Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte sundhedseffekter på grund af ultrafine partikler fra stearinlys og madlavning (Ultrafine)

4. november 2020 opdateret af: Torben Sigsgaard, University of Aarhus

DET ULTRAFINE PROJEKT - En undersøgelse af akutte sundhedseffekter af udsættelse for partikler genereret af stearinlys og madlavning

Folk tilbringer op til 90 % af deres liv indendørs, og den måde, vi lever og opfører os på i vores hjem, har betydelige effekter på vores sundhed og velvære. Partikelforurening foreslås at have væsentlige negative virkninger på sundheden, hvor stearinlys og madlavning udsender den største mængde partikler, og dermed er de største bidragydere til indendørs luftforurening.

Det overordnede formål med nærværende projekt er at bidrage til øget forståelse af sammenhængen mellem indendørs partikelluftforurening og sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Folk tilbringer op til 90 % af deres liv indendørs, og den måde, vi lever og opfører os på i vores hjem, har betydelige effekter på vores sundhed og velvære. Partikelforurening foreslås at have væsentlige negative virkninger på sundheden, hvor stearinlys og madlavning udsender den største mængde partikler, og dermed er de største bidragydere til indendørs luftforurening. Lidt er kendt om de potentielle negative sundhedseffekter af stearinlys og madlavning, og mennesker med astma kan være mere modtagelige.

Formål: At undersøge lokale og systemiske effekter af kortvarig eksponering for tændte stearinlys og madlavning blandt unge astmatikere.

Design: I et randomiseret dobbelt-blindet cross-over studie blev ikke-rygende astmatikere (18-25 år) eksponeret i fem timer ved tre forskellige eksponeringsbetingelser adskilt af 14 dage; A) ren filtreret luft, B) tændte stearinlys og C) madlavning under kontrollerede miljøforhold.

Målinger: TSI P-TRAK Ultrafine Partikeltæller blev brugt til partikeltælling. Sundhedseffekter, herunder lungefunktion (FEV1/FVC) og fraktion af udåndet nitrogenoxid (FeNO) blev evalueret i forhold til lokale og systemiske effekter før, lige efter og 24 timer. efter eksponering.

Analyse: Blandede metoder tager hensyn til både tid og eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danmark, 8000
        • Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 15-25
  • Medicinsk behandlet/læge diagnosticeret mild sæsonbestemt astma
  • Ryger aldrig eller tidligere ryger ≥ 6 måneder
  • Allergi > 1 almindelig allergi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden sygdom, der kan påvirke undersøgelsesparametrene
  • Forhold, der forhindrer sikker adgang til klimakamrene (såsom klaustrofobi)
  • Flerårig astma
  • Behov for kontinuerlig medicinsk behandling for astma
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ren luft
Bare ren luft - ingen eksponering
Andet: Ren luft
Intet andet end ren luft
Eksperimentel: Madlavning
Fire ovne stegte flæsk - en ad gangen. Da den første ovn var færdig, startede den næste ovn og så videre i ca. 7 timer.
Andet: Partikler fra madlavning
Generering af fine og ultrafine partikler fra stegning af svinekød i en ovn
Eksperimentel: Stearinlys
10 tændte lys blev stillet ved et bord. Brænder i ca. 7 timer med let ventilation.
Andet: Partikler fra stearinlys
Generering af fine og ultrafine partikler fra tændte stearinlys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i partikler i udåndingsluft (overfladeaktivt stof protein A og albumin)
Tidsramme: Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
PExA: Forsøgspersoner udførte gentagne åndedrætsmanøvrer, der tillod luftvejslukning og genåbning, og udåndede partikler blev optisk talt og opsamlet på en membran ved hjælp af den (nye) PExA®-instrumentopsætning.
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion (FEV1 & FVC)
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Spirometri
Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Ændring i fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FENO)
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
NIOX VERO system; Aerocrine AB, Sverige
Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Ændring i blodprøver
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Cytokiner (IL-8), DNA-skader
Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Ændring i næsevolumen (ved hjælp af akustisk rhinometri)
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Anvendes til at vurdere det nasale tværsnitsareal og volumen. Den venstre og højre næsehule blev undersøgt alternativt indtil tre reproducerbare målinger blev opnået. Det mindste tværsnitshulrumsareal blev beregnet ud fra middelværdierne af målingerne. Ved integration af areal-afstandskurven blev summen af ​​volumenet 2 til 4 (vol2-4) fra næseboret bestemt på begge sider.
Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Ændring i biomarkører i spytprøve
Tidsramme: Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
En oral svap fra Salivette blev anbragt i munden på deltageren for at opsamle spyt ved forsigtigt at tygge podepinden i et minut. Bagefter blev den mættede vatpind fjernet til den ophængte indsats og lukket fast med et låg. Derefter blev prøven overført til en fryser og opbevaret ved -80 C indtil videre analyse. Prøven vil blive analyseret for biomarkører (amylase, cortisol, substans P, lysozym og sekretorisk IgA.)
Ved baseline (0 timer), efter eksponering (5 timer) og dagen efter eksponering (24 timer)
Ændring i subjektive symptomer
Tidsramme: Hvert 30. minut i 5 timers eksponering
I eksponeringskammeret blev deltagerne bedt om at udfylde et symptomspørgeskema hvert 30. minut vedrørende deres velbefindende og oplevede symptomer i øjne, næse og hals. Deltagerne blev bedt om at score deres evaluering (vurdere styrken) af symptomer ved at sætte et kryds på en 130 mm åben Visual Analogue Scale (VAS). Intensiteten af ​​ethvert ubehag blev registreret som længden i mm fra venstre på skalaen til markøren. Scorene blev vurderet fra 0 til 100 % med det højeste antal svarende til det højeste ubehag. Sundhedseffekter blev evalueret i forhold til vurderede ændringer i symptomer.
Hvert 30. minut i 5 timers eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin R Laursen, MSc, Department of Public Health, Aarhus Universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ren luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner