Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addestramento alla corestabilità nei bambini in sovrappeso

12 aprile 2021 aggiornato da: Asir John Samuel

Efficacia dell'allenamento per la stabilità del core nel migliorare la stabilità posturale e la distribuzione della pressione del piede nei bambini in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato

Un totale di 52 bambini in sovrappeso di età compresa tra gli otto ei sedici anni sarà reclutato mediante campionamento intenzionale basato su criteri per partecipare allo studio clinico randomizzato pretest post test dei due gruppi. L'assegnazione casuale dei soggetti eleggibili al trattamento sarà effettuata mediante il metodo della randomizzazione a blocchi con matrice di tredici righe e quattro colonne (13x4). Il soggetto verrà assegnato al gruppo in modo casuale, in base alla pedina selezionata dalla persona diversa dal ricercatore principale. Una volta riempito il blocco, verrà aperto il blocco di riga successivo. In questo modo sarà garantita un'equa distribuzione dei bambini in sovrappeso in ciascun gruppo.

Il gruppo A riceverà un vero e proprio allenamento per la stabilità del core (Livello 1 - Esercizi con il tappetino e Livello 2 - Esercizi con la palla svizzera) per 6 settimane con una frequenza di tre sessioni a settimana. Il gruppo B non riceverà alcun allenamento. Ogni sessione avrà una durata di 30 minuti. L'equilibrio statico e dinamico, la distribuzione della pressione del piede e la forza del core saranno valutati al basale e alla fine delle sessioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Kanu Goyal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 8 e 16 anni.
  2. Sia ragazzi che ragazze.
  3. Bambino con crescita percentile BMI per età compresa tra l'85° e meno del 95° percentile.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti poco collaborativi.
  2. Frattura o lesione dell'arto superiore o inferiore negli ultimi 6 mesi.
  3. Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o neurologico che influenzi la forza e l'equilibrio del core.
  4. Rifiutare di partecipare perché non in grado di comprendere le istruzioni del ricercatore.
  5. Impossibilità di partecipare a tutte le sessioni durante il periodo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (Core stability training (CST))

L'allenamento per la stabilità del core (CST) è composto da due livelli: livello 1- Esercizi con il tappetino (include contrazione muscolare addominale, ponte, allungamento del gatto, cerchio su una gamba sola e superuomo) e livello 2- Esercizi con la palla svizzera (include contrazione muscolare addominale, ponte e squat di usando la palla terapeutica).

Ci saranno tre serie di 15 ripetizioni di ogni esercizio. La prima serie consisterà in un periodo di attesa di 10 secondi, seguito rispettivamente da 12 secondi di attesa nella seconda serie e 15 secondi di attesa nella terza serie. L'intera sessione durerà circa 30 minuti.
Altro: Addestramento alla corestabilità

Livello -1: Esercizi sul tappetino

Contrazione del muscolo addominale, bridging, allungamento del gatto, cerchio di un arto singolo e superuomo .:

Livello 2: Esercizi con la palla svizzera Contrazioni addominali, ponti e squat.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Non riceverà alcun tipo di formazione.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della pressione del piede
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e sei settimane
A tutti i bambini in sovrappeso verrà chiesto di camminare a piedi nudi lungo una passerella di 5 metri utilizzando una piattaforma di distribuzione della pressione del tappeto Harris che verrà posizionata su una superficie solida e piana, al centro della passerella. Ai bambini sarà garantito di salire sul tappeto Harris senza pause, prima con un piede e poi ripetere la stessa procedura con l'altro piede a velocità costante. Marcature del piede poi analizzate utilizzando
cambiamento rispetto al basale e sei settimane
Posizione di un arto singolo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e sei settimane
Ai bambini verrà chiesto di stare in piedi sulla gamba dominante con la gamba non dominante flessa a 90 gradi e di mantenere la posizione. Il test verrà eseguito prima ad occhi aperti e poi ad occhi chiusi. Verrà registrato il tempo per il quale il partecipante sarà in grado di mantenere l'equilibrio
cambiamento rispetto al basale e sei settimane
Set portata Y
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e sei settimane
Il partecipante starà su un piede al centro della Y con l'aspetto più distale delle dita appena dietro la linea di partenza. Mantenendo la posizione su una gamba sola, l'equilibrio sarà testato in direzione anteriore, postero-mediale e postero-laterale con il piede allungato. Verrà annotata la distanza di portata in tutte e tre le direzioni.
cambiamento rispetto al basale e sei settimane
Forza di base
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e sei settimane
La forza del nucleo sarà misurata con l'unità di biofeedback della pressione di Chattanooga. Il dispositivo verrà posizionato sotto la colonna lombare in posizione diritta e gonfiato a una linea di base di 40 mmHg. I partecipanti saranno istruiti a eseguire la manovra di trascinamento sulle istruzioni verbali, mantenerla per 10 sec. Si noterà il cambiamento di pressione
cambiamento rispetto al basale e sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Collaboratori

Maharishi Markandeshwar International School

Investigatori

  • Investigatore principale: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Altro identificatore: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Verrà pubblicato protocollo di dettaglio evidenziando modalità, piano statistico e modulo di consenso informato

Periodo di condivisione IPD

Una volta (prima dell'inizio dell'inizio)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Caricamento dei dati di Mendeley

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi