- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04315220
Corestability-träning hos överviktiga barn
Effektiviteten av Core Stability Training för att förbättra postural stabilitet och fottrycksfördelning hos överviktiga barn: en randomiserad kontrollerad studie
Sammanlagt 52 överviktiga barn i åldern mellan åtta och sexton år kommer att rekryteras genom kriteriebaserad målinriktad sampling för att delta i den randomiserade kliniska studien för två grupper före test efter test. Slumpmässig tilldelning av de berättigade försökspersonerna för behandling kommer att göras med blockrandomiseringsmetoden med matris på tretton rader och fyra kolumner (13x4). Ämnet kommer att tilldelas gruppen slumpmässigt, baserat på vad som valts av den person som är den primära forskaren. När blocket är fyllt öppnas nästa radblock. På så sätt säkerställs en jämn fördelning av överviktiga barn i varje grupp.
Grupp A kommer att få faktisk core-stabilitetsträning (Nivå 1 - Matövningar och Nivå 2 - Swiss Ball-övningar) i 6 veckor med en frekvens på tre pass per vecka. Grupp B kommer inte att få någon träning. Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Den statiska och dynamiska balansen, fottrycksfördelningen och corestyrkan kommer att bedömas vid baslinjen och i slutet av behandlingssessionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Kanu Goyal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8-16 år.
- Både pojkar och flickor.
- Barn med BMI-percentiltillväxt mellan 85:e till mindre än 95:e percentilen.
Exklusions kriterier:
- Osamarbetsvilliga deltagare.
- Fraktur eller skada i övre eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
- Varje muskuloskeletal eller neurologisk störning som påverkar kärnstyrka och balans.
- Vägra att delta eftersom du inte kan förstå forskarens instruktioner.
- Kan inte delta i hela sessionerna under forskningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell grupp (Core Stabilitets Training (CST))
Core Stabilitets Training (CST) består av två nivåer: nivå 1- Matövningar (inkluderar magmuskelsammandragning, bridging, cat stretch, single leg circle och superman) och nivå 2- Swiss ball-övningar (inkluderar magmuskelsammandragning, bridging och squatting med med terapiboll). Det kommer att finnas tre set med 15 repetitioner av varje övning. Det första setet kommer att bestå av 10 sekunders hållperiod, följt av 12 sekunders håll i andra setet respektive 15 sekunders håll i tredje setet. Hela sessionen kommer att pågå i cirka 30 minuter. |
Nivå -1: Mattövningar Magmuskelsammandragning, överbryggning, kattsträckning, cirkel med en ben och superman.: Nivå-2: Swiss Ball-övningar Abdominal sammandragning, överbryggning och knäböj. |
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kommer inte att få någon form av utbildning.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fottrycksfördelning
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
|
Alla överviktiga barn kommer att bli ombedda att gå barfota längs en 5-meters gångväg med hjälp av Harris matts tryckfördelningsplattform som kommer att placeras på en stadig, jämn yta i mitten av gångvägen.
Barn kommer att säkerställas att kliva på Harris-mattan utan paus, först med en fot och sedan upprepa samma procedur med den andra foten i konstant hastighet.
Fotmarkeringar analyseras sedan med hjälp av
|
förändring från baslinjen och sex veckor
|
En lem ställning
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
|
Barnen kommer att instrueras att stå på det dominanta benet med det icke-dominerande benet böjt till 90 grader, och behålla positionen.
Testet kommer att utföras först med öppna ögon och sedan med slutna ögon.
Den tid som deltagaren kommer att kunna upprätthålla balansen kommer att registreras
|
förändring från baslinjen och sex veckor
|
Y- räckvidd set
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
|
Deltagaren kommer att stå på en fot i mitten av Y med den mest distala aspekten av tårna precis bakom startlinjen.
Medan enbensställning bibehålls kommer balansen att testas i främre, postero-mediala och postero-laterala riktningen med räckviddsfot.
Räckvidden i alla tre riktningarna kommer att noteras.
|
förändring från baslinjen och sex veckor
|
Kärnstyrka
Tidsram: förändring från baslinjen och sex veckor
|
Kärnstyrkan kommer att mätas med Chattanooga Pressure Biofeedback Unit.
Enheten kommer att placeras under ländryggen i skurkliggande och blåses upp till en baslinje på 40 mmHg.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra indragningsmanöver på de verbala instruktionerna, behålla den i 10 sek.
Förändringen i trycket kommer att noteras
|
förändring från baslinjen och sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kanu Goyal, BPT, DOMTP, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMDU/2020
- U1111-1249-8305 (Annan identifierare: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike