Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corestability-träning hos överviktiga barn

12 april 2021 uppdaterad av: Asir John Samuel

Effektiviteten av Core Stability Training för att förbättra postural stabilitet och fottrycksfördelning hos överviktiga barn: en randomiserad kontrollerad studie

Sammanlagt 52 överviktiga barn i åldern mellan åtta och sexton år kommer att rekryteras genom kriteriebaserad målinriktad sampling för att delta i den randomiserade kliniska studien för två grupper före test efter test. Slumpmässig tilldelning av de berättigade försökspersonerna för behandling kommer att göras med blockrandomiseringsmetoden med matris på tretton rader och fyra kolumner (13x4). Ämnet kommer att tilldelas gruppen slumpmässigt, baserat på vad som valts av den person som är den primära forskaren. När blocket är fyllt öppnas nästa radblock. På så sätt säkerställs en jämn fördelning av överviktiga barn i varje grupp.

Grupp A kommer att få faktisk core-stabilitetsträning (Nivå 1 - Matövningar och Nivå 2 - Swiss Ball-övningar) i 6 veckor med en frekvens på tre pass per vecka. Grupp B kommer inte att få någon träning. Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Den statiska och dynamiska balansen, fottrycksfördelningen och corestyrkan kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av behandlingssessionerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Kanu Goyal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 8-16 år.
  2. Både pojkar och flickor.
  3. Barn med BMI-percentiltillväxt mellan 85:e till mindre än 95:e percentilen.

Exklusions kriterier:

  1. Osamarbetsvilliga deltagare.
  2. Fraktur eller skada i övre eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
  3. Varje muskuloskeletal eller neurologisk störning som påverkar kärnstyrka och balans.
  4. Vägra att delta eftersom du inte kan förstå forskarens instruktioner.
  5. Kan inte delta i hela sessionerna under forskningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (Core Stabilitets Training (CST))

Core Stabilitets Training (CST) består av två nivåer: nivå 1- Matövningar (inkluderar magmuskelsammandragning, bridging, cat stretch, single leg circle och superman) och nivå 2- Swiss ball-övningar (inkluderar magmuskelsammandragning, bridging och squatting med med terapiboll).

Det kommer att finnas tre set med 15 repetitioner av varje övning. Det första setet kommer att bestå av 10 sekunders hållperiod, följt av 12 sekunders håll i andra setet respektive 15 sekunders håll i tredje setet. Hela sessionen kommer att pågå i cirka 30 minuter.

Nivå -1: Mattövningar

Magmuskelsammandragning, överbryggning, kattsträckning, cirkel med en ben och superman.:

Nivå-2: Swiss Ball-övningar Abdominal sammandragning, överbryggning och knäböj.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kommer inte att få någon form av utbildning.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fottrycksfördelning
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
Alla överviktiga barn kommer att bli ombedda att gå barfota längs en 5-meters gångväg med hjälp av Harris matts tryckfördelningsplattform som kommer att placeras på en stadig, jämn yta i mitten av gångvägen. Barn kommer att säkerställas att kliva på Harris-mattan utan paus, först med en fot och sedan upprepa samma procedur med den andra foten i konstant hastighet. Fotmarkeringar analyseras sedan med hjälp av
förändring från baslinjen och sex veckor
En lem ställning
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
Barnen kommer att instrueras att stå på det dominanta benet med det icke-dominerande benet böjt till 90 grader, och behålla positionen. Testet kommer att utföras först med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Den tid som deltagaren kommer att kunna upprätthålla balansen kommer att registreras
förändring från baslinjen och sex veckor
Y- räckvidd set
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
Deltagaren kommer att stå på en fot i mitten av Y med den mest distala aspekten av tårna precis bakom startlinjen. Medan enbensställning bibehålls kommer balansen att testas i främre, postero-mediala och postero-laterala riktningen med räckviddsfot. Räckvidden i alla tre riktningarna kommer att noteras.
förändring från baslinjen och sex veckor
Kärnstyrka
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
Kärnstyrkan kommer att mätas med Chattanooga Pressure Biofeedback Unit. Enheten kommer att placeras under ländryggen i skurkliggande och blåses upp till en baslinje på 40 mmHg. Deltagarna kommer att instrueras att utföra indragningsmanöver på de verbala instruktionerna, behålla den i 10 sek. Förändringen i trycket kommer att noteras
förändring från baslinjen och sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

19 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MMDU/2020
  • U1111-1249-8305 (Annan identifierare: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Detaljprotokoll kommer att publiceras som belyser metoder, statistisk plan och formulär för informerat samtycke

Tidsram för IPD-delning

En gång (före startstart)

Kriterier för IPD Sharing Access

Mendeley data Ladda upp

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera