Efectos agudos en la salud debido a las partículas ultrafinas de las velas y la cocina (Ultrafine)
EL PROYECTO ULTRAFINO: un estudio de los efectos agudos en la salud de la exposición a partículas generadas por velas y la cocina
Las personas pasan hasta el 90 % de su vida en interiores, y la forma en que vivimos y nos comportamos en nuestros hogares tiene efectos sustanciales en nuestra salud y bienestar. Se sugiere que la contaminación por partículas tiene efectos negativos sustanciales en la salud, ya que las velas y la cocina emiten la mayor cantidad de partículas, por lo que son los principales contribuyentes a la contaminación del aire interior.
El objetivo general del presente proyecto es contribuir a una mayor comprensión de la asociación entre la contaminación del aire por partículas en interiores y la salud y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las personas pasan hasta el 90% de su vida en interiores, y la forma en que vivimos y nos comportamos en nuestros hogares tiene efectos sustanciales en nuestra salud y bienestar. Se sugiere que la contaminación por partículas tiene efectos negativos sustanciales en la salud, ya que las velas y la cocina emiten la mayor cantidad de partículas, por lo que son los principales contribuyentes a la contaminación del aire interior. Se sabe poco sobre los posibles efectos adversos para la salud de las velas y la cocina, y las personas con asma pueden ser más susceptibles.
Objetivo: investigar los efectos locales y sistémicos de la exposición a corto plazo a velas encendidas y cocinar entre jóvenes asmáticos.
Diseño: En un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, asmáticos no fumadores (18-25 años) fueron expuestos durante cinco horas a tres condiciones de exposición diferentes separadas por 14 días; A) aire limpio filtrado, B) velas encendidas y C) emisiones de cocción en condiciones ambientales controladas.
Mediciones: Se utilizó el contador de partículas ultrafinas TSI P-TRAK para el conteo de partículas. Los efectos sobre la salud, incluida la función pulmonar (FEV1/FVC) y la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), se evaluaron en relación con los efectos locales y sistémicos antes, inmediatamente después y a las 24 h. después de la exposición.
Análisis: Enfoque de métodos mixtos teniendo en cuenta tanto el tiempo como la exposición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Region Denmark
-
Aarhus, Central Region Denmark, Dinamarca, 8000
- Climate Chambers, Dept. Public Health, Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-25 años
- Asma estacional leve tratada médicamente/diagnosticada por un médico
- Nunca fumador o exfumador ≥ 6 meses
- Alergia > 1 alergia común
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra enfermedad que pudiera influir en los parámetros del estudio
- Condiciones que impiden el acceso seguro a las cámaras climáticas (como la claustrofobia)
- asma perenne
- Necesidad de tratamiento médico continuo para el asma
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Aire limpio
Solo aire limpio, sin exposición
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Nada más que aire limpio
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Experimental: Cocinando
Cuatro hornos estaban friendo cerdo, uno a la vez.
Cuando terminó el primer horno, se puso en marcha el siguiente horno y así sucesivamente durante aprox.
7 horas.
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Generación de partículas finas y ultrafinas a partir de la fritura de cerdo en un horno
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|
Experimental: Velas
Se colocaron 10 velas encendidas en una mesa.
Ardiendo durante aprox.
7 horas con ventilación ligera.
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Generación de partículas finas y ultrafinas a partir de velas encendidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las partículas en el aire exhalado (proteína A del surfactante y albúmina)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: al inicio (0 hora), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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PExA: los sujetos realizaron maniobras respiratorias repetidas que permitieron el cierre y la reapertura de las vías respiratorias, y las partículas exhaladas se contaron ópticamente y se recolectaron en una membrana utilizando la (novedosa) configuración del instrumento PExA®.
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Marco de tiempo: al inicio (0 hora), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función pulmonar (FEV1 y FVC)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Espirometría
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Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
|
|
Cambio en el óxido nítrico exhalado fraccionado (FENO)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Sistema NIOX VERO; Aerocrine AB, Suecia
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Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Cambio en las muestras de sangre
Periodo de tiempo: Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Citocinas (IL-8), daños en el ADN
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Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Cambio en el volumen nasal (usando rinometría acústica)
Periodo de tiempo: Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Se utiliza para evaluar el área de la sección transversal nasal y el volumen.
Las cavidades nasales izquierda y derecha se estudiaron alternativamente hasta obtener tres medidas reproducibles.
El área mínima de la cavidad de la sección transversal se calculó a partir de la media de las mediciones.
Mediante la integración de la curva área-distancia, se determinó la suma del volumen 2 a 4 (vol2-4) de la fosa nasal en ambos lados.
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Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Cambio en biomarcadores en muestra de saliva
Periodo de tiempo: Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Se colocó un hisopo oral de Salivette en la boca del participante para recolectar saliva masticando suavemente el hisopo durante un minuto.
Posteriormente, el hisopo saturado se retiró al inserto suspendido y se cerró firmemente con una tapa.
Luego, la muestra se transfirió a un congelador y se almacenó a -80 C hasta su posterior análisis.
La muestra se analizará en busca de biomarcadores (amilasa, cortisol, sustancia P, lisozima e IgA secretora).
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Al inicio (0 horas), después de la exposición (5 horas) y el día después de la exposición (24 horas)
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Cambio en los síntomas subjetivos
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante 5 horas de exposición
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En la cámara de exposición, se pidió a los participantes que completaran un cuestionario de síntomas cada 30 minutos sobre su bienestar y los síntomas experimentados en los ojos, la nariz y la garganta.
Se pidió a los participantes que calificaran su evaluación (puntuar la fuerza) de los síntomas colocando una cruz en una escala analógica visual (VAS) abierta de 130 mm.
La intensidad de cualquier molestia se registró como la longitud en mm desde la izquierda de la escala hasta el marcador.
Las puntuaciones se calificaron del 0 al 100%, correspondiendo el número más alto a la incomodidad más alta.
Los efectos sobre la salud se evaluaron en relación con los cambios calificados en los síntomas.
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Cada 30 minutos durante 5 horas de exposición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Laursen, MSc, Department of Public Health, Aarhus Universitet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 191100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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