ろうそくや料理からの超微粒子による急性の健康影響 (Ultrafine)
THE ULTRAFINE PROJECT - キャンドルや調理によって生成される粒子への暴露による急性の健康影響に関する研究
人々は人生の最大 90% を屋内で過ごします。家での生活や行動は、健康と幸福に大きな影響を与えます。 粒子汚染は健康にかなりの悪影響を与えることが示唆されており、ろうそくや料理が最大量の粒子を放出し、室内空気汚染の最大の原因となっています.
現在のプロジェクトの全体的な目的は、屋内の粒子状大気汚染と健康と福祉との関連性についての理解を深めることに貢献することです。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 人々は人生の最大 90% を屋内で過ごします。家での生活や行動は、健康と幸福に大きな影響を与えます。 粒子汚染は健康にかなりの悪影響を与えることが示唆されており、ろうそくや料理が最大量の粒子を放出し、室内空気汚染の最大の原因となっています. ろうそくや料理が健康に及ぼす潜在的な悪影響についてはほとんどわかっておらず、喘息の人はより影響を受けやすい可能性があります。
目的: 若い喘息患者の火のついたろうそくや調理への短期暴露の局所的および全身的影響を調査すること。
計画：無作為化二重盲検クロスオーバー試験で、非喫煙喘息患者（18～25 歳）が 14 日間の間隔で 3 つの異なる暴露条件に 5 時間暴露されました。 A) ろ過されたきれいな空気、B) ろうそくの火、C) 制御された環境条件下での調理中の排気ガス。
測定: TSI P-TRAK Ultrafine Particle Counter を粒子カウントに使用しました。 肺機能 (FEV1/FVC) および呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合を含む健康への影響を、局所的および全身的影響との関連で、その前、直後および 24 時間で評価しました。 曝露後。
分析: 時間と露出の両方を考慮した混合方法アプローチ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Central Region Denmark
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Aarhus、Central Region Denmark、デンマーク、8000
- Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15～25歳
- 治療中/医師の診断による軽度の季節性喘息
- 喫煙者または元喫煙者 ≥ 6 か月
- アレルギー > 1 つの一般的なアレルギー
除外基準:
- 研究パラメータに影響を与える可能性のあるその他の疾患
- 人工気候室への安全なアクセスを妨げる条件（閉所恐怖症など）
- 多年性喘息
- 喘息の継続治療の必要性
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：きれいな空気
きれいな空気だけ - 露出なし
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きれいな空気だけ
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実験的：料理
4 つのオーブンで豚肉を 1 つずつ揚げていました。
最初のオーブンが終了すると、次のオーブンが開始され、約 2 分間続きます。
7時間。
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オーブンで焼いた豚肉から微粒子・超微粒子を発生
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実験的：キャンドル
10本のろうそくがテーブルに置かれました。
約10分間燃焼します。
軽い換気で7時間。
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ロウソクの火から微粒子・超微粒子を発生
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気中の粒子の変化 (界面活性剤プロテイン A & アルブミン)
時間枠：時間枠: ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露の翌日 (24 時間)
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PExA: 被験者は、気道の閉鎖と再開を可能にする呼吸操作を繰り返し実行し、呼気粒子を光学的にカウントし、(新しい) PExA® 機器セットアップを使用してメンブレン上に収集しました。
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時間枠: ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露の翌日 (24 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の変化 (FEV1 & FVC)
時間枠：ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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スパイロメトリー
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ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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部分呼気一酸化窒素 (FENO) の変化
時間枠：ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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NIOX VERO システム; Aerocrine AB、スウェーデン
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ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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血液サンプルの変化
時間枠：ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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サイトカイン (IL-8)、DNA 損傷
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ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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鼻腔容積の変化（音響鼻腔測定器を使用）
時間枠：ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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鼻の断面積と容積を評価するために使用されます。
再現可能な測定値が 3 つ得られるまで、左右の鼻腔を交互に調べました。
測定値の平均から、空洞の最小断面積を計算した。
面積距離曲線の積分により、鼻孔から 2 から 4 の容積 (vol2-4) の合計が両側で決定されました。
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ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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唾液サンプルのバイオマーカーの変化
時間枠：ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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参加者の口に唾液を入れ、1 分間そっと噛んで唾液を採取しました。
その後、飽和したスワブを吊り下げられたインサートから取り出し、蓋をしっかり閉めた。
次いで、試料を冷凍庫に移し、さらなる分析まで-80℃で保存した。
サンプルは、バイオマーカー（アミラーゼ、コルチゾール、サブスタンスP、リゾチーム、分泌型IgA）について分析されます。
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ベースライン時 (0 時間)、暴露後 (5 時間)、および暴露翌日 (24 時間)
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自覚症状の変化
時間枠：5時間の暴露中、30分ごと
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暴露室では、参加者は、目、鼻、喉の健康状態と経験した症状について、30 分ごとに症状アンケートに記入するよう求められました。
参加者は、130 mm オープン ビジュアル アナログ スケール (VAS) に×印を付けて、症状の評価 (強さの評価) を採点するよう求められました。
不快感の強さは、スケールの左側からマーカーまでの長さ (mm) として記録されました。
スコアは 0 ～ 100% で評価され、最も高い数字が最も不快感に対応します。
健康への影響は、症状の評価された変化に関連して評価されました。
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5時間の暴露中、30分ごと
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Karin R Laursen, MSc、Department of Public Health, Aarhus Universitet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。