Efeitos agudos na saúde devido a partículas ultrafinas de velas e culinária (Ultrafine)
O PROJETO ULTRAFINO - Um estudo dos efeitos agudos na saúde da exposição a partículas geradas por velas e cozimento
As pessoas passam até 90% de suas vidas em ambientes fechados, e a maneira como vivemos e nos comportamos em nossas casas tem efeitos substanciais em nossa saúde e bem-estar. Sugere-se que a contaminação por partículas tenha efeitos negativos substanciais na saúde, com velas e cozinha emitindo a maior quantidade de partículas, sendo assim os maiores contribuintes para a poluição do ar interior.
O objetivo geral do presente projeto é contribuir para uma maior compreensão da associação entre a poluição do ar por partículas em ambientes fechados e a saúde e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As pessoas passam até 90% de suas vidas em ambientes fechados, e a maneira como vivemos e nos comportamos em nossas casas tem efeitos substanciais em nossa saúde e bem-estar. Sugere-se que a contaminação por partículas tenha efeitos negativos substanciais na saúde, com velas e cozinha emitindo a maior quantidade de partículas, sendo assim os maiores contribuintes para a poluição do ar interior. Pouco se sabe sobre os potenciais efeitos adversos à saúde de velas e cozinhar, e as pessoas com asma podem ser mais suscetíveis.
Objetivo: Investigar os efeitos locais e sistêmicos da exposição de curto prazo a velas acesas e cozinhar entre jovens asmáticos.
Projeto: Em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, asmáticos não fumantes (18-25 anos) foram expostos por cinco horas a três diferentes condições de exposição separadas por 14 dias; A) ar filtrado limpo, B) velas acesas e C) emissões de cozimento sob condições ambientais controladas.
Medições: O Contador de Partículas Ultrafinas TSI P-TRAK foi usado para contagens de partículas. Efeitos na saúde, incluindo função pulmonar (FEV1/FVC) e fração exalada de óxido nítrico (FeNO) foram avaliados em relação aos efeitos locais e sistêmicos antes, logo após e 24 h. após exposição.
Análise: Abordagem de métodos mistos levando em consideração o tempo e a exposição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Region Denmark
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Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8000
- Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-25 anos
- Medicamente tratado/médico diagnosticado com asma sazonal leve
- Nunca fumante ou ex-fumante ≥ 6 meses
- Alergia > 1 alergia comum
Critério de exclusão:
- Qualquer outra doença que possa influenciar os parâmetros do estudo
- Condições que impedem o acesso seguro às câmaras climáticas (como claustrofobia)
- asma perene
- Necessidade de tratamento médico contínuo para asma
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ar puro
Apenas ar limpo - sem exposição
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Nada além de ar puro
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Experimental: Culinária
Quatro fornos fritavam carne de porco - um de cada vez.
Quando o primeiro forno terminou, o próximo forno começou e assim por diante por aprox.
7 horas.
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Geração de partículas finas e ultrafinas a partir da fritura da carne de porco no forno
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Experimental: Velas
10 velas acesas foram colocadas em uma mesa.
Queimando por aprox.
7 horas com ventilação leve.
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Gerando partículas finas e ultrafinas a partir de velas acesas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas partículas no ar exalado (proteína surfactante A e albumina)
Prazo: Período de tempo: na linha de base (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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PExA: Os indivíduos realizaram manobras respiratórias repetidas permitindo o fechamento e reabertura das vias aéreas, e as partículas exaladas foram contadas opticamente e coletadas em uma membrana usando a (nova) configuração do instrumento PExA®.
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Período de tempo: na linha de base (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função pulmonar (FEV1 e FVC)
Prazo: No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Espirometria
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No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Alteração na fração exalada de óxido nítrico (FENO)
Prazo: No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Sistema NIOX VERO; Aerocrine AB, Suécia
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No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Alteração nas amostras de sangue
Prazo: No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Citocinas (IL-8), danos ao DNA
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No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Alteração no volume nasal (usando rinometria acústica)
Prazo: No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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É usado para avaliar a área e o volume da seção transversal nasal.
A cavidade nasal esquerda e direita foram estudadas alternadamente até três medidas reprodutíveis serem obtidas.
A área transversal mínima da cavidade foi calculada a partir das médias das medições.
Pela integração da curva área-distância, foi determinada a soma dos volumes 2 a 4 (vol2-4) da narina em ambos os lados.
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No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Alteração nos biomarcadores na amostra de saliva
Prazo: No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Um svap oral de Salivette foi colocado na boca do participante para coletar saliva mastigando suavemente o swab por um minuto.
Em seguida, o swab saturado foi removido para o inserto suspenso e fechado firmemente com uma tampa.
Em seguida, a amostra foi transferida para um freezer e armazenada a -80 C até análise posterior.
A amostra será analisada para biomarcadores (amilase, cortisol, substância P, lisozima e IgA secretora).
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No início (0 hora), após a exposição (5 horas) e no dia seguinte à exposição (24 horas)
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Mudança nos sintomas subjetivos
Prazo: A cada 30 minutos durante 5 horas de exposição
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Na câmara de exposição, os participantes foram solicitados a preencher um questionário de sintomas a cada 30 minutos sobre seu bem-estar e sintomas experimentados nos olhos, nariz e garganta.
Os participantes foram solicitados a pontuar sua avaliação (classificar a força) dos sintomas, colocando uma cruz em uma Escala Visual Analógica (VAS) aberta de 130 mm.
A intensidade de qualquer desconforto foi registrada como o comprimento em mm da esquerda da escala até o marcador.
As pontuações foram classificadas de 0 a 100%, com o maior número correspondendo ao maior desconforto.
Os efeitos na saúde foram avaliados em relação às mudanças avaliadas nos sintomas.
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A cada 30 minutos durante 5 horas de exposição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Laursen, MSc, Department of Public Health, Aarhus Universitet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 191100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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