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Effets aigus sur la santé dus aux particules ultrafines des bougies et de la cuisson (Ultrafine)

4 novembre 2020 mis à jour par: Torben Sigsgaard, University of Aarhus

LE PROJET ULTRAFINE - Une étude des effets aigus sur la santé de l'exposition aux particules générées par les bougies et la cuisson

Les gens passent jusqu'à 90 % de leur vie à l'intérieur, et la façon dont nous vivons et nous comportons dans nos maisons a des effets considérables sur notre santé et notre bien-être. On suggère que la contamination par les particules a des effets négatifs importants sur la santé, les bougies et la cuisine émettant la plus grande quantité de particules, étant ainsi les principaux contributeurs à la pollution de l'air intérieur.

L'objectif général du présent projet est de contribuer à une meilleure compréhension de l'association entre la pollution de l'air intérieur par les particules et la santé et le bien-être.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Les gens passent jusqu'à 90 % de leur vie à l'intérieur, et la façon dont nous vivons et nous comportons dans nos maisons a des effets substantiels sur notre santé et notre bien-être. On suggère que la contamination par les particules a des effets négatifs importants sur la santé, les bougies et la cuisine émettant la plus grande quantité de particules, étant ainsi les principaux contributeurs à la pollution de l'air intérieur. On sait peu de choses sur les effets néfastes potentiels sur la santé des bougies et de la cuisine, et les personnes souffrant d'asthme peuvent être plus sensibles.

Objectif : Étudier les effets locaux et systémiques d'une exposition à court terme à des bougies allumées et à la cuisine chez de jeunes asthmatiques.

Conception : Dans une étude croisée randomisée en double aveugle, des asthmatiques non-fumeurs (18-25 ans) ont été exposés pendant cinq heures à trois conditions d'exposition différentes séparées par 14 jours ; A) air filtré propre, B) bougies allumées et C) émissions de cuisson dans des conditions environnementales contrôlées.

Mesures : le compteur de particules ultrafines TSI P-TRAK a été utilisé pour le comptage des particules. Les effets sur la santé, y compris la fonction pulmonaire (FEV1/FVC) et la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) ont été évalués par rapport aux effets locaux et systémiques avant, juste après et 24 h. après l'exposition.

Analyse : Approche par méthodes mixtes tenant compte à la fois du temps et de l'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Central Region Denmark
      • Aarhus, Central Region Denmark, Danemark, 8000
        • Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 15-25 ans
  • Asthme saisonnier léger traité médicalement/diagnostiqué par un médecin
  • Jamais fumeur ou ex-fumeur ≥ 6 mois
  • Allergie > 1 allergie courante

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie pouvant influencer les paramètres de l'étude
  • Conditions qui empêchent un accès sûr aux chambres climatiques (telles que la claustrophobie)
  • Asthme perannuel
  • Nécessité d'un traitement médical continu pour l'asthme
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: L'air pur
Juste de l'air pur - pas d'exposition
Rien que de l'air pur
Expérimental: Cuisine
Quatre fours faisaient frire du porc - un à la fois. Lorsque le premier four est terminé, le four suivant démarre et ainsi de suite pendant env. 7 heures.
Génération de particules fines et ultrafines à partir de la friture de porc dans un four
Expérimental: Bougies
10 bougies allumées ont été placées à une table. Brûler pendant env. 7 heures avec une légère ventilation.
Génération de particules fines et ultrafines à partir de bougies allumées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des particules dans l'air expiré (protéine de surfactant A et albumine)
Délai: Délai : au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
PExA : les sujets ont effectué des manœuvres respiratoires répétées permettant la fermeture et la réouverture des voies respiratoires, et les particules expirées ont été comptées optiquement et collectées sur une membrane à l'aide de la (nouvelle) configuration de l'instrument PExA®.
Délai : au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction pulmonaire (FEV1 & FVC)
Délai: Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Spirométrie
Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Modification de l'oxyde nitrique expiré fractionné (FENO)
Délai: Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Système NIOX VERO ; Aerocrine AB, Suède
Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Modification des échantillons de sang
Délai: Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Cytokines (IL-8), dommages à l'ADN
Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Modification du volume nasal (à l'aide de la rhinométrie acoustique)
Délai: Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Est utilisé pour évaluer la surface et le volume de la section transversale nasale. Les cavités nasales gauche et droite ont été étudiées alternativement jusqu'à l'obtention de trois mesures reproductibles. La surface minimale de cavité en coupe transversale a été calculée à partir des moyennes des mesures. Par intégration de la courbe surface-distance, la somme des volumes 2 à 4 (vol2-4) de la narine a été déterminée des deux côtés.
Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Modification des biomarqueurs dans l'échantillon de salive
Délai: Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Un écouvillon oral de Salivette a été placé dans la bouche du participant pour recueillir la salive en mâchant doucement l'écouvillon pendant une minute. Ensuite, l'écouvillon saturé a été retiré de l'insert suspendu et fermé fermement avec un couvercle. Ensuite, l'échantillon a été transféré dans un congélateur et stocké à -80°C jusqu'à une analyse plus approfondie. L'échantillon sera analysé pour les biomarqueurs (amylase, cortisol, substance P, lysozyme et IgA sécrétoire.)
Au départ (0 heure), après l'exposition (5 heures) et le lendemain de l'exposition (24 heures)
Modification des symptômes subjectifs
Délai: Toutes les 30 minutes pendant 5 heures d'exposition
Dans la chambre d'exposition, les participants ont été invités à remplir un questionnaire sur les symptômes toutes les 30 minutes concernant leur bien-être et les symptômes ressentis dans les yeux, le nez et la gorge. Les participants ont été invités à marquer leur évaluation (évaluer la force) des symptômes en plaçant une croix sur une échelle visuelle analogique (EVA) ouverte de 130 mm. L'intensité de tout inconfort a été enregistrée comme la longueur en mm entre la gauche de l'échelle et le marqueur. Les scores ont été notés de 0 à 100 %, le nombre le plus élevé correspondant à l'inconfort le plus élevé. Les effets sur la santé ont été évalués par rapport aux modifications notées des symptômes.
Toutes les 30 minutes pendant 5 heures d'exposition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin R Laursen, MSc, Department of Public Health, Aarhus Universitet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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