Trening Corerestability u dzieci z nadwagą
Skuteczność treningu stabilności rdzenia w poprawie stabilności postawy i rozkładu nacisku na stopy u dzieci z nadwagą: randomizowana, kontrolowana próba
Łącznie 52 dzieci z nadwagą w wieku od ośmiu do szesnastu lat zostanie zrekrutowanych na podstawie celowego doboru próby opartego na kryteriach do udziału w randomizowanym badaniu klinicznym w dwóch grupach przed testem po teście. Losowy przydział osób kwalifikujących się do leczenia zostanie przeprowadzony metodą randomizacji blokowej z macierzą trzynastu wierszy i czterech kolumn (13x4). Temat zostanie przydzielony do grupy w sposób losowy, na podstawie karteczki wybranej przez osobę inną niż główny badacz. Po zapełnieniu bloku zostanie otwarty kolejny blok rzędu. W ten sposób zapewniony zostanie równomierny rozkład dzieci z nadwagą w każdej grupie.
Grupa A będzie przechodzić rzeczywisty trening stabilności rdzenia (poziom 1 – ćwiczenia na macie i poziom 2 – ćwiczenia z piłką szwajcarską) przez 6 tygodni z częstotliwością trzech sesji tygodniowo. Grupa B nie będzie przechodzić żadnego treningu. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Równowaga statyczna i dynamiczna, rozkład nacisku stopy i siła rdzenia zostaną ocenione na początku i na końcu sesji terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-16 lat.
- Zarówno chłopcy, jak i dziewczęta.
- Dziecko ze wzrostem centylowym BMI dla wieku między 85. a mniej niż 95. percentylem.
Kryteria wyłączenia:
- Niewspółpracujący uczestnicy.
- Złamanie lub uraz kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne wpływające na siłę rdzenia i równowagę.
- Odmówić udziału, ponieważ nie jest w stanie zrozumieć instrukcji badacza.
- Brak możliwości uczestniczenia w całości sesji w okresie badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (trening stabilizacji rdzenia (CST))
Trening stabilności rdzenia (CST) składa się z dwóch poziomów: poziom 1 — ćwiczenia na macie (obejmuje skurcze mięśni brzucha, mostkowanie, rozciąganie kota, koło na jednej nodze i superman) oraz poziom 2 — ćwiczenia z piłką szwajcarską (obejmuje skurcze mięśni brzucha, mostkowanie i przysiady) z piłką terapeutyczną). Będą trzy serie po 15 powtórzeń każdego ćwiczenia. Pierwsza seria będzie składać się z 10-sekundowego okresu przetrzymania, po którym następuje odpowiednio 12-sekundowe przetrzymanie w drugim zestawie i 15-sekundowe przetrzymanie w trzecim zestawie. Cała sesja potrwa około 30 minut. |
Poziom -1: Ćwiczenia na macie Skurcz mięśni brzucha, mostkowanie, rozciąganie kota, koło jednokończynowe i superman.: Poziom 2: Ćwiczenia z piłką szwajcarską Napinanie brzucha, mostkowanie i przysiady. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Nie przejdzie żadnego szkolenia.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład nacisku stopy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
Wszystkie dzieci z nadwagą zostaną poproszone o przejście boso po 5-metrowym chodniku przy użyciu platformy rozprowadzającej nacisk z maty Harris, która zostanie umieszczona na twardej, równej powierzchni, na środku chodnika.
Dzieci będą miały pewność, że staną na macie Harrisa bez przerwy, najpierw jedną nogą, a następnie powtórzą tę samą procedurę drugą stopą ze stałą prędkością.
Ślady stóp następnie analizowano za pomocą
|
zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
|
Postawa jednokończynowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
Dzieci zostaną poinstruowane, aby stanęły na dominującej nodze z niedominującą nogą zgiętą pod kątem 90 stopni i utrzymały tę pozycję.
Badanie zostanie przeprowadzone najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi.
Rejestrowany będzie czas, przez który uczestnik będzie w stanie utrzymać równowagę
|
zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
|
Zestaw Y-reach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
Uczestnik stanie na jednej nodze pośrodku litery Y z najbardziej dystalną częścią palców tuż za linią startu.
Utrzymując pozycję na jednej nodze, równowaga będzie testowana w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym ze stopą sięgającą.
Odległość zasięgu we wszystkich trzech kierunkach zostanie odnotowana.
|
zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
|
Siła rdzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
Siła rdzenia zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Chattanooga Pressure Biofeedback Unit.
Urządzenie zostanie umieszczone pod kręgosłupem lędźwiowym w pozycji krzywej i napompowane do linii bazowej 40 mmHg.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie manewru wciągnięcia na polecenie słowne, utrzymanie go przez 10 sek.
Zmiana ciśnienia zostanie odnotowana
|
zmiana od wartości początkowej i sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Inny identyfikator: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei