Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corestability Trening hos overvektige barn

12. april 2021 oppdatert av: Asir John Samuel

Effektiviteten av kjernestabilitetstrening for å forbedre postural stabilitet og fottrykkfordeling hos overvektige barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Totalt 52 overvektige barn i alderen mellom åtte og seksten år vil bli rekruttert ved hjelp av kriteriebasert målrettet prøvetaking for å delta i de to gruppene førtest etter randomisert klinisk studie. Tilfeldig tildeling av de kvalifiserte forsøkspersonene for behandling vil skje ved blokkrandomiseringsmetoden med matrise på tretten rader og fire kolonner (13x4). Emnet vil bli tildelt gruppen tilfeldig, basert på teksten valgt av den andre personen som er primærforskeren. Når blokken er fylt, vil neste radblokk bli åpnet. Dermed sikres lik fordeling av overvektige barn i hver gruppe.

Gruppe A vil motta faktisk kjernestabilitetstrening (Nivå 1 - Matteøvelser og Nivå 2 - Swiss Ball-øvelser) i 6 uker med en frekvens på tre økter per uke. Gruppe B vil ikke motta trening. Hver økt vil vare i 30 minutter. Den statiske og dynamiske balansen, fottrykkfordelingen og kjernestyrken vil bli vurdert ved baseline og på slutten av behandlingsøktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Kanu Goyal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 8-16 år.
  2. Både gutter og jenter.
  3. Barn med BMI-for-alder persentilvekst mellom 85. til mindre enn 95. persentil.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbeidsvillige deltakere.
  2. Over- eller underekstremitetsbrudd eller skade de siste 6 månedene.
  3. Enhver muskel-skjelett- eller nevrologisk lidelse som påvirker kjernestyrke og balanse.
  4. Nekter å delta fordi du ikke er i stand til å forstå forskerinstruksjonene.
  5. Kan ikke delta på hele øktene i løpet av forskningsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (kjernestabilitetstrening (CST))

Kjernestabilitetstrening (CST) består av to nivåer: nivå 1- Matteøvelser (inkluderer magemuskelsammentrekning, brobygging, kattestrekk, enkeltbenssirkel og supermann) og nivå 2- Sveitsiske balløvelser (inkluderer magemuskelsammentrekning, brobygging og knebøy med ved hjelp av terapiball).

Det vil være tre sett med 15 repetisjoner av hver øvelse. Det første settet vil bestå av 10 sekunders holdeperiode, etterfulgt av 12 sekunders hold i henholdsvis andre sett og 15 sekunders hold i tredje sett. Hele økten vil vare i omtrent 30 minutter.
Annen: Corestability trening

Nivå -1: Matteøvelser

Magemuskelsammentrekning, brobygging, kattestrekk, enkeltlemssirkel og supermann.:

Nivå-2: Swiss Ball-øvelser Abdominal sammentrekning, brobygging og knebøy.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Vil ikke få noen form for opplæring.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fottrykkfordeling
Tidsramme: endring fra baseline og seks uker
Alle overvektige barn vil bli bedt om å gå barbeint langs en 5-meters gangvei ved hjelp av Harris matte-trykkfordelingsplattform som vil bli plassert på en fast, jevn overflate i midten av gangveien. Barn vil være sikret å tråkke på Harris-matten uten pause, først med en fot og deretter gjenta samme prosedyre med den andre foten i konstant hastighet. Fotmarkeringer analyseres deretter ved å bruke
endring fra baseline og seks uker
Stilling med enkelt lem
Tidsramme: endring fra baseline og seks uker
Barna vil bli instruert til å stå på det dominerende beinet med ikke-dominerende ben bøyd til 90 grader, og opprettholde posisjonen. Testen utføres først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Tiden som deltakeren vil være i stand til å opprettholde balansen vil bli registrert
endring fra baseline og seks uker
Y- rekkevidde sett
Tidsramme: endring fra baseline og seks uker
Deltakeren vil stå på en fot i midten av Y med det mest distale aspektet av tærne like bak startstreken. Mens man opprettholder enkeltbensstilling, vil balansen bli testet i fremre, postero-medial og postero-lateral retning med rekkeviddefot. Rekkevidden i alle de tre retningene vil bli notert.
endring fra baseline og seks uker
Kjernestyrke
Tidsramme: endring fra baseline og seks uker
Kjernestyrken vil bli målt med Chattanooga Pressure Biofeedback Unit. Enheten vil bli plassert under korsryggen i skurk liggende og blåst opp til en grunnlinje på 40 mmHg. Deltakerne vil bli instruert til å utføre inntrekkingsmanøver på de muntlige instruksjonene, opprettholde den i 10 sek. Endringen i trykk vil bli notert
endring fra baseline og seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asir John Samuel

Samarbeidspartnere

Maharishi Markandeshwar International School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Annen identifikator: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Detaljprotokoll vil bli publisert som fremhever metoder, statistisk plan og skjema for informert samtykke

IPD-delingstidsramme

En gang (før startstart)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Last opp Mendeley-data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere