Corestability træning hos overvægtige børn
Effektiviteten af kernestabilitetstræning til forbedring af postural stabilitet og fodtryksfordeling hos overvægtige børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
I alt 52 overvægtige børn i alderen mellem otte og seksten år vil blive rekrutteret ved hjælp af kriteriebaseret målrettet prøveudtagning til at deltage i de to grupper prætest-post-test randomiseret klinisk undersøgelse. Tilfældig fordeling af de berettigede forsøgspersoner til behandling vil ske ved blokrandomiseringsmetoden med matrix på tretten rækker og fire kolonner (13x4). Emnet vil blive tildelt gruppen tilfældigt, baseret på den chit, der er valgt af den anden person, den primære forsker. Når blokken er udfyldt, åbnes den næste rækkeblok. Derved sikres ligelig fordeling af overvægtige børn i hver gruppe.
Gruppe A vil modtage egentlig kernestabilitetstræning (Niveau 1 - Måtteøvelser og Niveau 2 - Swiss Ball-øvelser) i 6 uger med en frekvens på tre sessioner om ugen. Gruppe B modtager ingen træning. Hver session varer 30 minutter. Den statiske og dynamiske balance, fodtrykfordeling og kernestyrke vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af behandlingssessionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-16 år.
- Både drenge og piger.
- Barn med BMI-for-alder percentilvækst mellem 85. til mindre end 95. percentil.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbejdsvillige deltagere.
- Over- eller underekstremitetsbrud eller skade inden for de seneste 6 måneder.
- Enhver muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der påvirker kernestyrke og balance.
- Nægt at deltage, fordi du ikke er i stand til at forstå forskerens instruktioner.
- Ikke i stand til at deltage i hele sessionerne i forskningsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (Core Stabilitets Training (CST))
Core stabilitetstræning (CST) består af to niveauer: niveau 1- Måtteøvelser (inkluderer mavemuskelsammentrækning, brobygning, katstræk, enkeltbenscirkel og superman) og niveau 2- schweiziske boldøvelser (inkluderer mavemuskelsammentrækning, brobygning og hug ved ved hjælp af terapibold). Der vil være tre sæt af 15 gentagelser af hver øvelse. Det første sæt vil bestå af 10 sekunders holdperiode, efterfulgt af henholdsvis 12 sekunders hold i andet sæt og 15 sekunders hold i tredje sæt. Hele sessionen varer cirka 30 minutter. |
Niveau -1: Måtteøvelser Abdominal muskelsammentrækning, brodannelse, kattestræk, enkelt lem cirkel og superman.: Niveau-2: Swiss Ball-øvelser Abdominal sammentrækning, brodannelse og squats. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Vil ikke modtage nogen form for træning.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodtryksfordeling
Tidsramme: ændring fra baseline og seks uger
|
Alle overvægtige børn vil blive bedt om at gå barfodet langs en 5 meter lang gangbro ved hjælp af Harris mat trykfordelingsplatform, som vil blive placeret på en fast, plan overflade i midten af gangbroen.
Børn vil være sikret at træde på Harris måtten uden pause, først med den ene fod og derefter gentage den samme procedure med den anden fod med konstant hastighed.
Fodmarkeringer analyseres derefter ved at bruge
|
ændring fra baseline og seks uger
|
|
Enkelt lem stilling
Tidsramme: ændring fra baseline og seks uger
|
Børnene vil blive instrueret i at stå på det dominerende ben med ikke-dominerende ben bøjet til 90 grader, og fastholde positionen.
Testen udføres først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne.
Den tid, hvor deltageren vil være i stand til at opretholde balancen, registreres
|
ændring fra baseline og seks uger
|
|
Y- rækkevidde sæt
Tidsramme: ændring fra baseline og seks uger
|
Deltageren vil stå på en fod i midten af Y'et med det mest distale aspekt af tæerne lige bag startlinjen.
Mens man bibeholder enkeltbensstilling, vil balancen blive testet i anterior, postero-medial og postero-lateral retning med rækkefod.
Rækkevidden i alle tre retninger vil blive noteret.
|
ændring fra baseline og seks uger
|
|
Kernestyrke
Tidsramme: ændring fra baseline og seks uger
|
Kernestyrken vil blive målt med Chattanooga Pressure Biofeedback Unit.
Enheden vil blive placeret under lændehvirvelsøjlen i skurk liggende og oppustet til en basislinje på 40 mmHg.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre indtrækningsmanøvre på de mundtlige instruktioner, vedligeholde den i 10 sek.
Ændringen i tryk vil blive noteret
|
ændring fra baseline og seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Anden identifikator: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .