de desenho sobre as instruções verbais, mantê-la por 10 seg. A mudança na pressão será notada
mudança desde a linha de base e seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Outro identificador: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Protocolo detalhado será publicado destacando métodos, plano estatístico e formulário de consentimento informado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Uma vez (Antes do início do início)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Carregamento de dados Mendeley

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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