Тренировка кореустойчивости у детей с избыточным весом
Эффективность тренировки устойчивости корпуса для улучшения постуральной стабильности и распределения давления на стопы у детей с избыточным весом: рандомизированное контролируемое исследование
В общей сложности 52 ребенка с избыточной массой тела в возрасте от восьми до шестнадцати лет будут отобраны с помощью целевой выборки, основанной на критериях, для участия в двух группах рандомизированного клинического исследования до и после тестирования. Случайное распределение подходящих субъектов для лечения будет осуществляться методом блочной рандомизации с матрицей из тринадцати строк и четырех столбцов (13x4). Субъект будет распределен в группу случайным образом на основе маркера, выбранного человеком, который является основным исследователем. После заполнения блока будет открыт следующий блок строки. Таким образом будет обеспечено равное распределение детей с избыточным весом в каждой группе.
Группа А будет проходить настоящую тренировку устойчивости корпуса (уровень 1 — упражнения на коврике и уровень 2 — упражнения на фитболе) в течение 6 недель с периодичностью три занятия в неделю. Группа В не будет тренироваться. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Статический и динамический баланс, распределение давления стопы и сила кора будут оцениваться в начале и в конце лечебных сеансов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети 8-16 лет.
- И мальчики, и девочки.
- Ребенок с процентильным ростом ИМТ к возрасту от 85-го до менее 95-го процентиля.
Критерий исключения:
- Некооперативные участники.
- Перелом или травма верхней или нижней конечности за последние 6 месяцев.
- Любое скелетно-мышечное или неврологическое расстройство, влияющее на силу кора и равновесие.
- Отказаться от участия, потому что не в состоянии понять инструкции исследователя.
- Невозможно посетить все занятия в течение исследовательского периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Тренировка устойчивости корпуса (CST))
Тренировка устойчивости кора (CST) состоит из двух уровней: уровень 1 — упражнения на коврике (включает сокращение мышц живота, мосты, растяжку кошки, круг на одной ноге и супермен) и уровень 2 — упражнения на швейцарском мяче (включает сокращение мышц живота, мосты и приседания на корточках). с использованием терапевтического мяча). Будет три подхода по 15 повторений каждого упражнения. Первый подход будет состоять из 10-секундного периода задержки, за которым следуют 12-секундная задержка во втором подходе и 15-секундная задержка в третьем подходе соответственно. Весь сеанс будет длиться около 30 минут. |
Уровень -1: Упражнения на коврике Сокращение мышц живота, наведение мостов, растяжка кошки, круг с одной конечностью и сверхчеловек.: Уровень 2: Упражнения на швейцарском мяче. Сокращение живота, мостик и приседания. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Никакого обучения не получит.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение давления стопы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
Всем детям с избыточным весом будет предложено пройтись босиком по 5-метровой дорожке с использованием платформы распределения давления коврика Harris, которая будет размещена на твердой ровной поверхности в центре дорожки.
Дети будут гарантированно ступать на коврик Harris без пауз, сначала одной ногой, а затем повторять ту же процедуру другой ногой с постоянной скоростью.
Следы ног затем анализируются с помощью
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
|
Стойка на одной конечности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
Детям предлагается встать на ведущую ногу, а не ведущая нога согнута под углом 90 градусов, и удерживать это положение.
Тест проводится сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми.
Фиксируется время, за которое участник сможет удерживать равновесие.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
|
Y- набор досягаемости
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
Участник будет стоять на одной ноге в центре Y так, чтобы самый дальний конец пальцев находился сразу за стартовой линией.
При сохранении стойки на одной ноге баланс будет проверяться в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях с вытянутой ногой.
Расстояние досягаемости во всех трех направлениях будет отмечено.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
|
Сила ядра
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
Прочность сердечника будет измеряться с помощью устройства биологической обратной связи по давлению Chattanooga.
Устройство будет помещено под поясничный отдел позвоночника в положении лежа и накачано до базового уровня 40 мм рт.ст.
Участникам будет предложено выполнить маневр втягивания по словесным инструкциям, поддерживать его в течение 10 секунд.
Изменение давления будет отмечено
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Другой идентификатор: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .