蜡烛和烹饪产生的超细颗粒对健康的急性影响 (Ultrafine)
2020年11月4日 更新者：Torben Sigsgaard、University of Aarhus
超细项目 - 接触蜡烛和烹饪产生的颗粒对健康的急性影响研究
人们一生中 90% 的时间都在室内度过，而我们在家中的生活方式和行为方式对我们的健康和福祉具有重大影响。 颗粒污染被认为对健康有很大的负面影响，蜡烛和烹饪排放的颗粒量最大，因此是室内空气污染的最大来源。
本项目的总体目标是帮助加深对室内颗粒空气污染与健康和福祉之间关系的理解。
研究概览
详细说明
简介：人们一生中 90% 的时间都在室内度过，我们在家中的生活方式和行为方式对我们的健康和福祉具有重大影响。 颗粒污染被认为对健康有很大的负面影响，蜡烛和烹饪排放的颗粒量最大，因此是室内空气污染的最大来源。 人们对蜡烛和烹饪的潜在不良健康影响知之甚少，患有哮喘的人可能更容易受到影响。
目的：调查短期接触点燃的蜡烛和烹饪对年轻哮喘患者的局部和全身影响。
设计：在一项随机双盲交叉研究中，非吸烟哮喘患者（18-25 岁）在相隔 14 天的三种不同暴露条件下暴露 5 小时； A) 干净的过滤空气，B) 点燃的蜡烛和 C) 在受控环境条件下的烹饪排放。
测量：TSI P-TRAK 超细粒子计数器用于粒子计数。 健康影响，包括肺功能 (FEV1/FVC) 和呼出的一氧化氮分数 (FeNO)，在之前、之后和 24 小时内评估了与局部和全身影响的关系。 接触后。
分析：混合方法方法同时考虑了时间和曝光。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Central Region Denmark
-
Aarhus、Central Region Denmark、丹麦、8000
- Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15-25岁
- 药物治疗/医生诊断为轻度季节性哮喘
- 从不吸烟者或戒烟者 ≥ 6 个月
- 过敏症 > 1 种常见过敏症
排除标准：
- 可能影响研究参数的任何其他疾病
- 妨碍安全进入气候室的条件（如幽闭恐惧症）
- 常年哮喘
- 需要持续治疗哮喘
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：清新的空气
只是干净的空气 - 没有暴露
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除了清新的空气
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实验性的：烹饪
四个烤炉在煎猪肉——一次一个。
当第一个烤箱完成后，下一个烤箱开始，依此类推大约 1 分钟。
7小时。
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从烤箱中煎炸猪肉中产生细颗粒和超细颗粒
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实验性的：蜡烛
一张桌子上放着 10 支点燃的蜡烛。
燃烧约。
通风条件下 7 小时。
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从点燃的蜡烛中产生细小和超细颗粒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼出空气中颗粒物的变化（表面活性剂蛋白 A 和白蛋白）
大体时间：时间范围：基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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PExA：受试者进行重复的呼吸操作，允许气道关闭和重新打开，并使用（新型）PExA® 仪器设置对呼出的颗粒进行光学计数并收集在膜上。
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时间范围：基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能变化（FEV1 和 FVC）
大体时间：在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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肺量计
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在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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呼出一氧化氮分数 (FENO) 的变化
大体时间：在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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NIOX VERO系统； Aerocrine AB，瑞典
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在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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血样变化
大体时间：在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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细胞因子 (IL-8)、DNA 损伤
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在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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鼻体积的变化（使用声学鼻测量法）
大体时间：在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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用于评估鼻横截面积和体积。
交替研究左鼻腔和右鼻腔，直到获得三个可重复的测量结果。
最小横截空腔面积由测量的平均值计算。
通过积分面积-距离曲线，确定两侧鼻孔体积 2 至 4 (vol2-4) 的总和。
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在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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唾液样本中生物标志物的变化
大体时间：在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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将来自 Salivette 的口腔 svap 放在参与者的嘴里，通过轻轻咀嚼棉签一分钟来收集唾液。
然后将饱和的拭子移到悬浮的插入物上并用盖子牢固地封闭。
然后将样品转移到冰箱中并储存在-80℃直至进一步分析。
将分析样品的生物标志物（淀粉酶、皮质醇、P 物质、溶菌酶和分泌型 IgA。）
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在基线（0 小时）、暴露后（5 小时）和暴露后的第二天（24 小时）
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主观症状的变化
大体时间：在暴露 5 小时期间每 30 分钟一次
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在暴露室中，参与者被要求每 30 分钟填写一份症状问卷，了解他们的健康状况以及眼睛、鼻子和喉咙的症状。
参与者被要求通过在 130 毫米开放式视觉模拟量表 (VAS) 上打叉来对他们的症状评估（强度）进行评分。
任何不适的强度记录为从刻度左侧到标记的长度（以毫米为单位）。
评分从 0 到 100%，最高数字对应于最不舒适。
健康影响是根据症状的额定变化进行评估的。
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在暴露 5 小时期间每 30 分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karin R Laursen, MSc、Department of Public Health, Aarhus Universitet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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